Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabi Vaikea eosinofiilinen krooninen sinuiitti ilman nenän polypoosia

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of South Florida

Dupilumabin arviointi potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen krooninen sinuiitti ilman nenän polypoosia

Tutkijat tutkivat dupilumabin tehoa potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen CRSsNP, jotka ovat resistenttejä tavanomaiselle intranasaalisille kortikosteroidihoidolle ja joilla on merkittävästi laaja sairaus, johon liittyy yli 2 poskionteloa molemmin puolin poskionteloiden CT-skannauksessa ja Lund-Mackayn poskionteloiden (LMK) CT-pisteissä > = 10 lähtötilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät korkeita veren eosinofiilejä (>=200) eosinofiilisen CRSsNP:n biomarkkerina ja tutkivat dupilumabin tehoa potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen CRSsNP, jotka ovat resistenttejä tavanomaiselle intranasaalisilla kortikosteroidihoidoilla ja joilla on merkittävästi laajat sairaudet, joihin liittyy enemmän kuin 2 poskionteloa. molemminpuolisesti sinus-CT-skannauksessa ja Lund-Mackayn poskiontelokuvauksessa (LMK) CT-pisteet >=10 lähtötilanteessa. Lisäksi tutkijoilla on ennalta määritetty tavoite, jonka mukaan vähintään 50 % potilaista, joilla on tyypin 2 tulehdussairaus, kuten astma, allerginen nuha ja/tai atooppinen ihottuma, potilaan raportoiman historian perusteella jaottavat tutkittavien lukumäärät dupilumabien välillä. hoitoon ja lumelääkeryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Thanh Q Tran, MPH
  • Puhelinnumero: 813-844-8544
  • Sähköposti: tqtran@usf.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • University of South Florida Asthma, Allergy and Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • LMK-CT-pistemäärä ≥ 10 (maksimi 24:stä) seulonnassa.
  • Kaksipuolinen poskiontelotulehdus, johon liittyy vähintään kaksi poskionteloa, vaikka aikaisempi intranasaalinen kortikosteroidihoito (INCS) on saatettu loppuun vähintään 8 viikkoa ennen seulontaa
  • Vähintään kaksi seuraavista oireista ennen seulontaa:
  • Nenän tukos/tukos/tukkoisuus
  • Nenävuoto (etu-/posteriorinen nenätippaus)
  • Kasvojen kipu/paine
  • Hajun väheneminen tai häviäminen
  • Sinulla on oltava eosinofiilinen CRSsNP (veren eos ≥ 200) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Pystyy ja haluaa säännölliseen interventioon sekä arviointiin tutkimusprotokollan mukaan
  • On suostuttava olemaan osallistumatta kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana toinen tutkimuslääke tai -laite koko tämän tutkimuksen ajan
  • Hänen on oltava pätevä ymmärtämään IRB:n hyväksymässä ICF:ssä annetut tiedot ja hänen on allekirjoitettava lomake ennen minkä tahansa tutkimusmenettelyn aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • CRS ja nenäpolyypit
  • Käsitelty kaikissa kliinisissä dupilumabitutkimuksissa

  • On ottanut:

    1. Biologinen hoito/systeeminen immunosuppressantti tulehdussairauden tai autoimmuunisairauden (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, primaarinen sappikirroosi, systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi jne.) hoitoon 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi
    2. Kokeellinen monoklonaalinen vasta-aine viiden puoliintumisajan sisällä tai 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, jos puoliintumisaikaa ei tunneta
    3. Anti-immunoglobuliini E (IgE) -hoito (omalitsumabi) 130 päivän sisällä ennen seulontaa
    4. Leukotrieeniantagonistit/muuntajat, ellei potilasta saa jatkuvaa hoitoa vähintään 30 päivää ennen seulontaa
    5. Allergeeniimmunoterapian aloittaminen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunnitelma hoidon aloittamisesta tai annoksen muuttamisesta sisäänajojakson tai satunnaistetun hoitojakson aikana
  • Sinulle on tehty sino-nasaalinen leikkaus, joka muutti nenän sivuseinämän rakennetta, mikä teki mahdottomaksi NPS:n arvioinnin

  • Potilaat, joilla on sellaisia ​​tiloja/samanaikaisia ​​sairauksia, joiden vuoksi niitä ei voida arvioida seulonnassa tai ensisijaisen tehon päätetapahtuman perusteella, kuten:

    1. Antrokoanaaliset polyypit
    2. Nenän väliseinän poikkeama, joka tukkisi vähintään yhden sieraimen
    3. Akuutti sinuiitti, nenätulehdus tai ylempien hengitysteiden tulehdus seulonnassa
    4. Jatkuva medicamentosa nuha
    5. Allerginen granulomatoottinen angiiitti (Churg-Straussin oireyhtymä), granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin granulomatoosi), Youngin oireyhtymä, Kartagenerin oireyhtymä tai muut dyskineettiset ciliarisoireyhtymät, samanaikainen kystinen fibroosi
    6. Radiologinen epäily tai vahvistettu invasiivinen tai ekspansiivinen sieni-rinosinusiitti
  • Samanaikaista astmaa ei oteta huomioon, jos pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) on 50 % (ennustetusta normaalista) tai vähemmän
  • Tiedossa oleva aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri-infektio tai muu infektio tai mikä tahansa vakava infektiojakso, joka vaati sairaalahoitoa tai IV-antibioottihoitoa 30 päivän kuluessa seulonnasta tai seulonnan aikana tai oraalista antibioottia 14 päivän sisällä ennen seulontaa. Kynsipesien sieni-infektio on sallittu
  • Sinulla on ihmisen immuunikatovirus/hankittu immuunikato-oireyhtymä
  • Sinulla on akuutti tai krooninen hepatiitti B/hepatiitti C -infektio
  • Opportunistinen infektio (esim. pneumocystis carinii, kryptokokki-aivokalvontulehdus, progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia) tai vakavia bakteeri-, virus- tai sieni-infektioita (esim. disseminoitunut herpes simplex, levinnyt herpes zoster) ja vaatinut IV-lääkitystä ≤ 3 viikkoa ennen satunnaistaminen
  • Aiempi tai tällä hetkellä aktiivinen primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos
  • Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, mukaan lukien kiinteät kasvaimet ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi tyvisolu- ja in situ levyepiteelisyöpä, jotka on leikattu ja korjattu) tai paksusuolen limakalvon dysplasia
  • Aiempi lymfoproliferatiivinen häiriö, lymfooma, leukemia, myeloproliferatiivinen häiriö tai multippeli myelooma
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 1 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
  • Elävän rokotteen vastaanotto 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon tutkimuslääkkeellä tai -laitteella
  • Vakava tai aktiivinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä hoitoa, arviointia tai protokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Ei aktiivista lääkettä
Active Comparator: Aktiivinen lääke
Dupilumabi 300 mg joka toinen viikko 24 viikon ajan
Lääke: Dupilumab 300 MG/2 ML ihonalainen liuos [DUPIXENT]
300 mg joka toinen viikko 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Lund-Mackayn sinustietokonetomografian (LMK-CT) pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos LMK-CT-pisteissä dupilumabiryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 (normaali) - 24 (samentuma) välillä: korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien raportoimissa poskiontelotulehduksen oireissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa osallistujien ilmoittamissa poskiontelotulehduksen oireissa dupilumabiryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Poskiontelotulehduksen aamuoireet arvioidaan kategorisella asteikolla 0 (ei oireita) - 3 (vaikeita oireita), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavia oireita.
24 viikkoa
Muutos poskiontelotulehduksen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos visuaalisen analogisen asteikon pisteissä sinuiitin osalta dupilumabiryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. poskiontelotulehduksen oireiden vakavuus arvioidaan 0 cm (ei haitallinen) - 10 cm (pahin ajateltavissa oleva ongelmallinen), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahimman ajateltavissa olevaa ongelmallista.
24 viikkoa
Muutos nenän sisäänhengityksen huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos nenän sisäänhengityksen huippuvirtauksessa dupilumabiryhmässä verrattuna lumeryhmään.
24 viikkoa
Muutos Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestin (UPSIT) pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos UPSIT-pisteissä dupilumabiryhmässä plaseboryhmään verrattuna. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (anosmia) - 40 (normaali hajuaisti), alhaisempi pistemäärä tarkoittaa vakavaa hajuhäviötä.
24 viikkoa
Aika ensimmäiseen vastaukseen LMK-CT-pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
50 prosentin parannus LMK-CT-pisteissä dupilumabiryhmässä verrattuna lumeryhmään
24 viikkoa
Muutos sinonasaalisen tulostestin (SNOT-22) tuloksessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos 22 kohdan SNOT-22 testipisteissä dupilumabiryhmässä verrattuna lumeryhmään. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 (ei ongelmaa) - 110 (huonoin elämänlaatu), korkeammat pisteet edustavat huonointa elämänlaatua; minimaalinen kliinisesti merkittävä muutos ≥ 8,90.
24 viikkoa
Muutos biomarkkeripitoisuuksissa nenäerityksessä mitattuna entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos biomarkkeripitoisuuksissa nenän erityksessä dupilumabiryhmässä verrattuna lumeryhmään. ELISA:lla mitataan biomarkkeripitoisuudet (pg/ml): ECP, IL-4, IL-5, IL-13, periostiini, eotaksiini-3, TARC ja IgE
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Seong Cho, MD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY000808

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia