Ksylitolipäällysteisen kalsiumfosfaattia sisältävän fluorilakan teho verrattuna tavanomaiseen fluoridilakkaan paljastuneiden juuripintojen yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Ksylitolipäällysteisen kalsiumfosfaattia sisältävän fluorilakan teho verrattuna tavanomaiseen fluoridilakkaan paljastuneiden juuripintojen yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa vertaillaan ksylitolipäällysteistä kalsium- ja fosfaatti- tai kaliumnitraattigeeliä sisältävän fluoridilakan tehoa tavanomaiseen fluoridilakkaan ei-kariosisten paljaiden juuripintojen yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12311
- cairo U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit:
Miehet tai naaraat. Ikä: 20-50 vuotta. Potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, jonka juuren pinta on paljas Hampaat, joilla on yliherkkyys, VAS ≥5 Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia. Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on huono suuhygienia Potilaat, joilla on oikomishoitolaitteita tai siltatyö, joka saattaa häiritä arviointia Tutkimuksessa käytetään potilaita, jotka ovat allergisia jollekin ainesosalle. Karioosihampaat Liikkuvat hampaat. (Aste 2 tai Grade 3) Hampaat, joilla on yliherkkyys, VAS <5 Fyysisesti vammaiset potilaat Raskaana olevat tai imettävät naiset Muut kipua aiheuttavat hammasvauriot. Allergia käytetyistä materiaaleista tai mikä tahansa allerginen reaktio kliinisen tutkimuksemme aikana (Koe lopetetaan heti ja kaikki tarvittavat hallintatoimenpiteet mahdollisia allergisia reaktioita vastaan tehdään.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
|
Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
|
|
Active Comparator: Perinteinen fluorilakka
|
Fluorilakka, jossa ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
|
Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
|
4 tuntia
|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
|
2 päivää
|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
|
4 kuukautta
|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
|
8 kuukautta
|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu paljastuneilla juuripinnoilla ilmapuhalluksella mitattuna 10 cm:n VAS-asteikolla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
|
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
|
Kaksi minuuttia ennen väliintuloa
|
|
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
|
4 tuntia
|
|
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
|
2 päivää
|
|
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
|
4 kuukautta
|
|
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
|
8 kuukautta
|
|
Syljen pH:n mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittaamalla stimuloimattoman syljen pH pH-mittarilla välillä 0-14
|
12 kuukautta
|
|
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen interventiota
|
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
|
2 minuuttia ennen interventiota
|
|
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
|
4 tuntia
|
|
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
|
2 päivää
|
|
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
|
4 kuukautta
|
|
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
|
8 kuukautta
|
|
Kuva-analyysi plakin kiinnittymisen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plakin kiinnittymisen prosenttiosuuden (0%-100%) laskeminen suhteessa hampaan pinnan kokonaispinta-alaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .