Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synteettiset aineenvaihdunta- ja geneettiset verkot lääketieteelliseen diagnostiikkaan (SynBioDiag)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Synteettisten metabolisten ja geneettisten verkostojen kehittäminen urogenitaalisten syöpien havaitsemiseksi

Tämä on luokan 3 ihmistutkimus, prospektiivinen, vertaileva, rinnakkaisryhmissä. Useiden merkkiaineiden vertailevaa kvalitatiivista ja kvantitatiivista analyysiä ehdotetaan 250 näytteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena on, että tutkijat voivat suunnitella synteettisiä metabolisia ja geneettisiä verkostoja laajentaakseen molekyylien paneelia, jonka luonnollisten järjestelmien tällä hetkellä tiedetään havaitsevan. Tutkijat myös olettavat, että synteettisiä metabolisia ja geneettisiä verkostoja voidaan virittää päätöksentekoa ja erityisesti sairauksien diagnosointia varten biomarkkerihavainnoista.

Tässä projektissa ehdotetaan ensimmäistä kertaa analogista/digitaalista hybridiratkaisua biomarkkerien multipleksoituun havaitsemiseen bakteeri- ja paperipohjaisilla biosensoreilla. Biosensorit voidaan suunnitella käyttämällä analogisia tai digitaalisia laitteita. Synteettisten ja luonnollisten järjestelmien digitaaliset laitteet ovat melunkestäviä ja hyödyllisiä päätöksenteossa. Analogiset laitteet ovat hyödyllisiä signaalin siirtoon ja käsittelyyn. Täällä tutkijat hyödyntävät signaalin siirtoa ja käsittelyä analogisten muuntimien ja summainten kautta ja sitten päätöksentekoa geneettisten kytkimien kautta. Tällaista analogista/digitaalista hybridilähestymistapaa ei ole vielä kehitetty biosensointiin. Toinen projektin uutuus on käyttää synteettisiä metaboliareittejä analogisten laitteiden kehittämiseen. Hoidon kannalta etu on esimerkiksi siinä, että entsymaattisten reaktioiden nopeus analogisessa summaimessa ylittää paljon geenin ilmentymisnopeuden, joka tarvitaan geneettisen logiikkamatriisin luomiseen; se tulee vielä selvemmäksi, kun laitteet kytketään sarjaan. Metodologiaa havainnollistetaan eturauhaskasvainten biomarkkerien havaitsemiseksi, mutta se on riittävän laaja soveltuakseen muihin diagnooseihin. Valinta kehittää biosensorit eturauhassairauteen on käytännön kannalta merkityksellinen, koska nykyinen seulontastrategia (perustuu PSA-mittaukseen) voi johtaa ylidiagnosointiin, eikä se pysty erottamaan potilaita, joilla on aggressiivisia kasvaimia, ja potilaita, joilla on heikko sairaus. ja paperipohjainen biosensorijärjestelmä

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Clinique Beau Soleil
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu eturauhassairauden vuoksi, joiden PSA-veritesti on negatiivinen tai positiivinen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuulemisen aikana tutkija tarkistaa tutkittavan kelpoisuuden kelpoisuuskriteerien perusteella.

Tutkija esittelee ja selittää tutkimuksen luonteen niin, että tutkittava tietää oikeutensa ja velvollisuutensa sekä tutkimuksen riskit ja mahdolliset hyödyt. Vierailun kesto on noin 1 tunti.

PSA-arvo kerätään ryhmäpotilaiden biopsiaa varten 1 vuoden seurannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet
  • Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus biologiseen keräykseen
  • Ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Potilaiden erityiset sisällyttämiskriteerit:

- hyväksytty eturauhassairauden hoitoon tai eturauhassyövän epäilyyn ja positiivinen tai negatiivinen PSA-veritulos

Ohjaa erityisiä sisällyttämiskriteerejä:

- Mies vapaa kaikista eturauhasen tai virtsarakon patologioista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas lain suojassa
  • Vapautensa menettäneet, suojeltuja aikuisia tai haavoittuvia henkilöitä
  • Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ja mistä tahansa syystä ilman kielteisiä seurauksia muuttamatta heidän tavanomaista hoitoaan

Ohjaa erityisiä sisällyttämättä jättämisehtoja:

  • Potilas, jolla on eturauhas- tai virtsatietulehdus
  • Eturauhassyövän muu hoito kuin seurantahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Biopsia eturauhasen ryhmä
positiivinen biopsia (100) negatiivinen biopsia (100)
Muut: Verinäyte (1 EDTA-putki, 1 SST-putki, 1 Streck-putki) ja virtsanäyte (100 ml)
arvioitu biomarkkeri kliinisissä näytteissä
Kontrolliryhmä
Ei eturauhassyöpää (50)
Muut: Verinäyte (1 EDTA-putki, 1 SST-putki, 1 Streck-putki) ja virtsanäyte (100 ml)
arvioitu biomarkkeri kliinisissä näytteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky havaita ja kvantifioida biomarkkereita, kuten PSA, näytteissä käyttämällä biosensorialustaa
Aikaikkuna: Jopa 69 kuukautta
Positiivinen signaali perustuu permeaatioon E. coli -solukalvossa ja rekombinaasikytkimissä.
Jopa 69 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Eturauhasspesifinen antigeeni
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö µmol/l)
Perustaso
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Sarkosiini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Spermiini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Ornitiini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Koliini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten /Tauriini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Fumaraatti
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / serotoniini
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Putrescine
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten /ribitol
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia / inositolia varten
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / 2-oksoglutaraatti
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten /sitraatti
Aikaikkuna: Perustaso
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
CBS
MICALIS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia