Kynurenine Pathway -pohjainen molekyylikuvaustutkimus vakavan masennushäiriön yksilöllisestä diagnoosista ja hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daihui Peng, MD.PhD.
- Puhelinnumero: 18017311136
- Sähköposti: pdhsh@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha;
- Vakavan masennushäiriön kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM)-5;
- 20 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä (HAMD-24);
- Riittävä audiovisuaalinen kyky ja kattava kyky suorittaa vierailut;
- olla välttämätön ja sopiva masennuslääkkeiden hoidon hyväksymiseen;
- Alle 14 pistettä Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA) ja alle 14 hypomaniaoireiden tarkistuslistalla-32 (HCL-32);
- 2 tai useampia epätyypillisiä oireita, mukaan lukien merkittävä painonnousu tai ruokahalun lisääntyminen, hypersomnia, lyijyhalvaus ja pitkäaikainen ihmisten välinen hylkäämisherkkyys, joka johtaa merkittävään sosiaaliseen tai ammatilliseen heikkenemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat;
- Aiemmat mania- tai hypomaniajaksot;
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät;
- Tutkimuspsykiatrin toteama aktiivinen itsemurha tai HAMD:n 3. pistemäärä ≥3 (itsemurha);
- saanut sähkökonvulsiivista hoitoa, modifioitua sähköhoitoa tai toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kokenut vakava persoonallisuushäiriö, kehitysvammaisuus, anoreksia/bulimia nervosa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
HC
tervettä kontrollia
|
|
|
MDD
masennustila
|
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin vaiheen remissio
Aikaikkuna: 12. viikko
|
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZH2018ZDA29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .