Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksylitolipäällysteisen kalsiumfosfaattia sisältävän fluorilakan teho verrattuna tavanomaiseen fluoridilakkaan paljastuneiden juuripintojen yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University

Ksylitolipäällysteisen kalsiumfosfaattia sisältävän fluorilakan teho verrattuna tavanomaiseen fluoridilakkaan paljastuneiden juuripintojen yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa vertaillaan ksylitolipäällysteistä kalsium- ja fosfaatti- tai kaliumnitraattigeeliä sisältävän fluoridilakan tehoa tavanomaiseen fluoridilakkaan ei-kariosisten paljaiden juuripintojen yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12311
        • cairo U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit:

Miehet tai naaraat. Ikä: 20-50 vuotta. Potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, jonka juuren pinta on paljas Hampaat, joilla on yliherkkyys, VAS ≥5 Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia. Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on huono suuhygienia Potilaat, joilla on oikomishoitolaitteita tai siltatyö, joka saattaa häiritä arviointia Tutkimuksessa käytetään potilaita, jotka ovat allergisia jollekin ainesosalle. Karioosihampaat Liikkuvat hampaat. (Aste 2 tai Grade 3) Hampaat, joilla on yliherkkyys, VAS <5 Fyysisesti vammaiset potilaat Raskaana olevat tai imettävät naiset Muut kipua aiheuttavat hammasvauriot. Allergia käytetyistä materiaaleista tai mikä tahansa allerginen reaktio kliinisen tutkimuksemme aikana (Koe lopetetaan heti ja kaikki tarvittavat hallintatoimenpiteet mahdollisia allergisia reaktioita vastaan ​​tehdään.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
Lääke: Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
Active Comparator: Perinteinen fluorilakka
Lääke: Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
4 tuntia
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 2 päivää
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
2 päivää
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
4 kuukautta
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
8 kuukautta
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
4 tuntia
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 2 päivää
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
2 päivää
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
4 kuukautta
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
8 kuukautta
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
12 kuukautta
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen interventiota
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
2 minuuttia ennen interventiota
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
4 tuntia
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 päivää
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
2 päivää
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
4 kuukautta
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
8 kuukautta
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CairoUniv

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia