Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynurenine Pathway -pohjainen molekyylikuvaustutkimus vakavan masennushäiriön yksilöllisestä diagnoosista ja hoidosta

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Masennushäiriö (MDD) on krooninen sairaus, jolla on korkea ilmaantuvuus, korkea uusiutumisaste ja joka vaatii koko hoitojakson lääketieteellistä hoitoa. Vaihtelevat kliiniset oireet ja epäselvä patogeneesi aiheuttavat joukon kliinisiä ongelmia, kuten alhainen diagnostiikka ja alhainen tehokas hoitonopeus. MDD:n neuroimmuunimekanismien perusteella aikaisempi tutkimuksemme osoittaa, että seerumin kinureniinipolku (KP) voi olla yhteyksiä keskus-immuunijärjestelmän ja perifeerisen immuunijärjestelmän välillä, että KP:n avaintekijät voivat muuttaa aivojen rakennetta ja toimintaa vaikuttamalla keskusimmuunijärjestelmään. Tämän projektin ydintutkimuskysymys ovat KP:n tulehdustekijöiden metabonomian, MDD:n kliinisten fenotyyppien ja neuroimaging-ominaisuuksien väliset luontaiset yhteydet. Tässä projektissa keskitytään ensimmäisen jakson MDD:hen, KP-tekijöiden massaspektrometrianalyysi suoritetaan ensin, myös multimodaalisia neurokuvantamistekniikoita sovelletaan aivojen rakenteen ja toiminnan topologisten ominaisuuksien havaitsemiseen MDD:ssä ja standardimallien erottamiseen, minkä jälkeen tehdään korrelaatioanalyysit. suoritetaan näiden molekyylibiologisten ominaisuuksien ja moniulotteisen kliinisen tiedon välillä, jotta voidaan integroida KP:n metabonomiikka, keskeiset kliiniset ominaisuudet (masentunut mieliala, energian menetys, kiinnostuksen menetys ja niin edelleen), neuroimaging-biomarkkerit ja lopuksi rakentaa syväoppimiseen perustuva standardidiagnostiikkatekniikka. MDD:stä. Lisäksi tässä hankkeessa seurataan MDD-potilaita, joilla on erilaiset keskeiset kliiniset ominaisuudet, jotta voidaan sertifioida edellä mainittu diagnostinen tekniikka sekä tutkia optimoitua hoitoa erilaisille kliinisille alatyypeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

370 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta, jotka eivät ole saaneet ensimmäisen episodin aikana lääkkeitä tai eivät ole saaneet lääkkeitä vähintään 2 viikon ajan; 70 tervettä osallistujaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60 vuotta vanha;
  2. Vakavan masennushäiriön kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM)-5;
  3. 20 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä (HAMD-24);
  4. Riittävä audiovisuaalinen kyky ja kattava kyky suorittaa vierailut;
  5. olla välttämätön ja sopiva masennuslääkkeiden hoidon hyväksymiseen;
  6. Alle 14 pistettä Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA) ja alle 14 hypomaniaoireiden tarkistuslistalla-32 (HCL-32);
  7. 2 tai useampia epätyypillisiä oireita, mukaan lukien merkittävä painonnousu tai ruokahalun lisääntyminen, hypersomnia, lyijyhalvaus ja pitkäaikainen ihmisten välinen hylkäämisherkkyys, joka johtaa merkittävään sosiaaliseen tai ammatilliseen heikkenemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat;
  2. Aiemmat mania- tai hypomaniajaksot;
  3. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät;
  4. Tutkimuspsykiatrin toteama aktiivinen itsemurha tai HAMD:n 3. pistemäärä ≥3 (itsemurha);
  5. saanut sähkökonvulsiivista hoitoa, modifioitua sähköhoitoa tai toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana;
  6. Kokenut vakava persoonallisuushäiriö, kehitysvammaisuus, anoreksia/bulimia nervosa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HC
tervettä kontrollia
MDD
masennustila
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin vaiheen remissio
Aikaikkuna: 12. viikko
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä
12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZH2018ZDA29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa