Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NuEra Tight VRF:n turvallisuuden ja tehon arviointi emättimen ja ulkosynnyttimen kudosten löysyyden hoidossa

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lumenis Be Ltd.
Tutkimukseen otetaan mukaan enintään kaksikymmentä (20) tervettä ennen ja postmenopausaalista naista, jotka ovat itse ilmoittaneet emättimen löysyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito sisältää: Emättimen kanavan hoidon NuEra Tight VRF -pienen alueen käsikappaleella. Introituksen ja eteisen hoito pienellä NuEra Tight VRF -käsikappaleella (valinnainen).

Tämä on yhden keskuksen tuleva, avoin, yhden haaran tutkimus. Seulontakäynnin jälkeen kelvolliset koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Jokainen koehenkilö saa 3 hoitoa 4 viikon välein ja 2 seurantakäyntiä (FU) 1 ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • Rekrytointi
        • NYDerm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Macrene Alexiades, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ovat 35-60-vuotiaita
  • Viimeinen emättimen synnytys on vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Itse ilmoittama emättimen löysyys, joka määritellään "erittäin löysäksi", "kohtalaisen löysäksi" tai "hieman löysäksi" emättimen löysyyskyselyssä (VLQ)
  • Seksuaalinen aktiivisuus ≥ kerran kuukaudessa saman kumppanin kanssa
  • Valmis käyttämään ehkäisyä tutkimuksen ajan
  • Negatiivinen virtsan analyysi
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Potilas ei ole raskaana eikä suunnittele raskautta koko tutkimuksen ajan
  • Haluaa parantaa emättimen huulten/sukupuolielinten ulkonäköä (valinnainen)
  • Normaali gynekologinen tarkastus viime vuodelta
  • Jos käytät probiootteja ja/tai muita lisäravinteita tai peräpuikkoja osana päivittäistä hoito-ohjelmaa, olet valmis ylläpitämään samaa hoito-ohjelmaa koko tutkimuksen ajan
  • Pystyy ja haluaa noudattaa hoito-/seurantaaikataulua ja vaatimuksia ·
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen lantionpohjan korjaava leikkaus verkkokankaalla.
  • Lantion prolapsi (POP) > II lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmän mukaan
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Naiset postmenopausaalisessa vaiheessa yli viisi vuotta.
  • Aktiivinen sukupuolielinten infektio tai sukupuolitaudit
  • Kohde, jolla on epänormaali Papa-kokeilutulos viimeisten viiden vuoden ajalta ja jolla on jokin seuraavista löydöistä Bethesda Systemin (2001) luokituksen mukaan: A.. Epätyypilliset levyepiteelisolut - ei voi sulkea pois korkealaatuista levyepiteelin sisäistä vauriota B. Epätyypilliset rauhassolut (endokervikaalinen, kohdun limakalvo) ei toisin määritelty) C. Korkea-asteinen levyepiteliaalinen leesio (HSIL)D. Karsinooma
  • Potilaat, joilla on implantoitavia laitteita, kuten sydämentahdistimet, implantoidut defibrillaattorit ja sisäkorvaistute
  • Vakava systeeminen sairaus tai mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen noudattamista
  • Hoidetulla alueella on metalli-implantteja, kuten kirurgiset pidikkeet, levyt ja ruuvit, kohdunsisäinen laite (IUD) tai tekonivelet
  • Lämmön stimuloimat sairaudet, kuten toistuva herpes zoster hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
  • Emätinkudossairaus hoidettavalla alueella
  • Osallistunut kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke tai -laite 30 päivää ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan
  • Epäsuora leesioiden esiintyminen tai muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen tai vaarantaa tutkittavan turvallisuuden
  • Hermojen herkkyys lämmölle missä tahansa hoitoalueella, koska potilaalta vaaditaan jatkuvaa palautetta toimenpiteen aikana
  • Aikaisempi hoito emättimen energiapohjaisella laitteella, mukaan lukien laserhoito.
  • Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen tai vaarantaa tutkittavan turvallisuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VRF-hoito

Emättimen kanavan hoito pienellä alueella olevalla NuEra Tight VRF -käsikappaleella. Introituksen ja eteisen hoito pienellä NuEra Tight VRF -käsikappaleella (valinnainen).

Seulontakäynnin jälkeen kelvolliset koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Jokainen koehenkilö saa 3 hoitoa 4 viikon välein ja 2 seurantakäyntiä (FU) 1 ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.
Laite: NuEra Tight VRF -käsikappale

VRF on NuEra Tight RF -perheeseen kuuluva malli, joka on tarkoitettu pienten alueiden hoitoon.

NuEra on FDA-hyväksytty (K151296) monenlaisia ​​käyttöaiheita varten, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, valitut sairaudet, kuten tilapäinen kivunlievitys, lihaskouristukset ja paikallisen verenkierron lisääntyminen. NuEra Tight VRF pienellä käsikappaleella on CE-merkitty Euroopassa, ja FDA tarkistaa parhaillaan. Järjestelmä ja sen lisävarusteet on tarkoitettu käytettäväksi monenlaisissa indikaatioissa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

· Tarjoa lämmitystä kudosten lämpötilan nostamiseksi valituissa sairauksissa, kuten tilapäinen kivun lievitys, lihaskouristukset ja pehmytkudosten paikallisen verenkierron lisääntyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienen alueen NuEra-käsikappaleen turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

NuEra-pienen alueen käsikappalehoidon turvallisuuden ja lyhyen aikavälin tehokkuuden arviointi emättimen kudosten löysyydessä pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.

Emättimen löysyyden muutos koehenkilön mittaamana raportoi löysyysarvosanan emättimen löysyyskyselyn (VLQ) 7-pisteen asteikolla 1 kuukauden seurantakäynnillä verrattuna lähtötilanteeseen. Turvallisuuspäätepisteitä ovat haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE), joita esiintyy milloin tahansa tutkimuksen tai seurannan aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida pitkän aikavälin vaikutusta emättimen kudoksen löysyyteen pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Emättimen löysyyden muutos koehenkilön mittaamana raportoi löysyyden arvioinnin emättimen löysyyskyselyn (VLQ) 7 pisteen asteikolla 3 kuukauden seurantakäynnillä verrattuna lähtötilanteeseen.
12 kuukautta
Arvioida hoidon vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja yleiseen tyytyväisyyteen seksielämään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos seksuaalisessa toiminnassa koehenkilön naisen seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) arvioimana 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä verrattuna lähtötilanteeseen.
12 kuukautta
Toissijainen tavoite – 3
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida ulkosynnyttimen ja emättimen huulten/sukupuolielinten ulkonäön paranemista (valinnainen)
12 kuukautta
Yleisen paranemisen arvioimiseksi hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
(Valinnainen) Emättimen huulten/sukupuolielinten visuaalisen ulkonäön paraneminen, naisten itsensä arvioima 3 kuukauden seurantakäynnillä verrattuna lähtötilanteeseen (valinnainen – arvioidaan tähän tarkoitukseen hoitoa saavilla naisilla) - B&A-valokuvien perusteella
12 kuukautta
Arvioida hoidon vaikutusta emättimen yleiseen terveyteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Potilaiden tyytyväisyys hoitoon käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurantakäyntien jälkeen SSQ:n ja Patient Global Impression of Improvementin (PGI-I) perusteella pistemääräksi 1-3 (erittäin paljon parempi-a vähän parempi).

Muutos lääkärin ilmoittamassa yleisessä emättimen terveysluokituksessa VHIS-tutkimuksessa 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä verrattuna lähtötilanteeseen.
12 kuukautta
Arvioida toimenpiteeseen liittyvää hoitokipua ja epämukavuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohteen arviointi toimenpiteeseen liittyvästä kivun ja epämukavuuden tunteesta käyttämällä visuaalista kipua visuaalista analogista asteikkoa (PVAS), joka arvioidaan jokaisen hoidon yhteydessä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lumenis Be Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LUM-ABU- NuEra VRF 20-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia