Innovatiivisten interventiokomponenttien nopea arviointi käyttäytymiseen perustuvan liikalihavuuden hoidon terveyshyötyjen maksimoimiseksi verkossa: Monivaiheisen optimointistrategian sovellus
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: The Miriam Hospital
Verkossa toimitettuina käyttäytymispohjaisilla liikalihavuushoidoilla on mahdollisuus tavoittaa suuri määrä ylipainoisia/lihavia henkilöitä ja parantaa merkittävästi terveyttä ja hyvinvointia.
Maksimoidakseen kansanterveydellisen hyödyn näiden hoitojen levittämisestä verkossa, tässä tutkimuksessa käytetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehystä nopeimmin ja tehokkaimmin määrittämään, mikä viidestä innovatiivisesta interventiokomponentista yksin tai yhdessä lisää osuus potilaista, jotka saavuttavat ≥5 % painonpudotuksen ja keskimääräisen painonpudotuksen 12 kuukauden online-käyttäytymiseen perustuvan liikalihavuuden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
- Käyttäytyminen: Sosiaalisen tuen ja ystävällisen kilpailun foorumi
- Käyttäytyminen: Taitokoulutus epäsäänneltyä syömistä varten
- Käyttäytyminen: Räätälöity interventio strukturoituun fyysiseen toimintaan
- Käyttäytyminen: Räätälöity interaktiivinen videopalaute
- Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus käyttäytymiseen liittyvään painonpudotustaitoon
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosikymmenten tutkimus on osoittanut, että käyttäytymiseen perustuvat liikalihavuuden hoidot voivat aiheuttaa kliinisesti merkittäviä painonpudotuksia, jotka parantavat terveyttä ja sairauden riskiä/vakavuutta.
Näitä hoitoja ei kuitenkaan ole levitetty laajalti korkeiden kustannusten ja pätevien palveluntarjoajien puutteen vuoksi.
Siksi tutkijat pyrkivät kehittämään ja testaamaan täysin automatisoitua online-lihavuuden hoitoa, joka aiheuttaisi kliinisesti merkittäviä painonpudotuksia (eli ≥ 5 % alkuperäisestä ruumiinpainosta), kun se toimitetaan verkossa.
Online-lihavuuden hoidon kansanterveysvaikutusten maksimoimiseksi ja online-käyttäytymiseen liittyvien interventioiden tieteen edistämiseksi yleensä on välttämätöntä arvioida innovatiivisia käyttäytymisinterventiokomponentteja, jotka voivat optimoida painonpudotuksen tuloksia.
Koska digitaalinen terveysteknologia kehittyy nopeasti, tässä tutkimuksessa käytetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehystä nopeimmin ja tehokkaimmin määrittämään, mikä viidestä innovatiivisesta interventiokomponentista, yksin tai yhdessä, lisää niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat ≥5 % painonpudotus ja keskimääräinen laihtuminen online-Rx Weight loss (RxWL) -ohjelmasta 12 kuukauden iässä.
Viisi testattavaa interventiokomponenttia ovat: (a) Web-pohjainen virtuaalitodellisuusinterventio, jolla harjoitellaan laihdutuskäyttäytymistaitoja; räätälöity interaktiivinen interventio, joka kohdistuu (b) jäsenneltyyn fyysiseen toimintaan ja (c) epäsäännölliseen syömiseen; (d) foorumi sosiaaliselle vuorovaikutukselle, mukaan lukien mahdollisuudet ystävälliseen kilpailuun, ja (e) interaktiivinen videopalaute, jonka sisältö on räätälöity kunkin osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin ja jossa keskitytään ruokavalioon.
Otos, jossa on 384 henkilöä, joiden BMI on ≥ 25, satunnaistetaan saamaan RxWL ja 0-5 kokeellista interventiokomponenttia täydellisessä tekijäkokeissa.
Tämän suunnittelun avulla tutkijat voivat määrittää, mitkä interventiokomponentit maksimoivat painonpudotuksen ja ovatko komponenttien suotuisia yhdistelmiä.
Lisäksi arvioimalla kunkin komponentin vaikutuksia proksimaalisiin tuloksiin (eli välittäjiin) on mahdollista oppia paitsi mitkä komponentit ovat (tai eivät ole) tehokkaita, vaan myös miksi tai miten ne vaikuttavat.
Tämä projekti edistää liikalihavuuden käyttäytymishoidon tiedettä ja vaikuttaa suoraan RxWL:ää saavien potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
384
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Englannin kielen sujuva ja lukutaito 6. luokkatasolla
- Painoindeksi (BMI) on 25-50 kg/neliö
- Pystyy kävelemään 2 korttelin päässä pysähtymättä
- Ei tällä hetkellä osallistu toiseen painonpudotusohjelmaan
- Ei tällä hetkellä käytä laihdutuslääkkeitä
- Ei ole menettänyt ≥ 5 % painostaan 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ei ole ollut raskaana 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ei aio tulla raskaaksi 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Kiistää olevansa sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Kiistää kaikki sairaudet, jotka vaikuttaisivat valvomattomaan fyysiseen toimintaan osallistumisen turvallisuuteen
- Kiistää kaikki sairaudet, jotka johtaisivat kyvyttömyyteen noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien terminaalisairaus, päihteiden väärinkäyttö, syömishäiriö (ei sisällä ahmimishäiriötä) ja hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
32
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
|
|
Kokeellinen: Palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
|
|
Kokeellinen: Vain perusohjelma
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, liikunta
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen, liikunta
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, liikunta
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, liikunta, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen, liikunta, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, liikunta, palaute
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
|
|
Kokeellinen: VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Dysregulated Eating, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, liikunta, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen, liikunta, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, liikunta, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, liikunta, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllinen syöminen, liikunta, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki, epäsäännöllinen syöminen, liikunta, palaute, VR
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään energian saantia ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille tarjotaan online-alusta, jossa he voivat olla yhteydessä toisiinsa, tukea toisiaan ja kilpailla käyttäytymisen ja painonpudotuksen virstanpylväiden saavuttamisesta.
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan taitojen koulutusmoduulien valintaa, jotka on suunniteltu estämään syömisen epäsäännöllisyyden yleisiä syitä (esim. ikävystyminen, stressi).
Säännöllistä itsearviointia käytetään ohjaamaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen valintaa.
Valitun tavoitteen saavuttamiseksi tarjotaan kotipohjaisia opetusvideoita.
Videonauhoitettuja viestejä käytetään antamaan säännöllistä palautetta painonpudotuksen, ruokavalion muutoksen ja fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Lisävideot tarjoavat ruokavaliotaitojen koulutusta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä online-virtuaalitodellisuusjärjestelmää, johon pääsee verkkoselaimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (prosenttiosuus alkuperäisestä painosta) lähtötasosta 12. kuukauteen, ajan päävaikutus
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen
|
Tutkimusryhmä mittasi painon tutkimuskeskuksessa tai osallistuja mittasi sen kotona ja lähetettiin tutkimusryhmälle ilmoitetun arvon dokumentaation kanssa (esim. valokuva kotivaa'alta, jossa näkyy paino). Kahden aikapisteen välinen muutos raportoidaan. Tämän tuloksen arvo laskettiin käyttämällä: [(perusviivapaino - kuukauden 12 paino) ÷ perusviivapaino] × 100. Arvioitu keskimääräinen muutos saatiin lineaarisen sekamallien varianssianalyysistä. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien tiedot sisällytettiin malliin (ITT-analyysi). |
Perustasosta 12. kuukauteen
|
|
Painon muutos (prosenttiosuus alkuperäisestä painosta) lähtötasosta 12. kuukauteen, aika interventiokomponenttien vuorovaikutuksen mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen
|
Tutkimusryhmä mittasi painon tutkimuskeskuksessa tai osallistuja mittasi sen kotona ja lähetettiin tutkimusryhmälle ilmoitetun arvon dokumentaation kanssa (esim. valokuva kotivaa'alta, jossa näkyy paino). Kahden aikapisteen välinen muutos raportoidaan. Tämän tuloksen arvo laskettiin käyttämällä: [(perusviivapaino - kuukauden 12 paino) ÷ perusviivapaino] × 100. Arvioitu keskimääräinen muutos saatiin lineaarisen sekamallien varianssianalyysistä. Kaikkien satunnaistettujen osallistujien tiedot sisällytettiin malliin (ITT-analyysi). Tämä tulosmitta raportoidaan lisävaikutuksena tulostoimenpiteen 1 lisävaikutuksena (kullakin interventiokomponentilla on oma painonpudotusvaikutus, joka on tulosmittarin 1 analyyseissä lasketun painonmuutoksen yläpuolella). |
Perustasosta 12. kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden paino on pudonnut ≥ 5 % kuukaudessa 12, pääasiallinen ajan vaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tutkimusryhmä mittasi painon tutkimuskeskuksessa tai osallistuja mittasi sen kotona ja lähetettiin tutkimusryhmälle ilmoitetun arvon dokumentaation kanssa (esim. valokuva kotivaa'alta, jossa näkyy paino). Painonpudotus laskettiin käyttämällä: [(perusviivapaino - kuukauden 12 paino) ÷ perusviivapaino] × 100. Arvioitu osuus osallistujista, jotka saavuttivat painonpudotuksen ≥ 5 % peruspainostaan, saatiin yleisellä lineaarisella sekamallien varianssianalyysillä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Kaikkia satunnaistettuja osallistujia hyödynnettiin mallissa (ITT-analyysi). |
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden paino on pudonnut ≥ 5 % kuukaudessa 12, aika interventiokomponenttien vuorovaikutuksen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tutkimusryhmä mittasi painon tutkimuskeskuksessa tai osallistuja mittasi sen kotona ja lähetettiin tutkimusryhmälle ilmoitetun arvon dokumentaation kanssa (esim. valokuva kotivaa'alta, jossa näkyy paino). Painonpudotus laskettiin käyttämällä: [(perusviivapaino - kuukauden 12 paino) ÷ perusviivapaino] × 100. Arvioidut osuudet osallistujista, joiden paino putosi ≥ 5 % alkuperäisestä ruumiinpainosta 12. kuukaudella, saatiin yleisellä lineaarisella sekamallien varianssianalyysillä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Kaikkia satunnaistettuja osallistujia hyödynnettiin mallissa (ITT-analyysi). |
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Mitattu Weight Efficacy Life-Style Questionnairen (WEL) avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-180; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Kannattava vastuuvelvollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Mitattu SAM (Supportive Accountability Measure) -mittauksella.
Pisteet vaihtelevat 17,14-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Sosiaalinen tuki ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Mitattu ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen sosiaalisen tuen mittaamiseen tarkoitetuilla asteikoilla.
Pisteet vaihtelevat 10-75; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Sisäinen esto
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Mitattu syömiskartalla.
Pisteet vaihtelevat 0-16; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Strukturoitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Päivittäinen aika, joka vietetään strukturoidussa kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa, mitataan ActiGraph GT9X Linkin avulla.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Tiedot kerättiin National Cancer Instituten automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin palautusjärjestelmän (ASA-24) kautta.
Ruokavalion laatua mitataan The Health Eating Index, 2015 -pisteellä, joka kuvastaa vuoden 2015 amerikkalaisten ruokavalioohjeiden noudattamista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Ruokavalion energiatiheys
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Tiedot kerättiin National Cancer Instituten automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin palautusjärjestelmän (ASA-24) kautta.
Ruokavalion energiatiheys lasketaan ruoasta saatava energian kokonaismäärä ÷ ruoan kokonaispaino.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 18. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 18. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK117857 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .