Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio painotetuilla peitoilla lapsille, joilla on ADHD ja unihäiriöitä

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ingrid Larsson, RN, PhD, Associated Professor, Halmstad University

SLEEP - Interventio painotetuilla peitoilla lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja unihäiriöt

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ADHD- ja unihäiriöistä kärsivien lasten painotetuilla peitoilla tehtyä uniinterventiota terveyteen liittyvien tulosten, unen ja kustannustehokkuuden kannalta.

Tutkimus on RCT, jossa on cross-over-suunnittelu. Osallistujat satunnaistetaan aloittamaan aktiivisella tai lumelääkehuovalla ja vaihtamaan sitten peitot 16 viikon tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropsykiatrisista oireyhtymistä (NPS) kärsivien lasten painotetuilla peitoilla toteutettujen unitoimenpiteiden terveysvaikutuksista tai terveydellisistä taloudellisista hyödyistä on vain vähän näyttöä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ADHD- ja unihäiriöistä kärsivien lasten painotetuilla peitoilla tehtyä uniinterventiota terveyteen liittyvien tulosten, unen ja kustannustehokkuuden kannalta.

Osallistujat, n = 100 6–13-vuotiasta lasta, rekrytoidaan lasten ja nuorten mielenterveyspalvelun (CAMHS) ADHD-yksiköstä ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kuitupainotetut peitot (interventio 1) ja kontrollipeitot (kontrollit). ).

Lapset käyttävät kutakin peittoa 4 viikon ajan, minkä jälkeen vaihtavat peitot. Pitkäaikainen seuranta suoritetaan 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Halmstad, Ruotsi, 30118
        • Halmstad University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu ADHD, joilla on unihäiriöitä (seulontalaitteen määrittelemä). -
  • Potilas lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa (CAMHS) Hallandissa, Ruotsissa.
  • Vanhempien ja lasten tulee ymmärtää (kirjoitettua ja puhuttua) ruotsin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jo käytetty painotettuja peittoja unihäiriönä,
  • Jos he ovat saaneet uuden reseptin tai muutoksen lääkehoitoon unihäiriöihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Painotettu kuitupeitto
Käyttämällä painotettua peittoa
Muut: Painotettu kuitupeitto
Käytä painotettua peittoa neljän viikon ajan
Placebo Comparator: Tavallinen kuitupeitto
Käyttämällä erityisesti suunniteltua kuitupeittoa ilman ylimääräistä painoa.
Muut: Painotettu kuitupeitto
Käytä painotettua peittoa neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
mitattu objektiivisesti aktigrafilla viikon aikana
1 viikko
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: 1 viikko
mitattu objektiivisesti aktigrafilla viikon aikana
1 viikko
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
mitattu objektiivisesti aktigrafilla viikon aikana
1 viikko
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 1 viikko
mitattu objektiivisesti aktigrafilla viikon aikana
1 viikko
Itse ilmoittama uni (vanhempien ilmoittama)
Aikaikkuna: 1 viikko
Subjektiivisesti mitatut uniongelmat pienemmillä lapsilla, arvioitu Child's Sleep Habits Questionnairella (CSHQ), vanhempien arvioimalla viime viikkoon viitaten. koostuu 33 kohdasta, jotka liittyvät kahdeksaan ala-asteikkoon; 1) Nukkumaanmenovastus, 2) Unen alkamisen viive, 3) Unen kesto, 4) Unen ahdistus, 5) Yöherätykset, 6) Parasomniat, 7) Unen aiheuttamat hengityshäiriöt ja 8) Uneliaisuus päivällä. Jokainen kohta on arvioitu kolmen pisteen asteikolla: "yleensä", jos nukkumiskäyttäytyminen esiintyi viidestä seitsemään kertaa viikossa; "joskus" kahdesta neljään kertaan viikossa; ja "harvoin" nollasta yhteen kertaan/viikko. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä
1 viikko
Itse ilmoittama uni
Aikaikkuna: 1 viikko
Lasten subjektiivisesti mitatut uniongelmat, jotka on arvioitu Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä, vastaavat lapset, viitaten viime viikkoon, sisältävät seitsemän asiaa, joihin lasten on vastattava: 1) nukahtamisen vakavuus, 2) unen ylläpito, 3) varhainen aamuherääminen, 4) tyytyväisyys nykyiseen unirytmiin, 5) häiriöt päivittäiseen toimintaan, 6) uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuus ja 7) uniongelman aiheuttaman ahdistuksen taso. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "erittäin" (pistemäärä 4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi EQ5D (vanhempien kesken), viitaten tähän päivään. vanhempien terveyden mittaaminen viidestä ulottuvuudesta; 1) Liikkuvuus, 2) Itsehoito, 3) Tavalliset toiminnot, 4) Kipu/epämukavuus ja 5) Ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus on jaettu kolmeen tasoon; Ei ongelmia, joitakin tai kohtalaisia ​​ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Viiden ulottuvuuden lisäksi 100 millimetrin pystysuora Visual Analog Scale, jonka päätepisteet ovat 100, tarkoittaa "parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa" ja 0 tarkoittaa, että "huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila on mukana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–1, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
1 päivä
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
EQ5D-y:n (lasten joukossa) arvioima tähän päivään viitaten sisältää viisi kohtaa; 1) käveleminen (liikkuvuus), 2) itsestäni huolehtiminen (itsehoito), 3) tavanomaisten toimintojen tekeminen (tavanomaiset toiminnot), 4) kipu tai epämukavuus (kipu ja epämukavuus) ja 5) huolestunut, surullinen tai onneton olo (ahdistus ja masennus). Jokainen kohde on jaettu kolmeen tasoon; Ei ongelmia, joitain ongelmia ja paljon ongelmia. EQ-5D-Y sisältää myös helposti ymmärrettävän muokatun pystysuoran visuaalisen analogisen EQ-5D-asteikon, jossa vastaaja arvioi yleisen terveydentilan päätepisteillä 0 (huonoin terveydentila, jonka lapsi voi kuvitella ja 100 (paras terveydentila). lapsi voi kuvitella)
1 päivä
Lasten yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioituna Child Outcome Rating Scale (CORS) -arviointiasteikolla, lasten keskuudessa, koostuu neljästä kohdasta, joissa lapsi arvioi; 1) Minä (Kuinka minulla menee?), 2) Perhe (Kuinka perheessäni menee?), 3) Koulu (Kuinka minulla menee koulussa?), 4) Kaikki (Kuinka kaikki menee?). Jokainen esine on luokiteltu 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla, jonka ankkureina ovat hymyilevät ja surulliset kasvot.
1 päivä
Vanhempien yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Outcome Rating Scale (ORS) -arviointi, vanhempien arvio viime viikolta neljässä kohdassa; 1) henkilökohtainen hyvinvointi, 2) ihmissuhteet, 3) sosiaaliset suhteet ja 4) yleinen hyvinvointi. Jokainen kohde on luokiteltu 100 millimetrin visuaalisella analogisella asteikolla ankkureilla 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
1 päivä
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioitu lyhyellä lasten tila-piirteiden ahdistuskartalla (short-STAI), sisältää kuusi kohdetta.41 Jokainen kohde on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "ei ollenkaan", 2 = "jonkin verran", 3 = "kohtalainen" ja 4 = "erittäin". Kokonaispisteet vaihtelevat 6-24 pisteen välillä, joista 6 pistettä ilmaisee, ettei ahdistusta ole ja 24 pistettä osoittaa korkeimman ahdistuksen.
1 päivä
ADHD-oireet
Aikaikkuna: 1 viikko
Swansonin, Pelandin ja Nolanin asteikolla (SNAP-IV) arvioitu, koostuu 30 osa-alueesta ja on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: tarkkaamattomuus (yhdeksän kohtaa), hyperaktiivisuus/impulsiivisuus (yhdeksän kohtaa) ja oppositioisuus (kahdeksan astetta) ja neljä täydentävää asteikkoa. kysymyksiä oppositiosta (kaksi kysymystä) ja ADHD:ta (kaksi kysymystä). Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 = "ei ollenkaan", 1 = "vain vähän", 2 = "melko vähän" ja 3 = "erittäin paljon". Tarkkailemattomuutta ja hyperaktiivisuutta/impulsiivisuutta osoittavia kohteita voidaan yhdistää "yhdistetyn ADHD"-pistemäärän luomiseksi.43 Korkeammat pisteet edustavat enemmän oireita.
1 viikko
Perhetilanne ja vanhempien mieliala
Aikaikkuna: 1 viikko
Lyhyen lapsen ja perheen puhelinhaastattelun (BCFPI) arvioinnissa on 36 oirekohtaa ja 36 toimintoa, vastoinkäymisiä ja perheen stressiä, jotka on ryhmitelty 12 ala-asteikkoon. Alaasteikko "perhetilanne" sisältää kolme kohtaa, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Alaasteikko "vanhempien mieliala" sisältää kuusi kohtaa, jotka perustuvat kysymykseen "Kuinka usein viimeisen viikon aikana vanhempi on kokenut...?" arvioitu neljän pisteen asteikolla; < 1 päivä, 1-2 päivää, 3-4 päivää, > 5 päivää.
1 viikko
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu terveystaloudellisten näkökohtien perusteella, kuten poissaolot työstä, tuottavuus, kontaktit terveydenhuoltoon viimeisen neljän viikon aikana
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Halmstad University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ingrid Larsson, PhD, Halmstad University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1SLEEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia