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Efeitos do consumo de suco de beterraba no desempenho do exercício em pacientes com doença pulmonar intersticial fibrótica

13 de maio de 2026 atualizado por: Jordan Guenette, University of British Columbia

Os efeitos da suplementação dietética de nitrato na tolerância ao exercício em pacientes com doença pulmonar intersticial fibrótica

O treinamento físico como parte de um programa estruturado de reabilitação pulmonar é um fator chave para melhorar a qualidade de vida e os sintomas em pessoas com doença pulmonar intersticial (DPI). Métodos ideais de treinamento de exercícios ainda precisam ser explorados na DPI. Beber suco de beterraba, que é rico em nitrato, demonstrou melhorar o desempenho do exercício em vários grupos, mas seus efeitos na DPI não foram testados. O objetivo deste estudo é determinar se beber suco de beterraba rico em nitrato pode melhorar o desempenho do exercício em comparação com beber suco de beterraba sem nitrato em pessoas com DPI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PROPÓSITO:

O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos da suplementação dietética de nitrato no desempenho do exercício de ciclo submáximo em pacientes com DPI fibrótica.

HIPÓTESE:

Nossa hipótese primária é que a suplementação dietética de nitrato resultará em maior melhora no tempo de resistência do exercício de ciclo submáximo em comparação com o placebo.

JUSTIFICAÇÃO:

A doença pulmonar intersticial fibrótica (DPI) é um grupo heterogêneo de distúrbios que causam cicatrização/fibrose ou inflamação dos pulmões, resultando em morbidade significativa e alta mortalidade. Quase todas as DPIs são caracterizadas por dispneia e limitação funcional e existem poucas farmacoterapias eficazes e/ou bem toleradas para muitos subtipos de DPI.

A dispneia de esforço leva à redução da capacidade de exercício na DPI, e essa limitação funcional é agravada ainda mais pela fraqueza e disfunção do músculo esquelético. Tanto a dispneia quanto a baixa tolerância ao exercício estão fortemente associadas à qualidade de vida e à mortalidade na DPI e, portanto, melhorar a dispneia e a capacidade funcional são objetivos importantes no tratamento da DPI.

A reabilitação pulmonar é um exercício estruturado baseado em evidências e uma intervenção educacional recomendada para a maioria dos pacientes com DPI. A reabilitação pulmonar melhora a dispneia, a capacidade funcional e a qualidade de vida em pacientes com DPI; no entanto, esses benefícios costumam ser modestos e apenas temporários. O componente de exercício da reabilitação pulmonar é o mediador de benefício predominante; no entanto, não há estudos que tenham investigado o método ideal de treinamento físico em pacientes com DPI. Assim, fica clara a necessidade de identificar novas estratégias que possam proporcionar benefícios maiores e mais persistentes da reabilitação pulmonar.

O óxido nítrico (NO) é uma molécula de sinalização fisiológica que desempenha um papel crítico no controle vascular. Há evidências crescentes de que o nitrato dietético, consumido na forma de suco de beterraba, pode aumentar a biodisponibilidade de NO e, posteriormente, melhorar o desempenho do exercício em atletas de elite saudáveis, bem como em populações doentes. Essas melhorias podem estar relacionadas, mas não limitadas a, maior eficiência de locomoção, fornecimento de oxigênio locomotor periférico e/ou força muscular. Os efeitos específicos da suplementação dietética de nitrato em pacientes com DPI ainda precisam ser explorados. No entanto, existe um grande potencial para o uso deste suplemento dietético para melhorar a tolerância ao exercício durante a reabilitação pulmonar e melhorar os resultados do paciente.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Um valor de p < 0,05 será considerado significativo para todas as análises. A análise dos dados será realizada usando o Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, EUA) e Stata v12 (StataCorp, Texas, EUA).

Resultado primário: O resultado primário do tempo de resistência do ciclo será baseado na duração que os pacientes foram capazes de se exercitar durante o teste de esforço de taxa de trabalho constante. Um teste t será usado para comparar os tempos de resistência entre as condições de intervenção e placebo.

Os investigadores escolheram alimentar este estudo com base no resultado primário da mudança no tempo de resistência do exercício de ciclo. Com base em dados coletados anteriormente em nosso laboratório em pacientes com DPI que mostram um desvio padrão de 289,96 segundos para um teste de exercício de ciclo de ritmo de trabalho constante de 75% com uma correlação conservadora entre testes de 0,90, os investigadores calcularam que 15 participantes seriam necessários para detectar a diferença clinicamente importante mínima de 105 segundos entre as condições assumindo um α bilateral de 0,05 e 80% de potência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • Vancouver Coastal Health
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Recrutamento
        • Providence Health Care - St. Paul's Hosptial
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico multidisciplinar de fibrose pulmonar idiopática (FPI), pneumonia intersticial inespecífica fibrótica idiopática (PINE), pneumonite de hipersensibilidade crônica (PH) ou DPI não classificável com um diagnóstico diferencial que consiste nos diagnósticos acima
  • Fibrose na tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR): faveolamento, reticulação ou bronquiectasia de tração
  • Saturação de oxigênio ≥92% por oximetria de pulso em repouso enquanto respira ar ambiente
  • Clinicamente estável nas últimas 6 semanas
  • Pode ler e escrever fluentemente em inglês

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para testes de esforço (por ex. doença cardiovascular, musculoesquelética e neurológica significativa) (consulte a Tabela 4 da declaração de consenso ERS/ATS)
  • Outra doença pulmonar ou extrapulmonar significativa que, com base na avaliação clínica, possa prejudicar a capacidade de exercício e/ou a oxigenação
  • CVF <50% ou DLCO <25%
  • Uso de prednisona >10 mg/dia por >2 semanas dentro de 3 meses da primeira visita do estudo
  • Marcapasso cardíaco ou qualquer metal ou eletrônico dentro do corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação dietética de nitrato
O suplemento dietético de nitrato será um suco de beterraba concentrado e rico em nitrato (70 ml fornecendo aproximadamente 400 mg de nitrato por porção)
A suplementação dietética de nitrato inclui o consumo de duas bebidas diariamente por 7 dias consecutivos.
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será um suco de beterraba concentrado e sem nitrato (70 ml com vestígios de nitrato)
A suplementação dietética com placebo inclui o consumo de duas bebidas diariamente por 7 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no tempo de resistência do exercício de ciclo submáximo após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
O tempo de resistência do exercício será medido durante o teste de exercício de ciclo de carga constante submáximo.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na dispneia de esforço durante o exercício de ciclo submáximo após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
A classificação da dispnéia, medida usando a escala de proporção de categorias de 0-10 de Borg, será avaliada em repouso e a cada 1 minuto durante o teste de exercício submáximo de ciclo de carga constante até a exaustão.
1 semana
Diferença na dispneia de esforço durante as atividades da vida diária após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
A falta de ar durante os padrões de vida diária será avaliada por meio de questionários estabelecidos.
1 semana
Diferença na concentração de nitrato plasmático ([NO3-]) e nitrito ([NO2-]) após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
Amostras de sangue serão coletadas e analisadas quanto aos níveis de concentração de nitratos no plasma sanguíneo.
1 semana
Diferença na pressão arterial em repouso, exercício e pós-exercício após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
A pressão arterial será medida com um esfigmomanômetro manual em repouso, a cada 2 minutos durante o teste de esforço submáximo em ciclo de carga constante até a exaustão e 5 minutos após o término do exercício.
1 semana
Diferença no custo de oxigênio do exercício de ciclo submáximo após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
O consumo de oxigênio será medido durante o teste de exercício de ciclo de carga constante submáximo.
1 semana
Diferença na oxigenação dos músculos locomotores periféricos após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
A oxigenação dos músculos locomotores periféricos será monitorada por espectroscopia de infravermelho próximo durante o teste submáximo de carga constante.
1 semana
Diferença na fadiga do quadríceps pós-exercício após a suplementação dietética de nitrato em comparação com a suplementação com placebo.
Prazo: 1 semana
A fadiga do quadríceps será avaliada medindo a produção de força muscular do quadríceps usando a técnica de estimulação magnética femoral imediatamente antes e após o teste de exercício de carga constante submáxima.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H19-02552

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .