Um estudo de imagem molecular baseado na via da quinurenina para diagnóstico e tratamento individualizado para transtorno depressivo maior
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Daihui Peng, MD.PhD.
- Número de telefone: 18017311136
- E-mail: pdhsh@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos;
- Atendendo aos critérios de transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5;
- Pontuou 20 ou mais na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens (HAMD-24);
- Com bastante capacidade audiovisual e capacidade abrangente para realizar as visitas;
- Ser necessário e adequado para aceitar o tratamento de antidepressivos;
- Pontuou menos de 14 na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e marcou menos de 14 na Lista de Verificação de Sintomas de Hipomania-32 (HCL-32);
- Com 2 ou mais sintomas atípicos, incluindo ganho de peso significativo ou aumento do apetite, hipersonia, paralisia de chumbo e um padrão de longa data de sensibilidade à rejeição interpessoal que resulta em comprometimento social ou ocupacional significativo.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos ou neurológicos graves;
- Episódios anteriores de mania ou hipomania;
- Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas, planejando engravidar ou amamentando;
- Suicídio ativo determinado pelo psiquiatra pesquisador ou 3º item do HAMD pontuado≥3 (suicidação);
- Teve terapia eletroconvulsiva, terapia eletroconvulsiva modificada ou estimulação magnética transcraniana repetitiva nos últimos 6 meses;
- Experimentou transtorno de personalidade grave, retardo mental, anorexia/bulimia nervosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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CH
controle saudável
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MDD
transtorno depressivo maior
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Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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remissão da fase aguda
Prazo: 12ª semana
|
marcou 7 ou menos na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens
|
12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daihui Peng, MD.PhD., Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZH2018ZDA29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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