Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS ja EEG DOC-potilailla

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Olivia Gosseries, University of Liege

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja elektroenkefalografia potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

Tausta:

Vakava aivovaurio voi aiheuttaa kroonisia tajunnanhäiriöitä (DOC). DOC-potilaiden hoito toipumisen parantamiseksi on edelleen erittäin haastavaa. Viime vuosina on julkaistu muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa keskitytään non-invasiiviseen aivostimulaatioon (NIBS) potilaiden hermokäyttäytymisen toiminnan parantamiseksi. NIBS:n ​​joukossa toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä, parantaa hermoston plastisuutta ja aiheuttaa voimakkaita neuromodulatorisia vaikutuksia, jotka kestävät stimulaatiojakson kauemmin. Sen uskotaan moduloivan aivokuoren aktiivisuutta ja voisi siksi olla tehokas DOC-potilaiden hoidossa. Tällä hetkellä ei ole yhtenäistä protokollaa rTMS:lle DOC-potilailla, ja tutkimukset vaihtelevat monilta osin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät parantamaan DOC-potilaiden toiminnallista toipumista vakavan aivovamman jälkeen käyttämällä rTMS:ää kahdessa monikeskuksessa kaksoissokkotutkimuksessa.

Menetelmät/suunnittelu:

Tutkijat rekrytoivat 90 DOC-potilasta. Potilailla on kolme rTMS-istuntoa, jotka satunnaistetaan potilaiden sisällä crossover-mallissa: (i) yksi todellinen stimulaatio vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC); (ii) yksi todellinen stimulaatio vasemmassa kulmakuoressa (AG) ja (iii) yksi valestimulaatio. Istuntoja erottaa vähintään 5 päivän pesujakso. Jokainen stimulaatioistunto kestää 20 minuuttia 20 Hz:n taajuudella (harjoittelun kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepomoottorin kynnysarvosta – RMT). RMT, eli pienin ärsykkeen intensiteetti, joka synnytti vähintään 50 μV moottorin aiheuttaman potentiaalivasteen levossa viidessä 10:stä kokeesta, lasketaan stimulaatiokohteelle käyttämällä yksittäisiä pulsseja oikeanpuoleiseen abductor pollicis brevis -lihakseen.

Viikon tauon jälkeen aloitetaan rinnakkaissuunnittelututkimus. Yhdeksänkymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään ja yhteen valeryhmään (30 potilasta ryhmää kohden). Stimulaatiota suoritetaan 20 työpäivän ajan kerran päivässä samoilla stimulaatioparametreilla kuin crossover-tutkimuksessa.

Ensisijainen tulos määritetään käyttäytymisvasteena hoitoon mitattuna Coma Recovery Scale - Revised (CRS-R) -asteikolla. Lepotilan korkeatiheyksinen EEG tallennetaan myös neurofysiologisten korrelaatioiden tutkimiseksi rTMS:n avulla.

Keskustelu:

Tämä tutkimus auttaa määrittelemään rTMS:n roolin DOC-potilaiden hoidossa ja luonnehtimaan sen toiminnan hermokorrelaatteja. Lisäksi tutkijat määrittelevät vasteen saaneiden profiilin potilaiden ominaisuuksien ja toimintahäiriöiden perusteella ja kehittävät vasteen biomarkkereita koneoppimisen avulla EEG-signaalien luokitteluun kliinisen hoitovasteen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Masachika Niimi, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +32494999230
  • Sähköposti: m.niimi@uliege.be

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University Hospital of Liege
        • Ottaa yhteyttä:
          • Masachika Niimi, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: +32494999230
          • Sähköposti: m.niimi@uliege.be
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Burgau, Saksa, 89331

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • > 28 päivää vamman jälkeen
  • potilaat, joilla on DOC johtuen hankituista aivovaurioista, jotka on luokiteltu kansainvälisten ohjeiden mukaan UWS:ksi tai MCS:ksi toistuvilla käyttäytymisarvioinneilla CRS-R:llä
  • vakaat elintärkeät parametrit
  • ei aikaisempia neurologisia puutteita aivovaurioiden edessä
  • ei raskautta
  • ei vasta-aiheita rTMS:lle tai EEG:lle (esim. hallitsematon epilepsia eli kohtaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, metalliset implantit kalloon, sydämentahdistin, kraniotomia stimuloidun kohdan alla, implantoitu aivolaite, herkkä iho)
  • ei rauhoittavia lääkkeitä ja lääkkeitä, joiden uskotaan häiritsevän aivojen stimulaatiota, kuten Na- tai Ca-kanavan salpaajat (esim. karbamatsepiini) tai NMDA-reseptoriantagonistit (esim. dekstrometorfaani)
  • ei lääkkeitä tai aineita, joilla on voimakas kouristuspotentiaali (imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini, fensyklidiini, ketamiini, gammahydroksibutyraatti, alkoholi).
  • Kaikki syyt (esim. trauma, aivohalvaus ja anoksia)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Valestimulaatioryhmä crossover-tutkimukselle (DLPFC + AG)
Valestimulaatio toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) ja angular cortexiin (AG) käyttämällä valekelaa crossover-tutkimuksessa.
Laite: Valestimulaatio Crossover-tutkimukseen
Stimulaatio toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) tai kulmakuoreen (AG) käyttämällä valekelaa 20 minuutin ajan 20 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepomoottorin kynnys ) yhdessä istunnossa. Yksi istunto järjestetään.
Active Comparator: DLPFC-stimulaatioryhmä Crossover-tutkimukseen
Todellinen stimulaatio toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) käyttämällä oikeaa kelaa crossover-tutkimuksessa.
Laite: DLPFC-stimulaatio Crossover-tutkimukseen
Stimulaatio toimitetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) käyttämällä oikeaa kelaa 20 minuutin ajan 20 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepomotorisen kynnysarvosta). yksi istunto. Yksi istunto järjestetään.
Active Comparator: AG Stimulation Group for Crossover Study
Todellinen stimulaatio toimitetaan vasemmalle kulmakuorelle (AG) käyttämällä oikeaa kelaa crossover-tutkimuksessa.
Laite: AG-stimulaatio Crossover-tutkimukseen
Stimulaatio toimitetaan vasemmalle kulmakuorelle (AG) käyttämällä todellista kelaa 20 minuutin ajan 20 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepotilan moottorin kynnysarvosta) istunto. Yksi istunto järjestetään.
Huijausvertailija: Valestimulaatioryhmä rinnakkaistutkimukselle (DLPFC + AG)
Valestimulaatio toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) tai kulmakuoreen (AG) käyttämällä valekelaa rinnakkaistutkimuksessa.
Laite: Valestimulaatio rinnakkaistutkimukseen
Stimulaatio toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) tai kulmakuoreen (AG) käyttämällä valekelaa 20 minuutin ajan 20 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepomoottorin kynnys ) yhdessä istunnossa. Tapaamisia järjestetään kaksikymmentä.
Active Comparator: DLPFC-stimulaatioryhmä rinnakkaistutkimukselle
Todellinen stimulaatio toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) käyttämällä oikeaa kelaa rinnakkaistutkimuksessa.
Laite: DLPFC-stimulaatio rinnakkaistutkimukseen
Stimulaatio toimitetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) käyttämällä oikeaa kelaa 20 minuutin ajan 20 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepomotorisen kynnysarvosta). yksi istunto. Tapaamisia järjestetään kaksikymmentä.
Active Comparator: AG Stimulation Group for Parallel Study
Todellinen stimulaatio toimitetaan vasemmalle kulmakuorelle (AG) käyttämällä todellista kelaa rinnakkaistutkimuksessa.
Laite: AG-stimulaatio rinnakkaistutkimukselle
Stimulaatio toimitetaan vasemmalle kulmakuorelle (AG) käyttämällä todellista kelaa 20 minuutin ajan 20 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 4 s; harjoitusten välinen aika: 26 s; 3 200 pulssia 80 %:lla lepotilan moottorin kynnysarvosta) istunto. Tapaamisia järjestetään kaksikymmentä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan kooman toipumisasteikosta – tarkistettu Crossover-tutkimukseen
Aikaikkuna: heti jokaisen rTMS-istunnon jälkeen
Coma Recovery Scale - Revised on ei-invasiivinen käyttäytymistutkimus. Se sisältää 23 kohdetta hierarkkisesti esiteltynä ja jaettuina 6 ala-asteikkoon (auditiivinen, visuaalinen, motorinen, suu-motorinen/verbaalinen, kommunikaatio ja kiihotus). Pistemäärä perustuu käyttäytymisen olemassaoloon tai puuttumiseen vasteena aististimulaatioille. Kvantitatiivinen pistemäärä voidaan laskea lisäämällä kunkin ala-asteikon paras havaittu vaste. Diagnoosi saadaan havaitun käyttäytymisen laadusta (esim. visuaalisen seurannan kyky tarkoittaa, että potilas on vain vähän tajuissaan). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-23. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
heti jokaisen rTMS-istunnon jälkeen
Muutos perustilan kooman palautumisasteikosta – tarkistettu rinnakkaistutkimukseen 1
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Coma Recovery Scale - Revised on ei-invasiivinen käyttäytymistutkimus. Se sisältää 23 kohdetta hierarkkisesti esiteltynä ja jaettuina 6 ala-asteikkoon (auditiivinen, visuaalinen, motorinen, suu-motorinen/verbaalinen, kommunikaatio ja kiihotus). Pistemäärä perustuu käyttäytymisen olemassaoloon tai puuttumiseen vasteena aististimulaatioille. Kvantitatiivinen pistemäärä voidaan laskea lisäämällä kunkin ala-asteikon paras havaittu vaste. Diagnoosi saadaan havaitun käyttäytymisen laadusta (esim. visuaalisen seurannan kyky tarkoittaa, että potilas on vain vähän tajuissaan). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-23. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
välittömästi viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Muutos perustilan kooman toipumisasteikosta – tarkistettu rinnakkaistutkimukseen 2
Aikaikkuna: 1 viikko viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Coma Recovery Scale - Revised on ei-invasiivinen käyttäytymistutkimus. Se sisältää 23 kohdetta hierarkkisesti esiteltynä ja jaettuina 6 ala-asteikkoon (auditiivinen, visuaalinen, motorinen, suu-motorinen/verbaalinen, kommunikaatio ja kiihotus). Pistemäärä perustuu käyttäytymisen olemassaoloon tai puuttumiseen vasteena aististimulaatioille. Kvantitatiivinen pistemäärä voidaan laskea lisäämällä kunkin ala-asteikon paras havaittu vaste. Diagnoosi saadaan havaitun käyttäytymisen laadusta (esim. visuaalisen seurannan kyky tarkoittaa, että potilas on vain vähän tajuissaan). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-23. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
1 viikko viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Muutos perustilan kooman toipumisasteikosta – tarkistettu rinnakkaistutkimukseen 3
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Coma Recovery Scale - Revised on ei-invasiivinen käyttäytymistutkimus. Se sisältää 23 kohdetta hierarkkisesti esiteltynä ja jaettuina 6 ala-asteikkoon (auditiivinen, visuaalinen, motorinen, suu-motorinen/verbaalinen, kommunikaatio ja kiihotus). Pistemäärä perustuu käyttäytymisen olemassaoloon tai puuttumiseen vasteena aististimulaatioille. Kvantitatiivinen pistemäärä voidaan laskea lisäämällä kunkin ala-asteikon paras havaittu vaste. Diagnoosi saadaan havaitun käyttäytymisen laadusta (esim. visuaalisen seurannan kyky tarkoittaa, että potilas on vain vähän tajuissaan). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-23. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2 viikkoa viimeisen rTMS-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan lepotilan EEG:stä crossover-tutkimuksessa 1
Aikaikkuna: jokaisen rTMS-istunnon aikana
EEG kerätään käyttämällä korkeatiheyksistä EEG:tä. Suoritetaan 15 minuutin lepotila. Lepotilan EEG:n monimutkaisuus- ja liitettävyysanalyysit suoritetaan yksilö- ja ryhmätasolla. Tutkijat laskevat spektrimittauksia sekä aivokuoren toiminnallisia yhteyksiä käyttämällä mediaanispektriyhteyttä ja graafiteoreettisia topologian mittareita, kuten klusterointikerrointa, polun pituutta, modulaarisuutta ja osallistumiskerrointa.
jokaisen rTMS-istunnon aikana
Muutos perustilan lepotilan EEG:stä crossover-tutkimuksessa 2
Aikaikkuna: heti jokaisen rTMS-istunnon jälkeen
EEG kerätään käyttämällä korkeatiheyksistä EEG:tä. Suoritetaan 15 minuutin lepotila. Lepotilan EEG:n monimutkaisuus- ja liitettävyysanalyysit suoritetaan yksilö- ja ryhmätasolla. Tutkijat laskevat spektrimittauksia sekä aivokuoren toiminnallisia yhteyksiä käyttämällä mediaanispektriyhteyttä ja graafiteoreettisia topologian mittareita, kuten klusterointikerrointa, polun pituutta, modulaarisuutta ja osallistumiskerrointa.
heti jokaisen rTMS-istunnon jälkeen
Muutos perustason lepotilan EEG:stä rinnakkaistutkimuksessa 1
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
EEG kerätään käyttämällä korkeatiheyksistä EEG:tä. Suoritetaan 15 minuutin lepotila. Lepotilan EEG:n monimutkaisuus- ja liitettävyysanalyysit suoritetaan yksilö- ja ryhmätasolla. Tutkijat laskevat spektrimittauksia sekä aivokuoren toiminnallisia yhteyksiä käyttämällä mediaanispektriyhteyttä ja graafiteoreettisia topologian mittareita, kuten klusterointikerrointa, polun pituutta, modulaarisuutta ja osallistumiskerrointa.
välittömästi viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Muutos perustason lepotilan EEG:stä rinnakkaistutkimuksessa 2
Aikaikkuna: 1 viikko viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
EEG kerätään käyttämällä korkeatiheyksistä EEG:tä. Suoritetaan 15 minuutin lepotila. Lepotilan EEG:n monimutkaisuus- ja liitettävyysanalyysit suoritetaan yksilö- ja ryhmätasolla. Tutkijat laskevat spektrimittauksia sekä aivokuoren toiminnallisia yhteyksiä käyttämällä mediaanispektriyhteyttä ja graafiteoreettisia topologian mittareita, kuten klusterointikerrointa, polun pituutta, modulaarisuutta ja osallistumiskerrointa.
1 viikko viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
Muutos perustason lepotilan EEG:stä rinnakkaistutkimuksessa 3
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
EEG kerätään käyttämällä korkeatiheyksistä EEG:tä. Suoritetaan 15 minuutin lepotila. Lepotilan EEG:n monimutkaisuus- ja liitettävyysanalyysit suoritetaan yksilö- ja ryhmätasolla. Tutkijat laskevat spektrimittauksia sekä aivokuoren toiminnallisia yhteyksiä käyttämällä mediaanispektriyhteyttä ja graafiteoreettisia topologian mittareita, kuten klusterointikerrointa, polun pituutta, modulaarisuutta ja osallistumiskerrointa.
2 viikkoa viimeisen rTMS-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Liege

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Therapiezentrum Burgau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B0201941888

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia