Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuskipuneurotieteen koulutus yläkoulun opiskelijoille

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kory Zimney, University of South Dakota

Kohorttitutkimus virtuaalitodellisuuden kivun neurotieteen koulutuksen käytöstä yläkoulun opiskelijoille ja vaikutuksista kiputietoisuuteen ja uskomuksiin

Tutkitaan virtuaalitodellisuuden (VR) kipu-neurotieteen koulutusalustan (PNE) käyttöä yläkoululaisten kanssa. Tutkijat ovat aiemmin tutkineet PNE:n käyttöä henkilökohtaisissa koulutustilaisuuksissa yläkoululaisten kanssa ja videonauhoitetuissa istunnoissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan VR-alustan hyödyntämistä koulutustiedon välittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisiin yläasteen oppilaisiin otetaan yhteyttä paikallisiin vanhempiin Louisvillessä, KY:n alueella erilaisten urheilujoukkuetapahtumien kautta. Tutkijat ovat varmistaneet kokoushuoneen Lake Forest Country Clubin (Louisville, KY) suuressa vastaanottohuoneessa 4.8.2020. Mahdolliset osallistujat soittavat ja varaavat osallistumisajan, jotta tiedonkeruupäivänä saapuvat osallistujat voidaan porrastaa kunnolla.

Tutkimusryhmä perustaa tietoisen suostumuksen tilan vastaanottohuoneen sisäänkäynnille ja porrastaa osallistujien saapumisaikaa vähentääkseen yhteydenpitoa muihin osallistujiin. Tämä tila siivotaan ja desinfioidaan säännöllisesti suostumusprosessin aikana, kun uusia osallistujia saapuu. Kun opiskelija ja vanhempi saapuvat paikalle, he täyttävät tietoisen suostumuksen ja COVID-19-seulontalomakkeen ennen kuin heidät päästetään tutkimustilaan (vastaanottohuoneeseen). Jokaiselle osallistujalle annetaan kynä säilytettäväksi tutkimuksen ajaksi, ja hän lähtee kotiin mukanaan myös käsidesiä käytettäväksi ennen ja jälkeen. Mitään kyniä ei käytetä uudelleen muiden osallistujien kanssa. Maskeja tarjotaan kaikille niitä pyytäville, mutta niitä ei vaadita testauspaikalla. Lapsen vanhemmat saavat istua odotustuolissa pitäen 6 metrin etäisyyttä muihin. Lapsitutkimukseen osallistuja ohjataan tuolille huoneessa ja täyttää esitestiä koskevan kyselylomakkeen, minkä jälkeen hänelle asetetaan virtuaalitodellisuuslaite (VR) (puhdistetaan ja desinfioidaan jokaisen käyttökerran välillä) ja hän käy läpi VR-opetuskokemuksen. (n. 30 minuuttia) Pain Neuroscience Educationissa (PNE). VR-koulutusjakson päätyttyä he täyttävät jälkitestin kyselylomakkeen ja voivat sitten lähteä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas katsomaan VR-opetustilaisuutta
  • luokilla 5, 6, 7 tai 8.

Poissulkemiskriteerit:

  • on käynyt PNE-koulutusohjelman aiemmin
  • vastenmielisyyttä VR:ää kohtaan tai VR:n katseluongelmia aiemmin
  • epilepsia tai kohtaukset historiassa
  • silmäleikkaus tai -vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • avohaavoja tai haavoja niiden ympärillä, joissa VR googles on käytetty kasvoilla
  • jokainen, joka on saanut aivotärähdyksen, jota ei ole poistettu täydestä aktiivisuudesta tai jolla on tällä hetkellä aivotärähdyksen jälkeisiä oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VR-kipukasvatus
Opiskelijat, jotka saavat 45 minuutin kipukoulutusta virtuaalitodellisuuden kautta
Käyttäytyminen: Virtual Reality Pain Neuroscience Education
Virtuaalitodellisuusmedian käyttö kivun neurotieteen koulutuksen tarjoamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Pain Beliefs -kyselylomakkeessa VR-intervention jälkeen noin 45 minuuttia myöhemmin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, interventio noin 45 minuuttia Pain VR:n katsomisesta
Kipuuskomuksia koskeva kyselylomake: 11 pisteen Likert-asteikko (0= täysin eri mieltä, 10= täysin samaa mieltä) viidellä kipuuskomuksia koskevalla kysymyksellä. Jotkut kysymykset ovat positiivisesti muotoiltuja, joten korkeammat pisteet = enemmän positiivisia uskomuksia (1, 4, 5). Jotkut ovat kielteisesti muotoiltuja, joten korkeammat pisteet = huonommat uskomukset (#2, 3) kysymys 1 - Kipu on normaalia; ilman kipua, et selviä kysymys 2 - Kipu tarkoittaa, että kudoksissasi on jotain vialla kysymys 3 - Kipu tarkoittaa aina sitä, että sinun on lopetettava tekemäsi kysymys 4 - Voit hallita tuntemasi kipua kysymys 5 - Sinun aivot päättävät, tunnetko kipua, eivät kudokset
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, interventio noin 45 minuuttia Pain VR:n katsomisesta
Muutos perustason tarkistetussa kivun neurofysiologiakyselyssä VR:n jälkeiseen interventioon, noin 45 minuuttia myöhemmin
Aikaikkuna: Muutos peruspistemäärässä välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 45 minuuttia VR-toimenpiteen jälkeen
12 oikeaa väärää kysymystä, korkeammat pistemäärät oikeita vastauksia osoittavat paremman kivun tuntemuksen. 12 pistettä on korkein pistemäärä, 0 pistettä alhaisin pistemäärä
Muutos peruspistemäärässä välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 45 minuuttia VR-toimenpiteen jälkeen
Muutos perustason fyysisen aktiivisuuden ala-asteikossa pelon välttämisen uskomukseen -kyselylomakkeen pisteissä VR-katselun jälkeen, noin 45 minuuttia myöhemmin
Aikaikkuna: Muutos peruspistemäärässä välittömästi VR:n katselun jälkeen, noin 45 minuuttia
7 pisteen Likert-asteikko (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä), 5 kysymystä (kysymys 1 - Fyysinen aktiivisuus voi aiheuttaa kipua, kysymys 2 - Fyysinen aktiivisuus pahentaa kipua, kysymys 3 - Fyysinen aktiivisuus saattaa vahingoittaa kudoksiani, jos sattuu , kysymys 4 - Fyysistä aktiivisuutta ei pidä tehdä, jos se lisää kipua, kysymys 5 - Fyysistä toimintaa ei voi tehdä, jos se pahentaa kipua). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat uskomukset pelon välttämisestä. Pienin pistemäärä 0, korkein 30.
Muutos peruspistemäärässä välittömästi VR:n katselun jälkeen, noin 45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Dakota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • USD-IRB-20-129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja säilytetään vaadittavan 3 vuoden ajan tutkimuksen jälkeen. Ei aikomusta jakaa tietoja tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia