Synteettiset aineenvaihdunta- ja geneettiset verkot lääketieteelliseen diagnostiikkaan (SynBioDiag)
Synteettisten metabolisten ja geneettisten verkostojen kehittäminen urogenitaalisten syöpien havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että tutkijat voivat suunnitella synteettisiä metabolisia ja geneettisiä verkostoja laajentaakseen molekyylien paneelia, jonka luonnollisten järjestelmien tällä hetkellä tiedetään havaitsevan. Tutkijat myös olettavat, että synteettisiä metabolisia ja geneettisiä verkostoja voidaan virittää päätöksentekoa ja erityisesti sairauksien diagnosointia varten biomarkkerihavainnoista.
Tässä projektissa ehdotetaan ensimmäistä kertaa analogista/digitaalista hybridiratkaisua biomarkkerien multipleksoituun havaitsemiseen bakteeri- ja paperipohjaisilla biosensoreilla. Biosensorit voidaan suunnitella käyttämällä analogisia tai digitaalisia laitteita. Synteettisten ja luonnollisten järjestelmien digitaaliset laitteet ovat melunkestäviä ja hyödyllisiä päätöksenteossa. Analogiset laitteet ovat hyödyllisiä signaalin siirtoon ja käsittelyyn. Täällä tutkijat hyödyntävät signaalin siirtoa ja käsittelyä analogisten muuntimien ja summainten kautta ja sitten päätöksentekoa geneettisten kytkimien kautta. Tällaista analogista/digitaalista hybridilähestymistapaa ei ole vielä kehitetty biosensointiin. Toinen projektin uutuus on käyttää synteettisiä metaboliareittejä analogisten laitteiden kehittämiseen. Hoidon kannalta etu on esimerkiksi siinä, että entsymaattisten reaktioiden nopeus analogisessa summaimessa ylittää paljon geenin ilmentymisnopeuden, joka tarvitaan geneettisen logiikkamatriisin luomiseen; se tulee vielä selvemmäksi, kun laitteet kytketään sarjaan. Metodologiaa havainnollistetaan eturauhaskasvainten biomarkkerien havaitsemiseksi, mutta se on riittävän laaja soveltuakseen muihin diagnooseihin. Valinta kehittää biosensorit eturauhassairauteen on käytännön kannalta merkityksellinen, koska nykyinen seulontastrategia (perustuu PSA-mittaukseen) voi johtaa ylidiagnosointiin, eikä se pysty erottamaan potilaita, joilla on aggressiivisia kasvaimia, ja potilaita, joilla on heikko sairaus. ja paperipohjainen biosensorijärjestelmä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerome SOLASSOL, PHD
- Puhelinnumero: 04.67.33.58.76
- Sähköposti: j-solassol@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Beau Soleil
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire POINAS, MD
- Sähköposti: gregoire.poinas@gmail.com
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu eturauhassairauden vuoksi, joiden PSA-veritesti on negatiivinen tai positiivinen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuulemisen aikana tutkija tarkistaa tutkittavan kelpoisuuden kelpoisuuskriteerien perusteella.
Tutkija esittelee ja selittää tutkimuksen luonteen niin, että tutkittava tietää oikeutensa ja velvollisuutensa sekä tutkimuksen riskit ja mahdolliset hyödyt. Vierailun kesto on noin 1 tunti.
PSA-arvo kerätään ryhmäpotilaiden biopsiaa varten 1 vuoden seurannassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet
- Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus biologiseen keräykseen
- Ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Potilaiden erityiset sisällyttämiskriteerit:
- hyväksytty eturauhassairauden hoitoon tai eturauhassyövän epäilyyn ja positiivinen tai negatiivinen PSA-veritulos
Ohjaa erityisiä sisällyttämiskriteerejä:
- Mies vapaa kaikista eturauhasen tai virtsarakon patologioista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lain suojassa
- Vapautensa menettäneet, suojeltuja aikuisia tai haavoittuvia henkilöitä
- Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ja mistä tahansa syystä ilman kielteisiä seurauksia muuttamatta heidän tavanomaista hoitoaan
Ohjaa erityisiä sisällyttämättä jättämisehtoja:
- Potilas, jolla on eturauhas- tai virtsatietulehdus
- Eturauhassyövän muu hoito kuin seurantahoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biopsia eturauhasen ryhmä
positiivinen biopsia (100) negatiivinen biopsia (100)
|
arvioitu biomarkkeri kliinisissä näytteissä
|
|
Kontrolliryhmä
Ei eturauhassyöpää (50)
|
arvioitu biomarkkeri kliinisissä näytteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti diagnosoitu eturauhasen adenokarsinooma
|
Jopa kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Eturauhasspesifinen antigeeni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö µmol/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Sarkosiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Spermiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Ornitiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Koliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten /Tauriini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Fumaraatti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / serotoniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten / Putrescine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkimusbiomarkkeripaneeli diagnoosia varten /ribitol
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia / inositolia varten
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten / 2-oksoglutaraatti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
|
Tutkiva biomarkkeripaneeli diagnoosia varten /sitraatti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bionäyteretentio: veriseerumi ja virtsa (yksikkö: mg/l)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0404
- 2019-A00234-53 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat