Leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustajat suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen aikuisilla (PODMAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos. (DSM-5) kuvaa deliriumia "huomiohäiriöksi (eli heikentyneeksi kyvyksi ohjata, keskittyä, ylläpitää ja siirtää huomiota) ja tietoisuudessa (vähentynyt suuntautuminen ympäristöön)". Lisäksi esiintyy "häiriötä kognitiossa (esim. muistin vajaatoiminta, hajaantuminen, kieli, visuospatiaalinen kyky tai havainto)". Puutteita ei voida selittää muilla neurokognitiivisilla häiriöillä.
Delirium kehittyy tunneista muutamaan päivään ja voi vaihdella vakavuudeltaan päivän aikana. Akuutti delirium kestää muutaman tunnin tai päivän, kun taas jatkuva delirium kestää viikkoja tai kuukausia. Sairaalaympäristössä delirium tuskin kestää pidempään kuin viikkoa, mutta jotkin oireet voivat jatkua kuukausia potilaan kotiuttamisen jälkeen.
Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen mukaan, 10th rev. (ICD-10), delirium on patologinen aivosairaus, joka koostuu tajunnan, huomion, havainnon, muistin, psykomotoristen toimintojen, tunnevakauden ja vuorokausirytmin häiriöistä. Vaikeusaste voi vaihdella lievästä erittäin vaikeaan POD:iin, joita esiintyy kirurgisen toimenpiteen yhteydessä neljän ensimmäisen päivän aikana toimenpiteen jälkeen. 10–70 % kaikista yli 65-vuotiaista kirurgisista potilaista kärsii.
Delirium ei ole vain taakka potilaalle ja hänen perheelleen lisäämällä toiminnallisia ja kognitiivisia vaurioita ja lisäämällä kuolleisuutta, vaan sillä on suuri vaikutus myös talouteen. Deliriumpotilaalla on pidempi sairaalahoitojakso, enemmän komplikaatioita ja hän tarvitsee usein pitkäaikaista hoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kaikki nämä näkökohdat osoittavat tarpeen ehkäistä deliriumia.
On olemassa useita preoperatiivisia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat POD:n kehittymiseen. Korkea ikä, olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen, masennus ja muut psykopatologiset oireet, psykotrooppisten aineiden nauttiminen, aistivammat, kuten näkö- tai kuuloaistin heikkeneminen, arkielämän toiminnan heikkeneminen, nestehukka, aliravitsemus, aineenvaihduntahäiriöt, virtsakatetrit, vakavat sairaudet ja erilaiset rinnakkaissairaudet, kuten koska krooninen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä tai aikaisempi aivohalvaus tai infektiot edistävät deliriumin kehittymistä.
POD:n ilmaantuvuus suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen ja taakka potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmille yleensä on korkea.
Tämä tutkimusprojekti on havainnollinen kohorttitutkimus retrospektiivisellä kaaviokatsauksella potilaista, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä vuosina 2011-2015. PODMAS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa POD:n riskitekijät yleisessä kirurgisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011-2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen aikana tai päivää leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen deliriumin päivittäinen arviointi leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 30. leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus arvioituna validoidulla deliriumin mittaustyökalulla (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 ja/tai potilaskartan tarkistus)
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin päivittäinen arviointi leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 30. leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PODMAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .