Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin hAESC-solujen stereotaktinen siirto

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shanghai East Hospital

Kliininen tutkimus ihmisen lapsivesiepiteelin kantasolujen (hAESC) stereotaktisesta siirrosta Parkinsonin taudin (PD) hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hAESC-solujen stereotaktisen siirron turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tarkoitus saada 3 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa. Stereotaktisen tekniikan avulla hAESC:t siirretään tarkasti lateraalikammioon. HAESC:iden terapeuttista tehokkuutta ja turvallisuutta PD:ssä arvioidaan. hAESC:t ovat peräisin istukan amnionista, joka on luovutettu keisarinleikkauksen jälkeen terveille naisille. hAESC:t kehittyvät epiblastista jo 8 päivää hedelmöityksen jälkeen, viimeaikaiset raportit osoittavat, että hAESC:illä on joitain hermoston kantasolujen ominaisuuksia. Nämä solut pystyvät erilaistumaan dopaminergisiksi hermosoluiksi ja erittämään dopamiinia ja erilaisia ​​neurotrofisia tekijöitä. Näitä HAESC-soluja voidaan pitää yhtenä parhaista mahdollisista kantasolulähteistä Parkinsonin taudin hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • WU Jingwen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 30-70 vuotta vanha, primaarinen Parkinsonin tauti yli 5 vuotta, mies tai nainen;
  2. Parkinsonin taudin "off-stage" Hohenin ja Yahrin aste on 2-4; ja "off-stage"-UPDRS-pistemäärä on 38-70, ero kahden pistemäärän välillä ennen hoitoa on alle 10 %;
  3. Lääkkeen annostus on vakaa yli 3 kuukautta;
  4. Levodopahoito oli tehokasta;
  5. Vakaa tila, hyvä komplikaatioiden hallinta, ei yleisanestesian vasta-aiheita, ei stereotaktisen leikkauksen vasta-aiheita tai muita kliinistä arviointia häiritseviä olosuhteita;
  6. Pään MRI:llä ei havaittu solunsiirtoon vaikuttavia poikkeavuuksia;
  7. Potilaita tulee hoitaa asianmukaisesti hoidon aikana, ja hoitajat voivat tarvittaessa auttaa tutkijaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epätyypillinen Parkinsonin tauti, kuten Parkinsonin oireyhtymä, sekundaarinen Parkinsonin tauti;
  2. Vain vapina-oireyhtymä;
  3. Vakavat liikehäiriöt, eivätkä pysty suoriutumaan rutiiniharjoitustehtävistä;
  4. Muiden sairauksien aiheuttamien vakavien neurologisten vajeiden oireet;
  5. Vakavat mielenterveyden oireet tai dementia;
  6. Potilaat eivät halua tehdä yhteistyötä tai eivät pysty suorittamaan itsearviointia eivätkä pysty suorittamaan arvioijaa lääkärin avulla.
  7. Aiempi striatum tai ekstrapyramidaalinen leikkaus, mukaan lukien syvä aivostimulaatio (DBS);
  8. Jatkuva apomorfiinin injektiohoito ;
  9. Hyytymishäiriöt tai meneillään oleva antikoagulaatiohoito;
  10. hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä;
  11. Raskaana tai imetyksen aikana;
  12. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
  13. Botox-toksiini, fenoli, baklofeenin subaraknoidaalinen injektio tai interventiohoito dystonian tai spastisuuden hoitoon 6 kuukauden sisällä;
  14. Aiemmin kouristukset tai profylaktisten epilepsialääkkeiden käyttö;
  15. Yleisanestesian tai stereotaktisen leikkauksen vasta-aiheet, kuten uniapnea, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
  16. Muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia tutkittavaan;
  17. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  18. Käytetty diatsepaamia 3 kuukauden sisällä;
  19. Vaikea kognitiivinen heikentyminen, masennus tai käyttäytymishäiriö, joka määritellään MMSE (Mini-Mental State Assessment Scale) -asteikolla, joka on alle 26 pistettä, ja Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikolla, joka on yli 35 pistettä;
  20. Rintakehän TT osoittaa aktiivista sairautta tai kasvainta;
  21. kärsii tällä hetkellä muusta kasvaimesta kuin ihon tyvisolukasvaimesta ja kohdunkaulan karsinoomasta in situ;
  22. HIV:n, hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV), kupan ja muiden infektioindikaattoreiden havaitseminen ennen leikkausta ei voi sulkea pois HIV- ja kuppatartuntaa.
  23. Epänormaalit maksan ja munuaisten toimintakokeet laboratoriossa, maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) on alle 2,5 kertaa normaalin yläraja, veren ureatyppi (BUN) ja kreatiniini (Cr) ） ovat pienempiä kuin normaalin yläraja.
  24. Muut tilanteet, jotka eivät sovellu ilmoittautumiseen, tutkijan arvioi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: hAESCs-hoito
50 miljoonaa hAESC:tä siirretään osallistujille, joilla on PD.
Biologinen: Ihmisen lapsivesiepiteelin kantasolut
HAESC:iden stereotaktinen siirto PD-potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma ja vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutuksella (AE) tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa kliinisen tutkimuksen osanottajassa. Tapahtumalla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimushoitoon. Vakava haittatapahtuma määritellään haittatapahtumaksi, joka täyttää vähintään yhden seuraavista vakavista kriteereistä: • kuolemaan johtava • hengenvaarallinen • edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä • johtaa pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen • synnynnäinen poikkeama/ syntymävika • muu merkittävä lääketieteellinen vaara. Tutkija määritti, oliko haittatapahtuma hoitoon liittyvää (TRAE) vai ei.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (UPDRS) ON- ja OFF-tilassa
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.

UPDRS:ää käytetään Parkinsonin taudin (PD) heikentymisen ja vamman arvioimiseen. Se koostuu neljästä osasta: (1) Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala; (2) päivittäisen elämän toiminnot (ADL); (3) Moottori; ja (4) komplikaatiot.

UPDRS-pisteet vaihtelevat 0–199, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muutokset Hoehnin ja Yahrin asteikolla
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Hoehnin ja Yahrin asteikkoa käytetään antamaan yleinen arvio PD-potilaiden kliinisestä toiminnasta yhdistämällä toiminnalliset puutteet (vammaisuus) ja objektiiviset merkit (vamma). Hoehnin ja Yahrin pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa PD-potilaiden korkeampaa toimintahäiriötä.
päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muutokset Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa (PDQ-39)
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
PDQ-39 tarjoaa todisteita PD-potilaan elämänlaadusta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on PD-potilaiden elämänlaatu.
päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muutoksia Schwabin ja Englannin pisteissä
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Schwabin ja Englannin asteikolla kehitetään asteikko, joka kuvaa PD-potilaan osoittamaa päivittäistä elämää. Se mittaa seuraavia kolmea aluetta: riippuvuus, kyvyt ja tietoisuus. Schwabin ja Englannin pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Levodopaa vastaava vuorokausiannos
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot levodopamiinin päivittäisessä annoksessa
päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Kraniaalinen doparmiininkuljettaja mitattuna positroniemissiotomografialla (PET) -magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 6 kuukautta
Dopamiinikuljettajan kallon ilmentymisen muutokset tutkittu PET-MR:llä
4 kuukautta, 6 kuukautta
Glukoosiaineenvaihdunta mitattuna 18F-fluori-2-deoksiglukoosilla (FDG) PET-skannauksella
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset kallon glukoosiaineenvaihdunnassa tutkittu PET-MR
4 kuukautta, 6 kuukautta
Erot aivo-selkäydinnesteen biokemiallisissa indikaattoreissa
Aikaikkuna: päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.
Aivo-selkäydinnesteen indikaattoritestit sisältävät biokemialliset indikaattorit ja seuraavat parametrit: dopamiini (DA), korkea vanilliinihappo (HVA), 5-hydroksitryptamiini (5-HT), 5-hydroksi-indolietikkahappo (5-HIAA), norepinefriini (MHPG), α-synukleiini (a-synukleiini), amyloidikertymä (Aβ42), Tau-proteiini (Tau) -proteiini, neurofilamenttivalo (NF-L) ja yKL-40 (YKL-40).
päivä 0, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai East Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DFSC-2019（CR）-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia