Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustajat suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen aikuisilla (PODMAS)

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland
Tämä tutkimusprojekti on havainnollinen kohorttitutkimus retrospektiivisellä kaaviokatsauksella potilaista, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä vuosina 2011-2015. PODMAS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa POD:n riskitekijät yleisessä kirurgisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos. (DSM-5) kuvaa deliriumia "huomiohäiriöksi (eli heikentyneeksi kyvyksi ohjata, keskittyä, ylläpitää ja siirtää huomiota) ja tietoisuudessa (vähentynyt suuntautuminen ympäristöön)". Lisäksi esiintyy "häiriötä kognitiossa (esim. muistin vajaatoiminta, hajaantuminen, kieli, visuospatiaalinen kyky tai havainto)". Puutteita ei voida selittää muilla neurokognitiivisilla häiriöillä.

Delirium kehittyy tunneista muutamaan päivään ja voi vaihdella vakavuudeltaan päivän aikana. Akuutti delirium kestää muutaman tunnin tai päivän, kun taas jatkuva delirium kestää viikkoja tai kuukausia. Sairaalaympäristössä delirium tuskin kestää pidempään kuin viikkoa, mutta jotkin oireet voivat jatkua kuukausia potilaan kotiuttamisen jälkeen.

Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen mukaan, 10th rev. (ICD-10), delirium on patologinen aivosairaus, joka koostuu tajunnan, huomion, havainnon, muistin, psykomotoristen toimintojen, tunnevakauden ja vuorokausirytmin häiriöistä. Vaikeusaste voi vaihdella lievästä erittäin vaikeaan POD:iin, joita esiintyy kirurgisen toimenpiteen yhteydessä neljän ensimmäisen päivän aikana toimenpiteen jälkeen. 10–70 % kaikista yli 65-vuotiaista kirurgisista potilaista kärsii.

Delirium ei ole vain taakka potilaalle ja hänen perheelleen lisäämällä toiminnallisia ja kognitiivisia vaurioita ja lisäämällä kuolleisuutta, vaan sillä on suuri vaikutus myös talouteen. Deliriumpotilaalla on pidempi sairaalahoitojakso, enemmän komplikaatioita ja hän tarvitsee usein pitkäaikaista hoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kaikki nämä näkökohdat osoittavat tarpeen ehkäistä deliriumia.

On olemassa useita preoperatiivisia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat POD:n kehittymiseen. Korkea ikä, olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen, masennus ja muut psykopatologiset oireet, psykotrooppisten aineiden nauttiminen, aistivammat, kuten näkö- tai kuuloaistin heikkeneminen, arkielämän toiminnan heikkeneminen, nestehukka, aliravitsemus, aineenvaihduntahäiriöt, virtsakatetrit, vakavat sairaudet ja erilaiset rinnakkaissairaudet, kuten koska krooninen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä tai aikaisempi aivohalvaus tai infektiot edistävät deliriumin kehittymistä.

POD:n ilmaantuvuus suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen ja taakka potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmille yleensä on korkea.

Tämä tutkimusprojekti on havainnollinen kohorttitutkimus retrospektiivisellä kaaviokatsauksella potilaista, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä vuosina 2011-2015. PODMAS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa POD:n riskitekijät yleisessä kirurgisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011-2015.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011-2015.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen aikana tai päivää leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen deliriumin päivittäinen arviointi leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 30. leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus arvioituna validoidulla deliriumin mittaustyökalulla (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 ja/tai potilaskartan tarkistus)
Leikkauksen jälkeisen deliriumin päivittäinen arviointi leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 30. leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Suuri ei-sydänleikkaus

3
Tilaa