Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS og EEG hos DOC-pasienter

11. desember 2023 oppdatert av: Olivia Gosseries, University of Liege

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser

Bakgrunn:

Alvorlig hjerneskade kan forårsake kroniske bevissthetsforstyrrelser (DOC). Å behandle DOC-pasienter for å forbedre utvinningen er fortsatt svært utfordrende. Noen få randomiserte kontrollerte studier har blitt publisert de siste årene, med fokus på ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) behandlinger for å forbedre pasientenes nevroatferdsfunksjon. Blant NIBS er repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som kan modulere kortikal eksitabilitet, forbedre nevral plastisitet og indusere sterke nevromodulerende effekter som varer lenger enn stimuleringsperioden. Det antas å modulere kortikal aktivitet og kan derfor være effektivt for behandling av DOC-pasienter. Foreløpig er det ingen enhetlig protokoll for rTMS hos DOC-pasienter og studier varierer i mange aspekter.

I denne studien har etterforskerne som mål å forbedre den funksjonelle utvinningen av DOC-pasienter etter alvorlig hjerneskade ved bruk av rTMS i to multisenter dobbeltblindede studier.

Metoder/design:

Etterforskerne skal rekruttere 90 DOC-pasienter. Pasienter vil ha tre rTMS-sesjoner som vil bli randomisert innen pasienter i et crossover-design: (i) en reell stimulering på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC); (ii) én reell stimulering på venstre vinkelbark (AG) og (iii) én falsk stimulering. Øktene vil bli adskilt med en utvaskingsperiode på minst 5 dager. Hver stimuleringsøkt vil vare i 20 minutter med en frekvens på 20Hz (togets varighet: 4s; inter-tog intervall: 26s; 3200 pulser ved 80% av hvilemotorterskelen - RMT). RMT, dvs. minimum stimulusintensitet som genererte en motorfremkalt potensiell respons på minst 50μV i hvile for 5 av 10 forsøk, vil bli beregnet for stimuleringsmålet ved å bruke enkeltpulser på høyre abductor pollicis brevis muskel.

Etter en ukes intervall starter en parallell designstudie. 90 pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to forsøksgrupper og en falsk gruppe (30 pasienter per gruppe). Stimulering vil bli utført i 20 arbeidsdager en gang daglig med samme stimuleringsparametre som i crossover-studien.

Primært utfall vil bli bestemt som atferdsrespons på behandling målt ved hjelp av Coma Recovery Scale - Revised (CRS-R). EEG med høy tetthet i hviletilstand vil også bli registrert for å undersøke de nevrofysiologiske korrelatene ved rTMS.

Diskusjon:

Denne studien vil bidra til å definere rollen til rTMS for behandling av DOC-pasienter og karakterisere de nevrale korrelatene til dens handling. I tillegg vil etterforskerne definere responders profil basert på pasientenes egenskaper og funksjonsnedsettelser og utvikle biomarkører for respons ved hjelp av maskinlæring for å kategorisere EEG-signaler i henhold til klinisk respons på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Masachika Niimi, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +32494999230
  • E-post: m.niimi@uliege.be

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University Hospital of Liege
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Burgau, Tyskland, 89331

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • > 28 dager etter skade
  • pasienter med DOC på grunn av ervervede hjernelesjoner klassifisert i henhold til internasjonale retningslinjer som UWS eller MCS med gjentatte atferdsvurderinger med CRS-R
  • stabile vitale parametere
  • ingen tidligere nevrologiske mangler foran hjernelesjonene
  • ingen graviditet
  • ingen kontraindikasjon for rTMS eller EEG (f.eks. ukontrollert epilepsi, det vil si anfall innen 4 uker før registrering, metallisk implantat i hodeskallen, pacemaker, kraniotomi under det stimulerte stedet, implantert hjerneenhet, sensitiv hud)
  • ingen beroligende medisiner og medisiner som antas å forstyrre hjernestimulering som Na- eller Ca-kanalblokkere (f.eks. karbamazepin) eller NMDA-reseptorantagonister (f.eks. dekstrometorfan)
  • ingen medikamenter eller stoffer som har sterkt potensial for anfallsinduksjon (imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, klorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminer, kokain, fencyklidin, ketamin, gamma-hydroksyteofyllin, hydroksyteofyllin).
  • Alle etiologier (f.eks. traumer, hjerneslag og anoksi)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Sham-stimuleringsgruppe for crossover-studie (DLPFC + AG)
Sham-stimulering vil bli levert på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) og på den angular cortex (AG) ved bruk av en falsk spole i crossover-studien.
Enhet: Sham-stimulering for crossover-studie
Stimulering vil bli levert på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) eller angular cortex (AG) ved bruk av en falsk spole i 20 minutter med en frekvens på 20 Hz (togvarighet: 4 s; inter-tog intervall: 26 s; 3200 pulser ved 80 % av den hvilemotoriske terskelen ) i én økt. En enkelt økt vil bli gjennomført.
Aktiv komparator: DLPFC-stimuleringsgruppe for crossover-studie
Reell stimulering vil bli levert på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved bruk av en ekte spole i crossover-studien.
Enhet: DLPFC-stimulering for crossover-studie
Stimulering vil bli levert på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved bruk av en reell spole i 20 minutter med en frekvens på 20Hz (togvarighet: 4s; inter-togintervall: 26s; 3200 pulser ved 80% av hvilemotorterskelen) i én økt. En enkelt økt vil bli gjennomført.
Aktiv komparator: AG-stimuleringsgruppe for crossover-studie
Reell stimulering vil bli levert på venstre vinkelbark (AG) ved bruk av en ekte spole i crossover-studien.
Enhet: AG-stimulering for crossover-studie
Stimulering vil bli levert på venstre vinkelbark (AG) ved bruk av en reell spole i 20 minutter med en frekvens på 20Hz (togvarighet: 4s; inter-togintervall: 26s; 3200 pulser ved 80% av hvilemotorterskelen) i ett økt. En enkelt økt vil bli gjennomført.
Sham-komparator: Sham-stimuleringsgruppe for parallellstudie (DLPFC + AG)
Sham-stimulering vil bli levert på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) eller på den angular cortex (AG) ved bruk av en falsk spole i den parallelle studien.
Enhet: Sham-stimulering for parallellstudier
Stimulering vil bli levert på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) eller angular cortex (AG) ved bruk av en falsk spole i 20 minutter med en frekvens på 20 Hz (togvarighet: 4 s; inter-tog intervall: 26 s; 3200 pulser ved 80 % av den hvilemotoriske terskelen ) i én økt. Tjue økter vil bli gjennomført.
Aktiv komparator: DLPFC-stimuleringsgruppe for parallellstudie
Reell stimulering vil bli levert på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved bruk av en ekte spole i den parallelle studien.
Enhet: DLPFC-stimulering for parallellstudie
Stimulering vil bli levert på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved bruk av en reell spole i 20 minutter med en frekvens på 20Hz (togvarighet: 4s; inter-togintervall: 26s; 3200 pulser ved 80% av hvilemotorterskelen) i én økt. Tjue økter vil bli gjennomført.
Aktiv komparator: AG-stimuleringsgruppe for parallellstudier
Reell stimulering vil bli levert på venstre vinkelbark (AG) ved bruk av en ekte spole i den parallelle studien.
Enhet: AG-stimulering for parallellstudier
Stimulering vil bli levert på venstre vinkelbark (AG) ved bruk av en reell spole i 20 minutter med en frekvens på 20Hz (togvarighet: 4s; inter-togintervall: 26s; 3200 pulser ved 80% av hvilemotorterskelen) i ett økt. Tjue økter vil bli gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Coma Recovery Scale - revidert for crossover-studie
Tidsramme: umiddelbart etter hver rTMS-økt
Coma Recovery Scale - Revised er en ikke-invasiv atferdsundersøkelse. Den inneholder 23 elementer hierarkisk presentert og delt inn i 6 underskalaer (auditiv, visuell, motorisk, oro-motorisk/verbal, kommunikasjon og opphisselse). Poengsummen er basert på tilstedeværelse eller fravær av atferd som respons på sensoriske stimuleringer. Den kvantitative poengsummen kan beregnes ved å legge til den best observerte responsen i hver underskala. Diagnosen er hentet fra kvaliteten på observert atferd (f.eks. evnen til visuell sporing betyr at pasienten er minimalt ved bevissthet). Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23. Høyere score betyr et bedre resultat.
umiddelbart etter hver rTMS-økt
Endring fra baseline Coma Recovery Scale – revidert for parallellstudie 1
Tidsramme: umiddelbart etter siste rTMS-økt
Coma Recovery Scale - Revised er en ikke-invasiv atferdsundersøkelse. Den inneholder 23 elementer hierarkisk presentert og delt inn i 6 underskalaer (auditiv, visuell, motorisk, oro-motorisk/verbal, kommunikasjon og opphisselse). Poengsummen er basert på tilstedeværelse eller fravær av atferd som respons på sensoriske stimuleringer. Den kvantitative poengsummen kan beregnes ved å legge til den best observerte responsen i hver underskala. Diagnosen er hentet fra kvaliteten på observert atferd (f.eks. evnen til visuell sporing betyr at pasienten er minimalt ved bevissthet). Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23. Høyere score betyr et bedre resultat.
umiddelbart etter siste rTMS-økt
Endring fra baseline Coma Recovery Scale – revidert for parallellstudie 2
Tidsramme: 1 uke etter siste rTMS-økt
Coma Recovery Scale - Revised er en ikke-invasiv atferdsundersøkelse. Den inneholder 23 elementer hierarkisk presentert og delt inn i 6 underskalaer (auditiv, visuell, motorisk, oro-motorisk/verbal, kommunikasjon og opphisselse). Poengsummen er basert på tilstedeværelse eller fravær av atferd som respons på sensoriske stimuleringer. Den kvantitative poengsummen kan beregnes ved å legge til den best observerte responsen i hver underskala. Diagnosen er hentet fra kvaliteten på observert atferd (f.eks. evnen til visuell sporing betyr at pasienten er minimalt ved bevissthet). Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23. Høyere score betyr et bedre resultat.
1 uke etter siste rTMS-økt
Endring fra baseline Coma Recovery Scale – revidert for parallellstudie 3
Tidsramme: 2 uker etter siste rTMS-økt
Coma Recovery Scale - Revised er en ikke-invasiv atferdsundersøkelse. Den inneholder 23 elementer hierarkisk presentert og delt inn i 6 underskalaer (auditiv, visuell, motorisk, oro-motorisk/verbal, kommunikasjon og opphisselse). Poengsummen er basert på tilstedeværelse eller fravær av atferd som respons på sensoriske stimuleringer. Den kvantitative poengsummen kan beregnes ved å legge til den best observerte responsen i hver underskala. Diagnosen er hentet fra kvaliteten på observert atferd (f.eks. evnen til visuell sporing betyr at pasienten er minimalt ved bevissthet). Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 uker etter siste rTMS-økt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hviletilstand EEG for crossover-studie 1
Tidsramme: under hver rTMS-økt
EEG vil bli samlet inn ved hjelp av et EEG med høy tetthet. Femten minutters hviletilstand vil bli utført. EEG-kompleksitets- og tilkoblingsanalyser i hviletilstand vil bli utført på individ- og gruppenivå. Etterforskerne vil beregne spektrale mål så vel som kortikal funksjonell tilkobling ved å bruke median spektral tilkobling og grafteoretiske topologimålinger som klyngingskoeffisient, veilengde, modularitet og deltakelseskoeffisient.
under hver rTMS-økt
Endring fra baseline hviletilstand EEG for crossover studie 2
Tidsramme: umiddelbart etter hver rTMS-økt
EEG vil bli samlet inn ved hjelp av et EEG med høy tetthet. Femten minutters hviletilstand vil bli utført. EEG-kompleksitets- og tilkoblingsanalyser i hviletilstand vil bli utført på individ- og gruppenivå. Etterforskerne vil beregne spektrale mål så vel som kortikal funksjonell tilkobling ved å bruke median spektral tilkobling og grafteoretiske topologimålinger som klyngingskoeffisient, veilengde, modularitet og deltakelseskoeffisient.
umiddelbart etter hver rTMS-økt
Endring fra baseline hviletilstand EEG for parallell studie 1
Tidsramme: umiddelbart etter siste rTMS-økt
EEG vil bli samlet inn ved hjelp av et EEG med høy tetthet. Femten minutters hviletilstand vil bli utført. EEG-kompleksitets- og tilkoblingsanalyser i hviletilstand vil bli utført på individ- og gruppenivå. Etterforskerne vil beregne spektrale mål så vel som kortikal funksjonell tilkobling ved å bruke median spektral tilkobling og grafteoretiske topologimålinger som klyngingskoeffisient, veilengde, modularitet og deltakelseskoeffisient.
umiddelbart etter siste rTMS-økt
Endring fra baseline hviletilstand EEG for parallellstudie 2
Tidsramme: 1 uke etter siste rTMS-økt
EEG vil bli samlet inn ved hjelp av et EEG med høy tetthet. Femten minutters hviletilstand vil bli utført. EEG-kompleksitets- og tilkoblingsanalyser i hviletilstand vil bli utført på individ- og gruppenivå. Etterforskerne vil beregne spektrale mål så vel som kortikal funksjonell tilkobling ved å bruke median spektral tilkobling og grafteoretiske topologimålinger som klyngingskoeffisient, veilengde, modularitet og deltakelseskoeffisient.
1 uke etter siste rTMS-økt
Endring fra baseline hviletilstand EEG for parallellstudie 3
Tidsramme: 2 uker etter siste rTMS-økt
EEG vil bli samlet inn ved hjelp av et EEG med høy tetthet. Femten minutters hviletilstand vil bli utført. EEG-kompleksitets- og tilkoblingsanalyser i hviletilstand vil bli utført på individ- og gruppenivå. Etterforskerne vil beregne spektrale mål så vel som kortikal funksjonell tilkobling ved å bruke median spektral tilkobling og grafteoretiske topologimålinger som klyngingskoeffisient, veilengde, modularitet og deltakelseskoeffisient.
2 uker etter siste rTMS-økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Liege

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Therapiezentrum Burgau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B0201941888

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger