Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistance Plus Aerobinen harjoittelu eri viikoittaisilla taajuuksilla ja hypertensiolla (RADAH)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ambulatoorsea verenpainetta ja muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä koskevan yhdistetyn harjoittelun eri viikoittaisten tiheysten vertailu hypertensiopotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Yhdistetty harjoittelu on kulmakivi interventio toiminnan parantamiseksi ja verenpaineen alentamiseksi iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla. Akuutti verenpaineen lasku harjoituksen jälkeen näyttää ennustavan verenpaineen laskun laajuuden kroonisten harjoittelutoimenpiteiden jälkeen. Tämän perusteella sama viikoittainen harjoitusmäärä useammin voisi olla hyödyllisempää verenpaineen hallinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljä ja kaksi kertaa viikossa suoritetun yhdistetyn liikuntaohjelman vaikutuksia 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen ja muihin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllisen harjoittelun aiheuttama krooninen verenpaineen lasku näyttää johtuvan jokaista harjoituskertaa seuraavien akuuttien laskujen summasta (eli harjoituksen jälkeinen hypotensio), krooniseen verenpaineen laskuun liittyvä fysiologinen vaikutus, joka voi ennustaa verenpaineen laskun laajuuden krooniset koulutustoimenpiteet. Tämän perusteella sama viikoittainen harjoitusmäärä, joka suoritetaan useammin, jakamalla kokonaisylikuormituksen useisiin harjoituksiin, voisi olla hyödyllisempää verenpaineen hallinnassa. Vaikka liikuntasuositukset ehdottavat viikoittaista kokonaismäärää minuuteissa (eli 150 minuuttia viikossa), on epäselvää, voiko sama määrä harjoitusta eri viikkotiheyksillä saada aikaan erilaisia ​​verenpainevasteita. Lisäksi liikuntatiheys voi vaikuttaa muihin tärkeisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, kuten glykeemisiin tasoihin. Glykosyloidun hemoglobiinin väheneminen liittyy diabeetikkojen harjoitustiheyteen, mikä vahvistaa tarvetta vertailla harjoitustoimenpiteitä käyttämällä erilaisia ​​​​viikoittaisia ​​harjoituksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljä ja kaksi kertaa viikossa suoritetun yhdistetyn harjoitteluohjelman vaikutuksia 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin keski-ikäisillä ja vanhemmilla verenpainepotilailla. Päätulos on muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan 24 tunnin, päiväsaikaan, yöaikaan systolisessa ja diastolisessa ambulatorisessa verenpaineessa sekä glykosyloituneessa hemoglobiinissa interventioryhmien välillä. Toissijaiset tulokset ovat ero endoteelin toiminnan keskimääräisen muutoksen sekä kardiorespiratorisen kunnon, lihasvoiman ja elämänlaadun välillä. Odotamme, että 12 viikon kohdalla yhdistetty harjoitusohjelma, joka suoritetaan neljä tai kaksi kertaa viikossa tasaisella viikoittaisella volyymilla/ylikuormituksella, parantaa kaikkia tuloksia verrattuna perusarvoihin ja nämä verenpaineen ja glykosyloidun hemoglobiinin parannukset ovat selvempiä neljässä kertaa viikossa ryhmässä verrattuna kahteen kertaan viikossa ryhmään.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen paremmuustutkimus. Yhdeksänkymmentäkahdeksan 50–80-vuotiasta osallistujaa, joilla lääkäri on aiemmin diagnosoinut verenpainetaudin, satunnaistetaan suorittamaan kaksi tai neljä yhdistettyä harjoittelua viikossa käyttäen samaa viikoittaista ylikuormitusta. Ensisijaiset tulokset ovat 24 tunnin ambulatorinen verenpaine ja glykosyloitu hemoglobiini; toissijaisia ​​tuloksia ovat endoteelin toiminta, fyysinen kunto ja elämänlaatu. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon jakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Toimistoverenpaine välillä 130-179 ja 80-110 mmHg systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle tai vähintään yhtä verenpainelääkettä ottaessa

Ei osallistunut strukturoituihin harjoitusohjelmiin (3 tai useammin viikossa) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Fyysiset ja lihasvammat, jotka rajoittavat tutkimuksessa ehdotettujen eri harjoitusten suorittamista

taustalla sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 24 kuukauden aikana, kuten akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta

Terveysolosuhteet, jotka rajoittavat fyysistä harjoittelua, kuten keuhkosairaus, sydänläppäsairaus, munuaisten vajaatoiminta

Sairaudet, jotka lyhentävät elinikää

BMI > 39,9 kg/m²

Diabeettinen proliferatiivinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty harjoittelu 4 kertaa viikossa (CT4)
CT4-ryhmä suorittaa neljä kertaa viikossa yhdistettyä harjoitusohjelmaa. Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
CT4 suorittaa neljä yhdistettyä harjoitusta viikossa 12 viikon ajan. Jokainen harjoitus koostuu 10-15 minuutin kestävyysharjoittelusta (1-4 sarjaa 10-15 toistoa käyttäen intensiteettiä, joka vastaa 50-70 %1RM 3 harjoituksessa), jonka jälkeen 20-25 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely tai juoksu) intensiteetillä, joka vastaa 60-70 % VO2-huipusta).
Active Comparator: Yhdistetty harjoittelu 2 kertaa viikossa (CT2)
CT2-ryhmä suorittaa kaksi kertaa viikossa yhdistettyä harjoitusohjelmaa. Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
CT2 suorittaa kaksi yhdistettyä harjoitusta viikossa 12 viikon ajan. Jokainen harjoitus koostuu 20-30 minuutin kestävyysharjoittelusta (1-4 sarjaa 10-15 toistoa käyttäen intensiteettiä, joka vastaa 50-70 %1RM 6 harjoituksessa), jota seuraa 40-50 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely tai juoksu). intensiteetillä, joka vastaa 60-70 % VO2-huipusta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 12 viikon kohdalla
24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
Systolinen verenpaine mmHg mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
Diastolinen verenpaine mmHg mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VO2-huipusta 12 viikon kohdalla
Hapenkulutus huipulla (VO2peak) arvioitiin maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Muutos lähtötason VO2-huipusta 12 viikon kohdalla
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kädensijatestistä 12 viikon kohdalla
Suorittaa kämmenisen otteen suurimmalla mahdollisella voimalla
Muutos lähtötilanteen kädensijatestistä 12 viikon kohdalla
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilan istuma-nousutestistä 12 viikon kohdalla
Istuminen-nostotesti tuolissa (maksimi toistomäärä 30 sekunnissa ja aika 5 toistoon)
Muutos perustilan istuma-nousutestistä 12 viikon kohdalla
Elämänlaatuprofiili
Aikaikkuna: Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta 12 viikon kohdalla
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselylomake (WHOQOL-BREF) sisältää 26 kysymystä, joissa käytetään likert-asteikkoa (pistemäärät 1–5), ja se on jaettu 4 osa-alueeseen (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19816719900005327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa