Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICF-ydinsarjan mukauttaminen ja ensimmäisen vaiheen validointi syövästä selviytyneiden ammatilliseen kuntoutukseen

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Syövästä selviytyneiden ammatillisen kuntoutuksen kansainvälisen luokituksen mukauttaminen ja ensimmäisen vaiheen validointi: peräkkäinen sekamenetelmätutkimus

Syöpästä selviytyneiden (CS) työhön paluu on nouseva terveysongelma, sillä syövän ilmaantuvuus, eloonjäämisaste ja yleiset tapaukset ovat nousussa ja yli 1/3 syöpäpotilaista on työiässä.

Kansainvälisestä toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokittelusta (ICF) alkaen on kehitetty ammatillisen kuntoutuksen ydinsarja (CS-VR), joka kuvaa kattavasti vaikeuksista ilmoittavien ja VR:n tarpeessa olevien henkilöiden työskentelyä. CS-VR ohjaa yksilöiden monitieteistä arviointia ja sopivien VR-toimenpiteiden suunnittelua, mutta toistaiseksi sitä on testattu vain selkäydinvammojen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa. Näin ollen CS-VR:n asianmukaisuuden varmistaminen syövästä selviytyneiden populaatiossa näyttää edistykseltä.

Tämän peräkkäisen sekamenetelmätutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja validoida CS-VR:ää italialaisilla syövästä selviytyneillä, ja määritellään tässä populaatiossa arvioitavien työskentelyalueiden vähimmäistaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CS-VR:stä lähtien tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä CS-VR-Onco, ICF-ydinsarja, joka on yhdenmukainen syövästä selviytyneiden tarpeiden kanssa.

CS-VR-Onco opastaa ammattilaisia ​​seuraavissa asioissa:

  1. arvioida kattavasti työn toimivuutta
  2. tunnistaa ne työalueet, joilla VR-interventiolla on merkitystä
  3. tunnistaa potilaita, jotka hyötyisivät eniten VR:stä
  4. työn toimivuuden mittaaminen pre-post VR

Tämä peräkkäinen tutkiva suunnittelu sisältää useita kvalitatiivisen (vaihe 1) ja kvantitatiivisen (vaihe 2) tiedonkeruun vaiheita.

Laadullinen_vaihe 1, CS-VR:n mukauttaminen: 1.a_Fokusryhmät (FG:t) järjestetään UNAMANO-projektista (NCT03666936), Reggio Emilian syöpärekisteristä, Reggio Emilian maakunnan yleislääkäreistä ja vapaaehtoisista valituista CS:istä voittoa tavoittelemattomat syöpäpotilaiden yhdistykset. FG:n aikana pyydämme osallistujia nimeämään ja pohtimaan esteitä ja fasilitaattoreita, jotka vaikuttavat heidän RTW-prosessiinsa. Lisäksi FG:t koskevat niitä ICF-komponentteja, joista CS-VR-luokat poimittiin. 1.b_Konsensuspohjainen lähestymistapa otokseen RTW-prosessin sidosryhmistä. Yhdistämme vaiheesta 1.a kerättyä näyttöä ja kirjallisuutta kehittääksemme tämän väestön työn toimivuuden arvioinnin vähimmäisstandardin (CS-VR-Onco).

Quantitative_phase 2, CS-VR-Oncon validointi: 2.a_Cross-leikkaustutkimus CS:istä, jotka on otettu Reggio Emilian syöpärekisteristä. CS-VR-Oncon luokkiin perustuvan ohjatun haastattelun avulla pyydämme osallistujia ilmoittamaan työvaikeuksistaan. 2.b_Pitkäsuuntainen tutkimus syöpäpotilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, viitattiin UNAMANO-projektiin VR:lle. Ennen ja jälkeen VR:n CS-VR-Oncoa annetaan potilaiden tarpeiden tunnistamiseksi. Lisäksi osallistujat arvioidaan kelvollisilla mittaustyökaluilla (jos niitä on), jotka liittyvät tunnistettuihin CS-VR-Onco-kategorioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekrytointi
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1.a Kohderyhmä: CS:t rekrytoidaan, jos alla ilmoitetut kelpoisuusehdot täyttyvät. Reggio Emilian syöpärekisteri rekrytoi vuonna 2017 diagnosoidut ja jo töihin palanneet CS:t. 1.b Konsensuspohjainen lähestymistapa: sidosryhmät (terveydenhuollon ammattilaiset, sosiaalityöntekijät, terveydenhuollon ammattilaiset, hoitajat, työnantajat, voittoa tavoittelemattomat yhdistykset, ammatilliset ohjaajat jne.), jotka vastaavat CS:iden RTW-prosessista, kutsutaan osallistumaan. 2.a Poikkileikkaustutkimus: CS:t rekrytoidaan, jos alla ilmoitetut kelpoisuuskriteerit täyttyvät ja diagnoosi tapahtui vuonna 2018. 2.b Pitkittäinen tutkimus: osallistujat rekrytoidaan, jos alla ilmoitetut kelpoisuuskriteerit täyttyvät, ja syöpäpotilaat ohjataan UNAMANOon VR:ää varten.

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • syövän diagnoosi
    • Diagnoosissa käytetyt CS:t

    Poissulkemiskriteerit:

    • kommunikaatiota tai yhteistyötä rajoittavat liitännäissairaudet (esim. afasia, dementia jne.)
    • ei-melanooma-ihosyöpä
  2. Sisällyttämiskriteerit: RTW-prosessia hoitavat sidosryhmät: terveydenhuollon ammattilaiset, sosiaalityöntekijät, terveydenhuollon työntekijät, omaishoitajat, työnantajat, voittoa tavoittelemattomat yhdistykset, ammatilliset ohjaajat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1.a_Keskiryhmä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saadakseen alustavan CS-VR-Oncon, mitkä luokat analysoidaan myöhemmin sidosryhmien toimesta.
3 kuukautta
1.b_Konsensuspohjainen lähestymistapa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saadakseen CS-VR-Onco, joka edustaa arvioitavien työskentelyalueiden vähimmäistasoa työikäisillä syövästä selviytyneillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2.a_Poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvailla CS-VR-Oncoon sisältyvien kategorioiden jakautumistiheyttä (sisällön validiteetti) ja verrata jakaumia sellaisten CS-yritysten välillä, jotka kokivat ja jotka eivät kokeneet vaikeuksia RTW-prosessissa (konstruktin validiteetti).
12 kuukautta
2.b_Pitkäsuuntainen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen tarkistamiseksi, pystyykö CS-VR-Onco tunnistamaan luokat, joissa VR:llä on tärkeintä merkitystä, ja havaitseeko muutokset ajan myötä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-VR-ONCO_MFR_2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövästä selviytyneet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa