Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synthetische metabole en genetische netwerken voor medische diagnostiek (SynBioDiag)

6 juni 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Ontwikkeling van synthetische metabolische en genetische netwerken voor de detectie van urogenitale kankers

Dit is een humane studie van categorie 3, prospectief, vergelijkend, in parallelle groepen. Een vergelijkende kwalitatieve en kwantitatieve analyse van verschillende markers in 250 monsters wordt voorgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De veronderstelling is dat onderzoekers synthetische metabolische en genetische netwerken kunnen ontwikkelen om het panel van moleculen uit te breiden waarvan momenteel bekend is dat ze door natuurlijke systemen worden gedetecteerd. De onderzoekers veronderstellen ook dat synthetische metabole en genetische netwerken kunnen worden afgestemd voor het nemen van beslissingen en in het bijzonder om ziekten te diagnosticeren op basis van detectie van biomarkers.

Dit project stelt voor het eerst een hybride analoog/digitale oplossing voor voor de gemultiplexte detectie van biomarkers met behulp van bacteriële en op papier gebaseerde biosensoren. Biosensoren kunnen worden ontworpen met behulp van analoge of digitale apparaten. Digitale apparaten in synthetische en natuurlijke systemen zijn ruisbestendig en nuttig voor besluitvorming. Analoge apparaten zijn handig voor signaaloverdracht en -verwerking. Hier profiteren de onderzoekers van signaaloverdracht en -verwerking via analoge transducers en optellers, en vervolgens besluitvorming via genetische schakelaars. Een dergelijke hybride analoog/digitale benadering is voor biosensing nog niet ontwikkeld. Een andere nieuwigheid van het project is het gebruik van synthetische metabole routes om analoge apparaten te ontwikkelen. Het voordeel in termen van behandeling bestaat bijvoorbeeld uit het feit dat de snelheid van enzymatische reacties in een analoge opteller veel hoger is dan de snelheid van genexpressie die nodig is om een ​​genetische logische matrix te creëren; het wordt nog meer uitgesproken wanneer de apparaten in serie zijn geschakeld. De methodologie zal worden geïllustreerd voor de detectie van biomarkers van prostaattumoren, maar is breed genoeg om toepasbaar te zijn op andere diagnoses. De keuze om biosensoren voor prostaatziekte te ontwikkelen is van praktisch belang aangezien de huidige screeningstrategie (gebaseerd op PSA-meting) kan leiden tot overdiagnose en geen onderscheid kan maken tussen patiënten met agressieve tumoren en patiënten met een indolente ziekte. en op papier gebaseerd biosensorsysteem

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
        • Clinique Beau Soleil
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen voor prostaataandoeningen met een negatieve of positieve PSA-bloedtest kunnen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan de inclusiecriteria voldoen.

Tijdens de raadpleging toetst de onderzoeker of de proefpersoon in aanmerking komt aan de criteria voor geschiktheid.

De onderzoeker zal de aard van het onderzoek presenteren en uitleggen, zodat de proefpersoon zijn rechten en verantwoordelijkheden kent, evenals de risico's en mogelijke voordelen van het onderzoek. De duur van dit bezoek is ongeveer 1 uur.

De PSA-waarde wordt verzameld voor de groep Patiënten-biopsie na 1 jaar follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde, schriftelijke toestemming van de patiënt voor de biologische collectie
  • Betrokkene aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel

Patiëntenspecifieke inclusiecriteria:

- Toegelaten tot zorg voor prostaatziekte of verdenking van prostaatkanker en met een positieve of negatieve PSA-bloeduitslag

Regelt specifieke opnamecriteria:

- Man vrij van alle prostaat- of blaaspathologieën

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Van hun vrijheid beroofde personen, beschermde volwassenen of kwetsbare personen
  • Deelnemers kunnen hun toestemming op elk moment en om welke reden dan ook intrekken zonder dat dit enige negatieve gevolgen met zich meebrengt, zonder verandering in hun gebruikelijke zorg

Regelt specifieke niet-opnemingscriteria:

  • Patiënt met huidige prostaat- of urineweginfectie
  • Geschiedenis van de behandeling van prostaatkanker anders dan toezichtbeheer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Biopsie prostaatgroep
positieve biopsie (100) negatieve biopsie (100)
Ander: Bloedmonster (1 EDTA-buisje, 1 SST-buisje, 1 Streck-buisje) en urinemonster (100 ml)
beoordeelde biomarker in klinische monsters
Controlegroep
Geen prostaatkanker (50)
Ander: Bloedmonster (1 EDTA-buisje, 1 SST-buisje, 1 Streck-buisje) en urinemonster (100 ml)
beoordeelde biomarker in klinische monsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om biomarkers zoals PSA in monsters te detecteren en te kwantificeren met behulp van een biosensorenplatform
Tijdsspanne: Tot 69 maanden
Het positieve signaal is gebaseerd op een permeatie in E. coli-celmembraan en recombinase-schakelaars.
Tot 69 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / prostaatspecifiek antigeen
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid µmol/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Sarcosine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Spermine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Ornithine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Choline
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Taurine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / fumaraat
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Serotonine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / Putrescine
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose /ribitol
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / inositol
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose / 2-oxoglutaraat
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn
Onderzoeksbiomarkerpaneel voor diagnose /citraat
Tijdsspanne: Basislijn
Biospecimenretentie: bloedserum en urine (eenheid: mg/l)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
CBS
MICALIS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RECHMPL18_0404
  • 2019-A00234-53 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen