Schnelle Bewertung innovativer Interventionskomponenten zur Maximierung der gesundheitlichen Vorteile der online bereitgestellten Behandlung von verhaltensbasierter Adipositas: Eine Anwendung der mehrphasigen Optimierungsstrategie
23. Dezember 2024 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Wenn sie online bereitgestellt werden, haben verhaltensbasierte Adipositasbehandlungen das Potenzial, eine große Anzahl von Personen mit Übergewicht/Adipositas zu erreichen und signifikante Verbesserungen der Gesundheit und des Wohlbefindens zu bewirken.
Um den Nutzen für die öffentliche Gesundheit durch die Online-Verbreitung dieser Behandlungen zu maximieren, wird diese Studie das Framework der Multiphase Optimization Strategy (MOST) verwenden, um am schnellsten und effizientesten zu bestimmen, welche der fünf innovativen Interventionskomponenten, falls vorhanden, allein oder in Kombination die Anteil der Patienten, die nach einer 12-monatigen verhaltensbasierten Adipositas-Onlinebehandlung einen Gewichtsverlust von ≥5 % und einen mittleren Gewichtsverlust erreichten.
Studienübersicht
Status
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Online-Verhaltens-Gewichtsverlust-Programm
- Verhalten: Plattform für soziale Unterstützung und freundschaftlichen Wettbewerb
- Verhalten: Skills-Training für dysreguliertes Essen
- Verhalten: Maßgeschneiderte Intervention für strukturierte körperliche Aktivität
- Verhalten: Maßgeschneidertes interaktives Video-Feedback
- Verhalten: Virtuelle Realität für das Training von Fähigkeiten zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme
Detaillierte Beschreibung
Jahrzehntelange Forschung hat gezeigt, dass Behandlungen von verhaltensbedingter Adipositas zu klinisch signifikanten Gewichtsverlusten führen können, die die Gesundheit und das Krankheitsrisiko/den Schweregrad verbessern.
Diese Behandlungen wurden jedoch aufgrund hoher Kosten und des Mangels an qualifizierten Anbietern nicht weit verbreitet.
Die Forscher zielen daher darauf ab, eine vollautomatische Online-Behandlung von Fettleibigkeit zu entwickeln und zu testen, die bei Online-Verabreichung zu klinisch signifikanten Gewichtsverlusten (d. h. ≥ 5 % des anfänglichen Körpergewichts) führen würde.
Um die Auswirkungen der Online-Behandlung von Adipositas auf die öffentliche Gesundheit zu maximieren und die Wissenschaft der Online-Verhaltensintervention im Allgemeinen voranzutreiben, ist es unerlässlich, innovative Komponenten der Verhaltensintervention mit dem Potenzial zur Optimierung der Ergebnisse der Gewichtsabnahme zu evaluieren.
Da sich die digitale Gesundheitstechnologie schnell weiterentwickelt, wird diese Forschung das Multiphase Optimization Strategy (MOST)-Framework verwenden, um am schnellsten und effizientesten zu bestimmen, welche der fünf innovativen Interventionskomponenten, wenn überhaupt, allein oder in Kombination den Anteil der Patienten erhöht, die einen Wert von ≥5 erreichen Gewichtsverlust in % und mittlerer Gewichtsverlust des Online-Programms Rx Weight loss (RxWL) nach 12 Monaten.
Die 5 zu testenden Interventionskomponenten sind: (a) Webbasierte Virtual-Reality-Intervention zum Training grundlegender verhaltensbezogener Fähigkeiten zur Gewichtsabnahme; maßgeschneiderte interaktive Intervention, die auf (b) strukturierte körperliche Aktivität und (c) dysreguliertes Essen abzielt; (d) eine Plattform für soziale Interaktion, einschließlich Möglichkeiten für freundschaftlichen Wettbewerb, und (e) interaktives Video-Feedback mit Inhalten, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Teilnehmers zugeschnitten sind und einen Schwerpunkt auf Ernährungskompetenzen legen.
Eine Stichprobe von 384 Personen mit einem BMI ≥ 25 wird randomisiert, um RxWL und 0–5 der experimentellen Interventionskomponenten in einem vollfaktoriellen Experiment zu erhalten.
Dieses Design ermöglicht es den Forschern zu bestimmen, welche Interventionskomponenten den Gewichtsverlust maximieren und ob es günstige Kombinationen von Komponenten gibt.
Darüber hinaus wird es durch die Bewertung der Auswirkungen jeder Komponente auf proximale Ergebnisse (d. h. Mediatoren) möglich sein, nicht nur zu erfahren, welche Komponenten wirksam (oder nicht) sind, sondern auch, warum oder wie sie ihre Wirkung ausüben.
Dieses Projekt bringt die Wissenschaft der Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas voran und wird sich direkt auf die Versorgung von Patienten auswirken, die RxWL erhalten.
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
384
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Englisch fließend und lesen und schreiben auf dem Niveau der 6. Klasse
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 50 kg/m²
- Kann 2 Häuserblocks zu Fuß gehen, ohne anzuhalten
- Derzeit keine Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
- Nehmen Sie derzeit keine Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
- Hat in den 6 Monaten vor der Registrierung nicht ≥ 5 % des Körpergewichts verloren
- War in den 6 Monaten vor der Einschreibung nicht schwanger
- Plant nicht, innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung schwanger zu werden
- Bestreitet, in den 12 Monaten vor der Einschreibung eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit zu haben
- Leugnet jeglichen medizinischen Zustand, der die Sicherheit der Teilnahme an unbeaufsichtigten körperlichen Aktivitäten beeinträchtigen würde
- Bestreitet jegliche Bedingung, die dazu führen würde, dass das Studienprotokoll nicht befolgt werden kann, einschließlich unheilbarer Krankheit, Drogenmissbrauch, Essstörung (ohne Binge-Eating-Störung) und unbehandelter schwerer psychiatrischer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
32
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Übung
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
|
|
Experimental: Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Sozialhilfe
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
|
|
Experimental: Nur Kernprogramm
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, gestörtes Essen
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, Bewegung
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, Bewegung
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, gestörte Ernährung, Bewegung
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, gestörtes Essen, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Übung, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, Bewegung, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, Bewegung, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, gestörte Ernährung, Bewegung, Feedback
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
|
|
Experimental: VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, dysreguliertes Essen, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Übung, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, Bewegung, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, Bewegung, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, gestörte Ernährung, Bewegung, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, dysreguliertes Essen, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Übung, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, Bewegung, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Dysreguliertes Essen, Bewegung, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
|
Experimental: Soziale Unterstützung, gestörtes Essen, Bewegung, Feedback, VR
|
Ein selbstgesteuertes Online-Programm, das den Teilnehmern hilft, die Energieaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Eine Online-Plattform wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um sich miteinander zu vernetzen, sich gegenseitig zu unterstützen und um das Erreichen von Verhaltens- und Gewichtsabnahme-Meilensteinen zu konkurrieren.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl von Kompetenztrainingsmodulen zu leiten, die darauf ausgelegt sind, häufigen Ursachen für dysreguliertes Essen (z. B. Langeweile, Stress) entgegenzuwirken.
Eine regelmäßige Selbsteinschätzung wird verwendet, um die Auswahl eines körperlichen Aktivitätsziels zu leiten.
Lehrvideos für zu Hause werden bereitgestellt, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Auf Video aufgezeichnete Nachrichten werden verwendet, um regelmäßig Feedback zum Fortschritt bei Gewichtsabnahme, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität zu geben.
Zusätzliche Videos bieten Ernährungstraining.
Dieses Programm ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe eines Online-Virtual-Reality-Systems, auf das über einen Webbrowser zugegriffen wird, verhaltensbezogene Gewichtsabnahmefähigkeiten zu üben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsveränderung (Prozent des anfänglichen Körpergewichts) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, Haupteffekt der Zeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
|
Das Gewicht wurde im Forschungszentrum vom Forschungsteam gemessen oder vom Teilnehmer zu Hause gemessen und zusammen mit einer Dokumentation des gemeldeten Werts (z. B. einem Foto einer Heimwaage, auf dem das Gewicht zu sehen ist) an das Forschungsteam gesendet. Eine Änderung zwischen zwei Zeitpunkten wird gemeldet. Der Wert dieses Ergebnisses wurde berechnet unter Verwendung von: [(Grundgewicht – Gewicht Monat 12) ÷ Grundgewicht] × 100. Die geschätzte mittlere Änderung wurde aus einer Varianzanalyse mit linearen gemischten Modellen ermittelt. Daten aller randomisierten Teilnehmer wurden in das Modell einbezogen (ITT-Analyse). |
Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
|
|
Gewichtsveränderung (Prozent des anfänglichen Körpergewichts) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, Zeit nach Interaktion der Interventionskomponenten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
|
Das Gewicht wurde im Forschungszentrum vom Forschungsteam gemessen oder vom Teilnehmer zu Hause gemessen und zusammen mit einer Dokumentation des gemeldeten Werts (z. B. einem Foto einer Heimwaage, auf dem das Gewicht zu sehen ist) an das Forschungsteam gesendet. Eine Änderung zwischen zwei Zeitpunkten wird gemeldet. Der Wert dieses Ergebnisses wurde berechnet unter Verwendung von: [(Grundgewicht – Gewicht Monat 12) ÷ Grundgewicht] × 100. Die geschätzte mittlere Änderung wurde aus einer Varianzanalyse mit linearen gemischten Modellen ermittelt. Daten aller randomisierten Teilnehmer wurden in das Modell einbezogen (ITT-Analyse). Dieses Ergebnismaß wird als zusätzlicher Effekt berichtet, der über den von Ergebnismaß 1 hinausgeht (jede Interventionskomponente hat ihren eigenen Gewichtsverlusteffekt, der über die in den Analysen von Ergebnismaß 1 berechnete Gewichtsveränderung hinausgeht). |
Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
|
|
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsverlust ≥ 5 % im 12. Monat, Haupteffekt der Zeit
Zeitfenster: Monat 12
|
Das Gewicht wurde im Forschungszentrum vom Forschungsteam gemessen oder vom Teilnehmer zu Hause gemessen und zusammen mit einer Dokumentation des gemeldeten Werts (z. B. einem Foto einer Heimwaage, auf dem das Gewicht zu sehen ist) an das Forschungsteam gesendet. Der Gewichtsverlust wurde wie folgt berechnet: [(Grundgewicht – Gewicht Monat 12) ÷ Grundgewicht] × 100. Der geschätzte Anteil der Teilnehmer, die einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % ihres Ausgangskörpergewichts erreichten, wurde aus einer verallgemeinerten Varianzanalyse mit linearen gemischten Modellen ermittelt, um fehlende Daten zu berücksichtigen. Alle randomisierten Teilnehmer wurden in das Modell einbezogen (ITT-Analyse). |
Monat 12
|
|
Anteil der Teilnehmer mit Gewichtsverlust ≥ 5 % im 12. Monat, Zeit nach Interaktion der Interventionskomponenten
Zeitfenster: Monat 12
|
Das Gewicht wurde im Forschungszentrum vom Forschungsteam gemessen oder vom Teilnehmer zu Hause gemessen und zusammen mit einer Dokumentation des gemeldeten Werts (z. B. einem Foto einer Heimwaage, auf dem das Gewicht zu sehen ist) an das Forschungsteam gesendet. Der Gewichtsverlust wurde wie folgt berechnet: [(Grundgewicht – Gewicht Monat 12) ÷ Grundgewicht] × 100. Die geschätzten Anteile der Teilnehmer mit einem Gewichtsverlust von ≥ 5 % des ursprünglichen Körpergewichts im 12. Monat wurden aus einer verallgemeinerten Varianzanalyse mit linearen gemischten Modellen ermittelt, um fehlende Daten zu berücksichtigen. Alle randomisierten Teilnehmer wurden in das Modell einbezogen (ITT-Analyse). |
Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit beim Abnehmen
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Gemessen über den Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL).
Die Werte reichen von 0 bis 180; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
|
Unterstützende Rechenschaftspflicht
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Gemessen über das Supportive Accountability Measure (SAM).
Die Werte reichen von 17,14 bis 100; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
|
Soziale Unterstützung für Ernährungs- und Bewegungsverhalten
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Gemessen über die Skalen zur Messung der sozialen Unterstützung für Ernährungs- und Bewegungsverhalten.
Die Werte reichen von 10 bis 75; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
|
Innere Enthemmung
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Gemessen über das Essinventar.
Die Werte reichen von 0 bis 16; niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
|
Strukturierte körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Die tägliche Zeit, die mit strukturierter körperlicher Aktivität von mittlerer bis hoher Intensität verbracht wird, wird mit dem ActiGraph GT9X Link gemessen
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
|
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Daten, die über das automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückrufsystem des National Cancer Institute (ASA-24) erhoben wurden.
Die Ernährungsqualität wird anhand des Health Eating Index, 2015, gemessen, der die Konformität mit den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2015 widerspiegelt.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
|
Energiedichte der Nahrung
Zeitfenster: 12-Monats-Ende der Behandlung
|
Daten, die über das automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückrufsystem des National Cancer Institute (ASA-24) erhoben wurden.
Die Energiedichte der Nahrung wird berechnet als Gesamtenergieaufnahme aus der Nahrung ÷ Gesamtgewicht der Nahrung.
Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
12-Monats-Ende der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
22. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
18. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
18. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
12. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
20. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK117857 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .