Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen hoidon suunnitteluohjelman tehokkuus pitkälle kehittyneessä sydämen vajaatoiminnassa (EACPAHFA)

perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Benjamín Herreros Ruiz Valdepeñas, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Edistyneen hoidon suunnitteluohjelman tehokkuuden arviointi pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan potilaiden terveyspäätöksiä varten

"Advanced Planning Program of Health Decisions" (APPHD) on pohdinta- ja suhde potilaan, hänen omaistensa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Se perustuu potilaan itsemääräämisoikeuden kunnioittamiseen, potilaiden saamiseen mukaan tekemään sairaustaan ​​koskevia päätöksiä niin, että prosessi jaetaan lääkintätiimin, potilaan ja hänen omaistensa kesken. Toistaiseksi ei ole mitattu, onko APPHD tehokas ja täyttääkö se siten todella tarkoituksensa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Advanced Care Planning (ACP) -terveyspäätösten ohjelma on tulos pohdintaprosessista ja suhteiden rakentamisesta potilaan, hänen sukulaistensa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Se perustuu potilaiden itsemääräämisoikeuden kunnioittamiseen, jolloin heidät otetaan mukaan tekemään sairaustaan ​​koskevia päätöksiä tavalla, joka jaetaan lääkintätiimin, potilaan ja hänen omaistensa kesken. Tähän mennessä ACP:n tehoa ei ole mitattu olemassa olevassa kirjallisuudessa, joten ei tiedetä saavuttavatko nämä ohjelmat tavoitteensa. TAVOITTEET: Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida ACP-ohjelman tehokkuutta päätöksenteossa potilailla, joilla on edennyt sydämen vajaatoiminta (HF) verrattuna tavanomaiseen seurantaan ja hoitoon. Tätä tavoitetta arvioidaan Patient Activation Measure -testillä, joka mittaa potilaan osallistumista ja itsejohtamista päätöksentekoon. Toissijaiset tavoitteet: arvioida ohjelman vaikutusta elämänlaatuun, tietää toteutuvatko ACP-ohjelman kautta ilmaisemat potilaiden toiveet, mitata ohjelman vaikutusta potilaiden omaishoitajiin, selvittää ohjelman mukana olevien potilaiden tyytyväisyys. ohjelmaan ja arvioimaan vaikutusta kuoleman laatuun. MENETELMÄT: satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus neljässä Madridin sairaalassa. Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, potilaat jaetaan ryhmiin (kontrolli vs. interventio) vaihtoehtoisella näytteenotolla. ACP:tä sovelletaan interventioryhmään, kun taas kontrolliryhmässä tavanomainen seuranta suoritetaan HF-yksiköissä. Kaikki potilaat täyttävät uudelleen tutkimuksen tavoitteisiin liittyvät kyselylomakkeet ja testit 12 kuukauden seurantajakson jälkeen, jotta voidaan mitata ACP:n vaikutusta potilailla, joilla on edennyt HF.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Framinghamin diagnostisten kriteerien määrittelemä HF.
  • ACCF/AHA-luokituksen vaihe C tai D.
  • Täysi kyky päättää.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen mitattuna Mini-Mental Status Examination -tutkimuksella (< 27).
  • Muun muun sairauden kuin HF:n, joka voi vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun: aivohalvaus, johon liittyy merkittävä jäännösvajaus, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, lapsen C-kirroosi, äärimmäinen liikalihavuus, hemoglobiini <8 g/dl, edennyt ääreisvaltimotauti (vaihe III- IV), vaikea kilpirauhasen tai lisämunuaisen sairaus, kasvain, jonka arvioitu eloonjäämisaika on alle 2 vuotta.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Potilaita seurataan sydämen vajaatoiminnan avohoitoyksiköissä tavanomaisen vakiintuneen protokollan mukaisesti. Ensimmäisellä käynnillä sekä kontrolli- että interventioryhmän potilaat täyttävät kyselylomakkeet tutkijoiden avulla. Vuoden seurannan jälkeen kyselylomakkeet lähetetään uudelleen kaikille potilaille ja ehdotetaan kolmea uutta kyselylomaketta.

Sydämen vajaatoiminnan hoito on sama molemmissa ryhmissä.
Kokeellinen: Interventio

Potilaat osallistuvat Advanced Care Planning -ohjelmaan. Ensimmäisellä käynnillä sekä kontrolli- että interventioryhmän potilaat täyttävät kyselylomakkeet tutkijoiden avulla. Vuoden seurannan jälkeen kyselylomakkeet lähetetään uudelleen kaikille potilaille ja ehdotetaan kolmea uutta kyselylomaketta.

Sydämen vajaatoiminnan hoito on sama molemmissa ryhmissä.
Käyttäytyminen: Terveyspäätösten edistyneen hoidon suunnitteluohjelma
Advanced Care Planning -ohjelman soveltaminen päätöksentekoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, verrattuna tavanomaiseen seurantaan ja hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida Advanced Care Planning -ohjelman tehokkuutta päätöksenteossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta verrattuna tavanomaiseen seurantaan ja hoitoon: kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tätä tavoitetta arvioidaan PAM (Patient Activation Measure) -testillä, joka mittaa potilaan osallistumista ja itsejohtamista päätöksentekoon. PAM mittaa potilaan aktivoitumista (osallistumista ja itsejohtamista) päätöksentekoon. Se arvioi potilaiden itsehallinnon tietoja, taitoja ja luottamusta ja luokittelee potilaat itsehoidon aktivointitasoille. Taso 1: He eivät tunne vastuuta omasta terveydestään ja hoidostaan. (Pistemäärä 47,0 tai vähemmän); Taso 2: Heillä ei ehkä ole perustietoa tilastaan, hoitovaihtoehdoistaan ​​ja/tai itsehoidosta. (47,1 - 55,1); Taso 3: Hän tietää sairaudestaan ​​ja hoidoistaan ​​perustiedot. (55,2 - 67); Taso 4: He ovat tehneet suurimman osan päätöksistä, mutta heillä voi olla vaikeuksia ylläpitää käyttäytymistään ajan kuluessa tai stressaavissa tilanteissa (67,1 tai korkeampi).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida AKT-ohjelman vaikutusta elämänlaatuun: kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tätä tavoitetta arvioidaan LWHFQ-kyselyllä (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire), joka mittaa HF-potilaiden elämänlaatua. Pisteytysalue: 0 - 105 pistettä: Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä huonompi on potilaiden elämänlaatu. Kysymykset koskevat taudin merkkejä ja oireita, sosiaalisia suhteita, fyysistä, seksuaalista toimintaa, työtä ja tunteita. Se annetaan itse, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei vaikuta elämänlaatuun) 5:een (maksimaalinen vaikutus elämänlaatuun). Yleinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen 21 kohteen pisteet (alue: 0-105); korkein arvo vastaa huonointa elämänlaatua. Se arvioi kroonisen sydämen vajaatoiminnan vaikutusta kahdessa ulottuvuudessa: fyysinen ulottuvuus kahdeksaan kohteen perusteella (väli: 0-40) ja emotionaalinen ulottuvuus, joka koostuu viidestä osasta (alue: 0-25).
24 kuukautta
Tietää, toteutuvatko ACP-ohjelman kautta ilmaisemat potilaiden toiveet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä tavoite arvioidaan tarkistuslistalla, jolla testataan suunniteltujen potilaan toiveiden toteutumista.
24 kuukautta
Määrittää ohjelmaan kuuluvien potilaiden tyytyväisyys AKT-ohjelmaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Tämä tavoite arvioidaan tyytyväisyystestillä, joka on luotu "ad hoc". Sen tarkoituksena on arvioida tyytyväisyyttä ohjelmaan. Sen tulos auttaa parantamaan ohjelman tulevaa täytäntöönpanoa.

Tyytyväisyystesti. Vastaa KYLLÄ tai EI

  • Ymmärsitkö, mistä ohjelmassa oli kyse?
  • Oletko mielestäsi saanut tarpeeksi tietoa suullisesti tai kirjallisesti ymmärryksesi vuoksi?
  • Tuntuiko sinusta, että voit helposti ottaa yhteyttä ohjelmasta vastaaviin lääkäreihin vastaamaan kysymyksiisi?
  • Onko ohjelmasta vastaavilla lääkäreillä mielestäsi tarvittavat taidot ja tiedot?
  • Ymmärsitkö vaikeuksitta, mitä nämä ammattilaiset kommunikoivat kussakin haastattelussa?
  • Onko ohjelma vastannut odotuksiasi ja tarpeitasi?
  • Oliko sinun mielestäsi helppo päästä toimistoon ja/tai päiväsairaalaan?
24 kuukautta
Arvioidaksesi vaikutusta kuoleman laatuun: kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Tämä tavoite arvioidaan Dying and Death -laatukyselyllä (QODD). Tämä kysely mittaa kuolemisprosessin laatua.

Kuoleman ja kuoleman laatu – 17 kohteen versio: Jokainen kohde sisältää suodatinkysymyksen, joka kertoo, mitä todella tapahtui vainajan viimeisen elämänjakson aikana, ja sen jälkeen arvio siitä, mitä tapahtui. Ensimmäiset 10 suodatinkysymystä kysyvät esiintymistiheyttä ja käyttävät seuraavia vastausvaihtoehtoja: 0: ei koskaan; 1: vähän aikaa ; 2: joskus; 3: vähän aikaa; 4: suurimman osan ajasta; 5: koko ajan. Viimeiset 7 suodatinkysymystä kysyvät tapahtuiko tapahtuma ja niihin vastataan kyllä/ei. Jokaisen suodatinkysymyksen jälkeen vastaaja arvioi vainajan kokemusta seuraavalla asteikolla: 0 = kauhea kokemus…10 = lähes täydellinen kokemus.
24 kuukautta
Mittaa ACP-ohjelman vaikutusta potilaiden hoitajiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Tätä tavoitetta arvioidaan Zarit-kyselyllä hoitajan taakasta.

Zarit-kysely hoitajan taakasta. Tässä haastattelussa mitataan omaishoitajien subjektiivista ylikuormitusta suhteessa kroonisiin potilaisiin. Se koostuu 22 esineestä, jotka keräävät hoitajien tunteita. Jokainen tunne saa pistemäärän taajuusgradientilla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (melkein aina). Tulkinta:

  • tai <45 pistettä: ei ylikuormitusta
  • 47-55 pistettä: lievä ylikuormitus
  • tai> 55 pistettä: voimakas ylikuormitus
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUFAlcoron

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hallittavat tietokannat ovat anonyymejä

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia