Sirkkalehtiperfuusion käyttäminen huumeiden siirtymisen tutkimiseen istukan läpi (DRUGS-PTP)
Ex vivo -tutkimus huumeiden siirtymisestä istukan läpi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Marc TRELUYER, Pr
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 28 85
- Sähköposti: jean-marc.treluyer@parisdescartes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: 00 33 1 54 41 12 11
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- CIC Port-Royal-Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille LE RAY
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 38 17
- Sähköposti: camille.le-ray@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat yli 18-vuotiaat naiset,
- potilas, jolla on sosiaali- tai sairausvakuutus,
- amenorrean 24. viikosta alkaen,
- potilas, joka on antanut suostumuksensa,
Poissulkemiskriteerit:
Äidin patologiat ennen raskautta:
- diabeteksen kaltainen verisuonisairaus,
- hypertensio,
- tunnettu protromboottinen patologia, aiempi laskimotukos tai keuhkoembolia,
- äitien serologia HIV+, BHV+, CHV+ ja kuppa,
Raskaus ja sikiön patologiat:
- preeklampsia,
- kohdun kasvun viivästyminen (voi vaikuttaa istukan verenkiertoon),
- raskausdiabetes ilman insuliinia,
- sikiön epämuodostuma,
- tunnettu geneettinen patologia,
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa tai ei puhu ranskaa,
- Potilas, joka ei ole antanut suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat äidit
Raskaana olevat äidit, joilla on normaali raskaus
|
Istukan perfuusio kaksoissuljetussa kierrossa, 3 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön siirtonopeus
Aikaikkuna: 180 minuutin kohdalla (perfuusion lopussa)
|
Sikiöosastoon siirretyn lääkkeen määrä / lääkkeen määrä kahdessa osastossa *100
|
180 minuutin kohdalla (perfuusion lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitoisuuksien suhde
Aikaikkuna: 180 minuutin kohdalla (perfuusion lopussa)
|
Sikiön keskittyminen / äidin keskittyminen *100
|
180 minuutin kohdalla (perfuusion lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneider H, Panigel M, Dancis J. Transfer across the perfused human placenta of antipyrine, sodium and leucine. Am J Obstet Gynecol. 1972 Nov 15;114(6):822-8. doi: 10.1016/0002-9378(72)90909-x. No abstract available.
- Hutson JR, Garcia-Bournissen F, Davis A, Koren G. The human placental perfusion model: a systematic review and development of a model to predict in vivo transfer of therapeutic drugs. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jul;90(1):67-76. doi: 10.1038/clpt.2011.66. Epub 2011 May 11.
- Preta LH, Bouazza N, Foissac F, Froelicher L, Urien S, Dauvilliers A, Dinnall A, Buth V, Benaboud S, Treluyer JM, Lui G. Comparison of human transplacental transfer of escitalopram, sertraline and paroxetine: an ex vivo cotyledon perfusion study. Placenta. 2025 Aug;168:150-158. doi: 10.1016/j.placenta.2025.06.015. Epub 2025 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .