Näön vakaus ja etusija Soft Toric vs. Soft Spherical piilolinssit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- Eurolens Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat 18-35-vuotiaita ja heillä on valmiuksia toimia vapaaehtoistyönä.
- He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
- He käyttävät pehmeitä pallomaisia piilolinssejä molemmissa silmissä.
Niillä on pallomainen komponentti niiden silmälasien taitevirheen välillä
-0.50DS ja -6.50DS molemmissa silmissä.
Niillä on sylinterimäinen komponentti niiden silmälasien taitevirheen välillä
-0,75DC ja -1,25DC molemmissa silmissä.
- Ne voidaan sovittaa tyydyttävästi molempien linssityyppien kanssa.
- He omistavat hyväksyttävät silmälasit.
- He sitoutuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
- Heillä on systeeminen häiriö, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
- He käyttävät säännöllisesti mitä tahansa paikallista lääkitystä, kuten silmätippoja (mukaan lukien lohdutustipat) tai voidetta.
- He ovat afakia.
- Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
- He ovat raskaana tai imettävät.
- Heillä on silmän poikkeavuuksia, jotka tutkijan mielestä normaalisti olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia.
- Heillä on jokin tartuntatauti, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tai aiheuttaisi riskin tutkimushenkilöstölle; tai heillä on jokin immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV) tai sinulla on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
- He ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun piilolinssien tai hoitoliuosten kliiniseen kokeeseen tai tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa piilolinssiä
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään testilinssejä 30 minuutiksi, minkä jälkeen he siirtyvät käyttämään kontrollilinssejä.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään testilinssejä 30 minuutiksi, minkä jälkeen he siirtyvät käyttämään kontrollilinssejä.
Muut nimet:
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään kontrollilinssejä 30 minuutiksi, minkä jälkeen he siirtyvät testaamaan linssejä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control Piilolinssi
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään kontrollilinssejä 30 minuutiksi, minkä jälkeen he siirtyvät testaamaan linssejä.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään testilinssejä 30 minuutiksi, minkä jälkeen he siirtyvät käyttämään kontrollilinssejä.
Muut nimet:
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään kontrollilinssejä 30 minuutiksi, minkä jälkeen he siirtyvät testaamaan linssejä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näön vakaus tehtäessä tehtäviä matkapuhelimella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkittavat arvioivat näön vakautta tehdessään tehtäviä matkapuhelimella käyttämällä 0-100 visuaalista analogista asteikkoa (0 - Ei hyväksyttävää.
Objektiivia ei voi käyttää, 100 - Erinomainen.
Tietämätön näköhäviöstä)
|
30 minuuttia
|
|
Näön vakaus suoritettaessa tehtäviä työpöydällä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkittavat arvioivat näön vakautta tehdessään tehtäviä työpöydällä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 (0 - Ei hyväksyttävää.
Objektiivia ei voi käyttää, 100 - Erinomainen.
Tietämätön näköhäviöstä)
|
30 minuuttia
|
|
Näön vakaus kävellessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkittavat arvioivat näön vakautta kävellessä käyttämällä 0-100 visuaalista analogista asteikkoa (0 - Ei hyväksyttävää.
Objektiivia ei voi käyttää, 100 - Erinomainen.
Tietämätön näköhäviöstä)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssi sopii testipiilolinssiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Linssin sopivuus arvioitiin linssin pyörimisen suhteen 10 minuutin kuluttua toorisen sovituksen suhteen.
Linssin väärä sijainti optimaalisesta asennosta mitattiin 0°, 1-5°, 6-10°, 11-15°, 16-20°, yli 20°.
|
10 minuuttia
|
|
Lens Fit
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkimustutkija arvioi linssin sopivuuden joko "hyväksyttäväksi" tai "ei hyväksyttäväksi".
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Morgan, PhD., University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- C19-679 (EX-MKTG-115)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .