Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JNJ-64417184:stä, annettuna suun kautta, terveillä osallistujilla

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 1, satunnaistettu, avoin, 4-jaksoinen crossover-tutkimus terveillä koehenkilöillä ruoan vaikutuksen arvioimiseksi kerta-annoksena JNJ-64417184:tä oraaliliuoksena annettuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruuan vaikutusta JNJ-64417184-oraaliliuoksen kerta-annoksen farmakokinetiikkaan (PK), joka annetaan kahdessa eri formulaatiossa terveillä aikuisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Merksem, Belgia, 2170
        • Clinical Pharmacology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksin (BMI; paino [kg]/pituus^2 [m^2]) on oltava 18,0–30,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), äärimmäisyydet mukaan lukien, ja painon on oltava vähintään 50,0 kg näytöksessä
  • Terve fyysisen tutkimuksen, lääketieteellisen ja leikkaushistorian sekä seulonnassa tehtyjen elintoimintojen perusteella. Jos poikkeavuuksia esiintyy, osallistuja voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija arvioi poikkeavuuksien olevan kliinisesti merkittäviä tai asianmukaisia ​​ja kohtuullisia tutkittavalle väestölle.
  • Terve seulonnassa tehtyjen kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella
  • Sinulla on oltava normaali 12-kytkentäinen EKG (kolme kappaletta) seulonnassa
  • Naispuolisella osallistujalla on oltava negatiivinen erittäin herkkä seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiini (beeta-hCG) raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä -1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi maksan tai munuaisten toimintahäiriö, merkittävä sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan (kuten merkittävä ripuli, mahalaukun pysähdys tai ummetus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen tai biologiseen hyötyosuuteen), endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen, psykiatrinen, tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Aiempi sydämen rytmihäiriö (esimerkki, ekstrasystoli, takykardia levossa), Torsade de Pointesin oireyhtymän riskitekijät (esimerkki, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä suvussa)
  • Kaikki todisteet sydän- tai haaratukoksesta seulonnassa
  • Nykyinen ihmisen immuunikatovirus tyyppi 1 (HIV-1) tai HIV-2-infektio (vahvistettu vasta-aineilla) seulonnassa
  • Kliinisesti merkittävä lääkeallergia, kuten sulfonamidit ja penisilliinit, mutta ei rajoittuen, tai lääkeaineallergia, joka on havaittu aikaisemmissa kokeellisilla lääkkeillä tehdyissä tutkimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Paneeli 1: Hoitosekvenssi ABDC
Osallistujat saavat hoitoa A (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos, jossa on säilöntäaineita] paastotilassa) hoitojaksolla 1; sen jälkeen hoito B (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos, jossa on säilöntäaineita] ruokitussa [rasvaisessa ateriassa]) hoitojaksossa 2; sen jälkeen hoito D (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos ilman säilöntäaineita] syötyssä [rasvainen ateria]) hoitojaksolla 3, jota seuraa hoito C (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos ilman säilöntäaineita) ] paastotilassa) hoitojaksolla 4 kunkin hoitojakson 1. päivänä. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Paneeli 1: Hoitosekvenssi BCAD
Osallistujat saavat hoidon B hoitojaksolla 1; jota seuraa käsittely C hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito A hoitojaksossa 3, jota seuraa hoito D hoitojaksossa 4 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Paneeli 1: Hoitosekvenssi CDBA
Osallistujat saavat hoidon C hoitojaksolla 1; jota seuraa käsittely D hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito B hoitojaksossa 3, jota seuraa hoito A hoitojaksossa 4 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Paneeli 1: Hoitosekvenssi DACB
Osallistujat saavat hoidon D hoitojaksolla 1; jota seuraa hoito A hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito C hoitojaksossa 3, jota seuraa hoito B hoitojaksossa 4 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Valinnainen paneeli 2: Hoitosekvenssi EFG
Osallistujat saavat hoitoa E (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos säilöntäaineilla tai ilman] paastotilassa) hoitojaksolla 1; sen jälkeen hoito F (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos säilöntäaineilla tai ilman] ruokitussa [rasvaisessa ateriassa]) hoitojaksossa 2; jota seurasi hoito G (yksi annos JNJ-64417184 [oraaliliuos säilöntäaineilla tai ilman] syötettynä [rasvainen ateria]) hoitojaksossa 3 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Valinnainen paneeli 2: Hoitojakso FGE
Osallistujat saavat hoidon F hoitojaksolla 1; jota seuraa käsittely G hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito E hoitojaksolla 3 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Valinnainen paneeli 2: Hoitosekvenssi GEF
Osallistujat saavat hoidon G hoitojaksolla 1; jota seuraa käsittely E hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito F hoitojaksolla 3 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Valinnainen paneeli 2: Hoitojakso GFE
Osallistujat saavat hoidon G hoitojaksolla 1; sen jälkeen käsittely F hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito E hoitojaksolla 3 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Valinnainen paneeli 2: Hoitosekvenssi EGF
Osallistujat saavat hoidon E hoitojaksolla 1; jota seuraa käsittely G hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito F hoitojaksolla 3 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Valinnainen paneeli 2: Hoitojakso FEG
Osallistujat saavat hoidon F hoitojaksolla 1; jota seuraa käsittely E hoitojaksolla 2; jota seuraa hoito G hoitojaksolla 3 kunkin hoitojakson päivänä 1. Jokaisen tutkimuslääkkeen nauttimisen välillä pidetään vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso.
Lääke: JNJ-64417184
Yksi annos JNJ-64417184-liuosta (säilöntäaineiden kanssa tai ilman) annetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JNJ-64417184:n suurin havaittu plasma-analyytin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivään 6 asti
Cmax on suurin havaittu plasman analyytin pitoisuus.
Päivään 6 asti
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavaan pitoisuuteen (AUC [0-last]) JNJ-64417184
Aikaikkuna: Päivään 6 asti
AUC (0-last) on plasman analyytin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen (ei alle kvantifiointirajan [ei-BQL]) pitoisuuden, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
Päivään 6 asti
JNJ-64417184:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC [0-infinity])
Aikaikkuna: Päivään 6 asti
AUC (0-ääretön) on plasma-analyytin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC (0-viimeinen) ja C(viimeinen)/lambda(z) summana; jossa AUC (0-viimeinen) on plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen, C(viimeinen) on viimeinen havaittu mitattavissa oleva (ei-BQL) analyytin pitoisuus; ja lambda(z) on näennäinen terminaalinen eliminaationopeusvakio.
Päivään 6 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkevalmistetta (tutkimusta tai ei-tutkittavaa), sillä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
Jopa 28 päivää
JNJ-64417184-formulaation hyväksyttävyys osallistujan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Osallistujat arvioivat JNJ-64417184-formulaatioiden hyväksyttävyyden kyselylomakkeella, joka on suunniteltu arvioimaan koostumusten makua ja hajua sekä yleistä hyväksyttävyyttä. Kyselylomake koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, jolla voidaan arvioida 5 asiaa (makeus, katkeruus, aromityyppi, aromin vahvuus ja tuoksu) sekä yleistä hyväksyttävyyttä.
Jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108752
  • 2019-004189-16 (EudraCT-numero)
  • 64417184RSV1007 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia