Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoito oireiden parantamiseksi raskaana oleville naisille, joilla on vakava masennushäiriö (GZPHBLT)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Kirkkaan valon hoito raskaana oleville naisille, joilla on vakava masennushäiriö: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tutkii kirkkaan valon (10000 luksia valkoinen) tehoa raskaana oleville naisille, joilla on vakava masennushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausaikainen masennus on yleinen ja voimakas sairaus. Lapsilla, jotka ovat altistuneet äidin masennukselle raskauden aikana, on suurempi riski saada haitallisia synnytystuloksia, kuten alhainen syntymäpaino, ja heillä on useammin kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia. Siksi varhainen havaitseminen ja raskaudenaikainen masennuksen nopea hoito voi hyödyttää sekä äitiä että lasta. Raskauden mahdollisuuksien ikkuna on kuitenkin pieni ja lapsen näkökulmasta lykkääminen on itse asiassa hoitamatta jättämistä. Psykoterapia voi kestää kauan olla tehokas, eikä se toimi kaikille ihmisille. Lisäksi masennusta sairastavien raskaana olevien naisten lääkehoidon turvallisuus on edelleen suuri huolenaihe. Psykiatrinen masennuslääkkeiden käyttö raskauden aikana voi myös aiheuttaa riskin sikiön kasvun hidastumisesta ja ennenaikaisesta synnytyksestä sekä vieroitusoireista vastasyntyneellä. Siksi ei-farmakologisten lähestymistapojen tutkiminen masennuksen hoitoon raskauden aikana on kiireellistä ja tärkeää sekä äidille että lapselle. Alustavat todisteet osoittavat, että kirkas valoterapia (BLT) on useisiin teoreettisiin ja kliinisiin näkökohtiin perustuva tehokas hoitomuoto masennuksesta kärsiville raskaana oleville naisille, jonka vaikutuskoko on noin 0,45 ja ilman haitallisia vaikutuksia vastasyntyneeseen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan BLT:n tehokkuutta raskaana oleville naisille, joilla on vaikea masennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510370
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset; 18-45 vuotta; lääketieteellisesti terve, silmien normaali toiminta; 13-28 viikon raskaus; Vakavan masennuksen DSM-V-diagnoosi HAMD-pistemäärä ≥18

Poissulkemiskriteerit:

DSM-V:n määrittelemä kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, ahdistuneisuushäiriöt; aineen käytön häiriöt; aineen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana; itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys, itsemurhakäyttäytyminen ja itsemurhayritys; hoidetaan valoterapialla; masennuslääkettä viimeisen 2 kuukauden aikana; Moniraskaus; Mikä tahansa synnytyshoito tai fyysisten häiriöiden lääkkeet, jotka voivat sekoittaa hoitotuloksia; β-adrenergisten salpaajien, melatoniinin tai mäkikuisman nykyinen käyttö; kilpirauhasen toimintatestin tulokset ovat ristiriidassa normaalin raskauden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirkkaan valon ryhmä
hoitaa potilaita kirkkaalla valolla (10000 luksia)
Laite: kirkas valo
hoitaa potilaita kirkkaalla valolla, 30 minuuttia päivässä, 7 kertaa viikossa, yli 6 viikon ajan
Placebo Comparator: hämärä punainen valo ryhmä
hoitaa potilaita himmeällä punaisella valolla (100 luksia)
Laite: himmeä punainen valo
hoitaa potilaita himmeällä punaisella valolla, 30 minuuttia päivässä, 7 kertaa viikossa, yli 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2; Viikko 6
Masennusoireet mitataan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikolla.
Viikko 2; Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 2; viikko 6
ahdistuneisuusoireita mitataan Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA)
viikko 2; viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Psychiatric Hospital

Yhteistyökumppanit

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GuangzhouPHBLT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset kirkas valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa