Punajuurimehun juomisen vaikutukset harjoitussuoritukseen potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus

TARKOITUS:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää ravinnon nitraattilisän vaikutukset submaksimaaliseen syklin suoritukseen potilailla, joilla on fibroottinen ILD.

HYPOTEESI:

Ensisijainen hypoteesimme on, että ravinnon nitraattilisä parantaa submaksimaalisen syklin kestävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna.

PERUSTELUT:

Fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on heterogeeninen ryhmä sairauksia, jotka aiheuttavat arpeutumista/fibroosia tai keuhkojen tulehdusta, mikä johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja korkeaan kuolleisuuteen. Lähes kaikille ILD:ille on ominaista hengenahdistus ja toiminnallinen rajoitus, ja monille ILD-alatyypeille on olemassa vain vähän tehokkaita ja/tai hyvin siedettyjä farmakoterapioita.

Rasituksen aiheuttama hengenahdistus johtaa alentuneeseen harjoituskykyyn ILD:ssä, ja tätä toiminnallista rajoitusta pahentaa entisestään luustolihasten heikkous ja toimintahäiriöt. Sekä hengenahdistus että huono rasitussieto liittyvät vahvasti elämänlaatuun ja kuolleisuuteen ILD:ssä, joten hengenahdistuksen ja toimintakyvyn parantaminen ovat tärkeitä tavoitteita ILD:n hoidossa.

Keuhkojen kuntoutus on jäsennelty näyttöön perustuva harjoitus- ja koulutusinterventio, jota suositellaan useimmille ILD-potilaille. Keuhkojen kuntoutus parantaa hengenahdistusta, toimintakykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on ILD; nämä edut ovat kuitenkin usein vaatimattomia ja vain väliaikaisia. Keuhkojen kuntoutuksen harjoituskomponentti on hallitseva hyödyn välittäjä; ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet optimaalista harjoitusmenetelmää ILD-potilaille. Siten on selkeä tarve tunnistaa uusia strategioita, jotka voivat tarjota suurempia ja pysyvämpiä etuja keuhkojen kuntoutuksesta.

Typpioksidi (NO) on fysiologinen signaalimolekyyli, jolla on kriittinen rooli verisuonten hallinnassa. On kerääntynyt näyttöä siitä, että punajuurimehun muodossa kulutettu ravinnon nitraatti voi lisätä NO:n biologista hyötyosuutta ja siten parantaa kuntoilun suorituskykyä terveillä huippu-urheilijoilla sekä sairailla populaatioilla. Nämä parannukset voivat liittyä, mutta ei rajoittuen, parantuneeseen liikkumistehokkuuteen, perifeeriseen lokomotoriseen hapen kuljetukseen ja/tai lihasvoimaan. Ruokavalion nitraattilisän erityisiä vaikutuksia ILD-potilailla ei ole vielä tutkittu. Tämän ravintolisän käytöllä on kuitenkin suuri potentiaali parantaa harjoituksen sietokykyä keuhkojen kuntoutuksen aikana ja parantaa potilaiden tuloksia.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

P-arvoa <0,05 pidetään merkitsevänä kaikissa analyyseissä. Tietojen analysointi suoritetaan Microsoft Excel 2013:lla (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA) ja Stata v12:lla (StataCorp, Texas, USA).

Ensisijainen tulos: Syklin kestävyysajan ensisijainen tulos perustuu kestoon, jonka potilaat pystyivät harjoittelemaan vakiotyön rasitustestin aikana. T-testillä verrataan kestävyysaikoja interventio- ja lumelääkeolosuhteiden välillä.

Tutkijat ovat päättäneet käyttää tätä tutkimusta syklin harjoituksen kestävyysajan muutoksen ensisijaisen tuloksen perusteella. Perustuen aiemmin laboratoriossamme kerättyihin tietoihin ILD-potilaista, jotka osoittavat 289,96 sekunnin standardipoikkeaman 75 %:n vakiotyötaajuuden jakson harjoitustestissä konservatiivisen testin välisen korrelaation ollessa 0,90. Tutkijat laskivat, että havaitsemiseen tarvittaisiin 15 osallistujaa. pienin kliinisesti tärkeä ero 105 sekuntia tilojen välillä olettaen, että kaksipuolinen α on 0,05 ja 80 % teho.