Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset yksilölliset harjoituspohjaiset sydämen kuntoutusohjelmat potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: RenJi Hospital

Varhainen yksilöllinen harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma potilailla, joilla on äskettäin akuutti sydäninfarkti (EARLYmyo-CRPⅡ): Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Akuutti sydäninfarkti (AMI) on hengenvaarallinen tila ja toimintakyvyttömyyden syy. Reperfuusiohoitojen ja farmakologisten strategioiden jälkeen potilaat kärsivät suurta fyysistä ja henkistä kipua. AMI-potilaiden elämänlaadun ja ennusteen parantaminen on nyt kuuma aihe sydämen kuntoutuksen saralla. Tässä tutkimuksessa satunnaistettu, kontrolloitu ja prospektiivinen kliininen tutkimus on suunniteltu AMI-potilaille parantamaan harjoituskapasiteettia, kardiometabolisia parametreja sekä elämänlaatua yksilöllisellä, edullisella harjoitteluinterventiolla, jonka kehitimme Cardiopulmonary Exercise Tests -arvioinnin jälkeen. CPET). Sarja-CPET suoritetaan aerobisen harjoittelukapasiteetin muutosten mittaamiseksi prospektiivisesti, ja MOS-kohde lyhyt terveyskysely (SF-36) on rakennettu elämänlaadun mittaamiseksi. Lisäksi arvioidaan myös kaikukardiografia ja NT-proBNP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydäninfarkti (AMI) on henkeä uhkaava tila ja toimintakyvyttömyyden syy, vaikka reperfuusiohoitoja ja farmakologisia strategioita on kehitetty dramaattisesti. Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) voi parantaa tehokkaasti potilaiden sydänlihaksen verenkiertoa. PCI:n jälkeen voi kuitenkin esiintyä heikentynyttä rasitussietokykyä, ahdistuneisuus- ja masennusoireita, sosiaalisten toimintojen heikkenemistä ja sitten heikentää heidän elämänlaatuaan. Harjoituspohjainen kardiopulmonaalinen kuntoutus, jolla on myönteisiä vaikutuksia fyysiseen kuntoon, elämänlaatuun, kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja kliiniseen lopputulokseen, on tärkeä osa akuutin sydäninfarktin jälkeisten potilaiden sekundaarista ehkäisyä. Huolimatta todisteista näistä myönteisistä vaikutuksista sydämen kuntoutusohjelmat ovat edelleen suurelta osin vajaakäytössä ja tarkat hyödyt ovat vielä vähemmän tunnettuja. Tässä tutkimuksessa satunnaistettu, kontrolloitu ja prospektiivinen kliininen tutkimus on suunniteltu AMI-potilaille parantamaan harjoituskapasiteettia, kardiometabolisia parametreja sekä elämänlaatua yksilöllisellä, edullisella harjoitteluinterventiolla, jonka kehitimme Cardiopulmonary Exercise Tests -arvioinnin jälkeen. CPET). Sarja-CPET suoritetaan aerobisen harjoittelukapasiteetin muutosten mittaamiseksi prospektiivisesti, ja MOS-kohde lyhyt terveyskysely (SF-36) on rakennettu elämänlaadun mittaamiseksi. Lisäksi arvioidaan myös kaikukardiografia ja NT-proBNP.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Qin Shao, M.D,Ph.D
  • Puhelinnumero: 86-21-68385225
  • Sähköposti: shaoqindr@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jun Ma, M.D,Ph.D
  • Puhelinnumero: 86-21-68383164
  • Sähköposti: drjunma@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Ma, M.D,Ph.D
          • Puhelinnumero: 86-21-68383164
          • Sähköposti: drjunma@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Akuutti sydäninfarkti (AMI) 1 kuukauden sisällä ennen värväystä.
  2. Täydellinen revaskularisaatio.
  3. Miehet tai ei-raskaana olevat naiset iältään 18-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit

  1. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine / diastolinen verenpaine > 160/100 mmHg) tai oireinen hypotensio.
  2. Merkittävät lepoelektrokardiogrammin poikkeavuudet (vasemman nipun haarakatkos, epäspesifinen suonensisäisen kammion johtumisviive, vasemman kammion hypertrofia, lepo-ST-segmentin masennus), hengenvaaralliset sydämen rytmihäiriöt.
  3. Akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti tai akuutti systeeminen sairaus.
  4. Ne, jotka lääkäri on arvioinut riskialttiiksi [12].
  5. Sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori.
  6. Mikä tahansa vasta-aihe harjoitustestaukseen tai harjoitteluun tai kyvyttömyys suorittaa CPET.
  7. Hengenvaaralliset sairaudet, joiden elinajanodote on rajoitettu alle 3 vuotta.
  8. Hallitsematon epästabiili angina pectoris.
  9. Merkittävä läppäsairaus (mitraalisen ahtauma, kohtalainen tai vaikea mitraalisen vajaatoiminta, aorttastenoosi tai aortan vajaatoiminta, vaikea mitraali-/aortan regurgitaatio).
  10. Vakava henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta.
  11. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: harjoitusinterventioryhmä
Potilaat saavat normaalit lääkkeet sekä EBCR 。AMI:hen ja AMI-harjoitteluun liittyviä aiheita koskevaa koulutusta toteutetaan ja mahdolliset liikuntareseptiä ja sairaudenhoitoa koskevat konsultaatiot selitetään kardiologeista, kardiologian sairaanhoitajista ja fysioterapeuteista koostuvan sydämen kuntoutusryhmän toimesta.
Käyttäytyminen: Harjoituspohjainen sydämen kuntoutus

Harjoitusohjelma perustuu aerobiseen harjoitteluun ja sitä täydentää voimaharjoittelu asteittaisen parantamisen periaatteella. Harjoituksen tyyppi, kuten kävely, lenkkeily, pyöräily ja harjoituksen intensiteetti, jonka havaitsemiseen suositellaan kardiotaksilla tai askelmittarilla, määritetään CPET-tulosten, kuten METs-arvon, mukaan. Osallistujien tulee valmistautua noin 5-10 minuuttia lämmittelyyn ja palautumiseen ennen ja jälkeen harjoituksen. 30-50 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä vähintään 150 minuuttia viikossa. Se voidaan suorittaa eri vaiheissa fyysisen kunnon mukaan. 1-3 kuukauden kuluttua liikuntaresepti tarkistetaan uudelleentarkastelun tulosten mukaan.

Kaikille potilaille tehdään Cardiopulmonary Exercise Test, SF-36, kaikukardiografia ja laboratoriotutkimus ennen tutkimuksen aloittamista, ja ne tarkistetaan uudelleen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä (kontrolli)
Potilaat saavat kansallisten ohjeiden mukaisia ​​vakiolääkkeitä sekä koulutusta ja konsultaatiota interventioryhmänä. Liikuntareseptiä ei kuitenkaan anneta,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutuksen huippumuutos (VO2).
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero intervalleissa muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen huippu-VO2:ssa, kun verrataan kokeellista ryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon tehokkuuden (VE/VCO2-kaltevuus) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero aikavälissä muuttuu lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen hengitystehokkuudessa (VE/VCO2-kaltevuus), kun verrataan koeryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
hapenkulutus (VO2) anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero aikavälissä muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen VO2:ssa anaerobisella kynnyksellä, kun verrataan kokeellista ryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
Työnopeuteen liittyvä hapenotto (ΔVO2/ΔWR) muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero vaihteluvälissä lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen Oeygenin ottamisessa suhteessa työnopeuteen (ΔVO2/ΔWR) verrattaessa koeryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
Huippu/AT-happipulssi (O2-pulssi) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero intervallin välillä muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen Peak /AT Oxygen Pulse (O2-Pulse) -tutkimuksessa, kun koeryhmää verrataan kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
Huippu metabolisen ekvivalentin (MET) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero vaihteluvälissä lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen huippuaineenvaihduntaekvivalentin (MET) muutoksessa verrattaessa koeryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero intervallin välillä muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen sykevaihtelussa, kun koeryhmää verrataan kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero intervalleissa muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen kehon massaindeksissä (BMI) vertaamalla koeryhmää kontrolliin. BMI on arvo, joka saadaan jakamalla ruumiinpaino pituuden neliöllä (paino kilogrammoina, pituus metreinä). BMI on standardi, jota käytetään yleisesti maailmassa mittaamaan liikalihavuuden astetta ja ihmiskehon terveyttä.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
LVEF muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Intervallin ero muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen LVEF:ssä, kun koeryhmää verrataan kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
NT-proBNP (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero intervalleissa muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen NT-proBNP:ssä, kun verrataan kokeellista ryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
MOS-kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
Ero välissä muuttuu lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen MOS-kohteen lyhytmuotoisessa terveyskyselyssä (SF-36), jossa verrataan koeryhmää kontrolliin.
Perustaso, 3, 6 kuukautta
Suurten haitallisten sydäntapahtumien esiintyminen ja yhdistelmä (MACE)
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
Tärkeimpiä haittavaikutuksia sydäntapahtumiin (MACE) sisälsivät kaikista syistä johtuva kuolleisuus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja sepelvaltimon revaskularisaatio. tarkistamme tuloksen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RenJi Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Qin Shao, M.D,Ph.D, Renji Hospital
  • Opintojohtaja: Jun Ma, M.D,Ph.D, Renji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRP2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia