Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Re-Prosper HF -tutkimus (Re-Prosper HF)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Sydämen vajaatoiminnan veteraanien hoito alentuneella ejektiofraktiolla probenesidillä

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) on yleinen syy pääsyyn Veterans Affairs (VA) -terveydenhuoltojärjestelmään.

Se liittyy vakavaan fyysisen ja henkisen terveydentilan heikkenemiseen, ja siihen liittyy suuri kuolleisuusriski. Vaikka sairauden prosessin ymmärtämisessä on edistytty merkittävästi, sen hallinta ja hoito on tällä hetkellä rajallista.

Tutkijat ovat havainneet, että kihdin hoitoon yleisesti käytetty lääke voidaan käyttää uudelleen HFrEF:n hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on hoitaa HFrEF:ää sairastavia avohoitoveteraaneja probenesidillä sydämen ja terveyden toiminnan parantamiseksi. Erityisesti tutkijat testaavat, parantaako suun kautta annettava probenesidi suun kautta kahdesti päivässä 180 päivän ajan sydämen toimintaa mitattuna sydämen ultraäänellä (tavoite 1); parantaa harjoituskykyä (tavoite 2); ja parantaa itseraportoimaan sydämen vajaatoimintaan liittyvää erityistä terveydentilaa kyselylomakkeilla mitattuna (tavoite 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) on yleinen syy pääsyyn Veterans Affairs (VA) -terveydenhuoltojärjestelmään. Se liittyy vakavaan fyysisen ja henkisen terveydentilan heikkenemiseen ja sen korkea 5 vuoden kuolleisuusaste on ~75 %. Vaikka sen patofysiologian ymmärtämisessä on edistytty merkittävästi, sen hallinta ja hoito perustuvat tällä hetkellä terapeuttiseen kohdistamiseen rajoitettuun määrään reseptoreja ja reittejä.

Tutkijoiden ryhmä ja muut ovat edistyneet merkittävästi viime vuosina ymmärtämällä ja hyödyntämällä Transient Potential Receptor -superperhettä kardiovaskulaarisen toiminnan säätelijöinä. Erityisesti tutkijoiden laboratorio on tutkinut vanilloidi 2 (TRPV2) -alatyypin roolia kalsiumin käsittelyn ja supistumisen säätelyssä. Tämä työ on saanut tutkijat ymmärtämään, että TRPV2 moduloi supistumiskykyä lisäämällä kalsiumin kiertoa myosyyteissä lyönnistä lyöntiin -periaatteella.

Tutkijat ovat käyttäneet TRPV2-agonistina probenesidiä, geneeristä, maailmanlaajuisesti saatavilla olevaa lääkettä, jolla on erittäin turvallinen profiili ja jota on käytetty vuosikymmeniä kihdin hoidossa. Tutkijoiden työ tällä lääkkeellä on osoittanut sen olevan voimakas inotrooppinen aine ilman apoptoottisia, kronotrooppisia tai arytmogeenisiä vaikutuksia sydänlihassoluissa in vitro sekä in vivo hiiri- ja sikamalleissa. Nämä havainnot on otettu huomioon äskettäin julkaistussa pienessä vaiheen 2 tutkimuksessa 20 aikuispotilaalla, joilla oli HFrEF (ReProsper HF -pilottitutkimus), jossa tutkijat osoittivat vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan keskimääräisen paranemisen ilman haittavaikutuksia jo 1 vuoden kuluttua. hoitoviikkoa. Probenesidin käyttöä HFrEF:ssä tuki epäsuorasti myös äskettäin tehty retrospektiivinen tutkimus, jossa oli noin 40 000 potilasta Medicaren tietokannassa, ja havaittiin, että probenesidihoito (ei erityisesti sydänsairauksien hoitoon) liittyi 9 %:lla pienempään riskiin joutua HF-sairaalaan. Nämä tutkimukset puoltavat vahvasti probenesidin turvallisuutta ja mahdollista tehoa systolisen toiminnan parantamisessa ja tarvetta laajemmalle ja pidemmälle tutkimukselle, joka arvioi systolisen toiminnan lisäksi myös toiminnallisia ja terveydentilan tuloksia.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on hoitaa avohoitoveteraanit, joilla on NYHA II-III sydämen vajaatoiminta, jossa on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), probenesidillä systolisen ja terveyden toiminnan parantamiseksi. Erityisesti tutkijat ehdottavat kolmipaikkaista kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua koetta, jossa arvioidaan, annetaanko probenesidiä suun kautta 1 g. suun kautta kahdesti päivässä 180 päivän ajan potilailla, joilla on NYHA II-III HFrEF, parantaa systolista toimintaa mitattuna ejektiofraktion avulla kaikukardiografialla (tavoite 1); parantaa toiminnallista tilaa rasitustesteillä mitattuna (tavoite 2); ja parantaa itseraportoimaan sydämen vajaatoimintaan liittyvää erityistä terveydentilaa Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyllä (KCCQ) mitattuna ja yleistä terveydentilaa mitattuna EQ5D:llä (tavoite 3).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249-0001
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla dokumentoitu sydämen vajaatoiminta hoidettuna laitos- tai avohoitodiagnoosina sairauskertomuksessa.
  • Vasemman kammion ejektio 40 % viimeisen 12 kuukauden aikana joko sydämen kaikukuvauksen, sydämen MRI:n, sydämen TT:n, tumakuvauksen tai sydämen katetroin avulla.

NYHA luokka II-III

  • Vakaalla GDMT:llä vähintään 2 viikon ajan (mukaan lukien vähintään EBM-annos beetasalpaajaa ja RAAS-esto), joka on EPHESUS-tutkimuksen kriteerien [16] mukainen tai jolla on dokumentoitu allergia tai haittavaikutus beetasalpaajille ja/tai RAAS-estoon.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti tai sydämen revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, jossa munuaiskorvaushoito tai kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min [17].
  • Sydämen uudelleensynkronointihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Konstriktiivinen perikardiitti tai restriktiivinen kardiomyopatia sydämen kuvantamistutkimuksessa (sydämen kaikukuvaus, MRI, sydämen CT) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Ablaatio sydämen rytmihäiriöiden vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
  • Synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia diagnosoitu viimeisen 6 kuukauden sisällä. Jos LVEF on edelleen 40 % 6 kuukauden diagnoosin jälkeen, heidät voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Korjaamaton syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus.
  • Vaikea oikeanpuoleinen läppäsairaus ja/tai keskivaikeaa suurempi ahtauttava tai regurgitoiva vasemman läppäsairaus.
  • Terminaalisairaus, jonka odotettu eloonjääminen on alle 12 kuukautta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään perus- ja neljännesvuosittain virtsaraskaustestit raskauden poissaolon varmistamiseksi, koska kardiometaboliset arviot ovat erilaisia ​​raskauden aikana.
  • Suun kautta annettava probenesidihoito mihin tahansa käyttöaiheeseen edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Yliherkkyys probenesidille aikaisemman altistuksen perusteella.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai tutkimusmenetelmiä dementian, epävakaan psykiatrisen sairauden tai muun syyn vuoksi (esim. kyvyttömyys suorittaa harjoitustestejä).
  • Akuutti kihtikohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Virtsahappomunuaiskivien historia viimeisen vuoden aikana. Potilas poistetaan tutkimuksesta, jos hänelle kehittyy uraattimunuaiskiviä.
  • Verisairauksien historia viimeisen vuoden aikana: Aplastinen anemia, Hemolyyttinen anemia, Leukopenia, Neutropenia, Pansytopenia, Trombosytopenia tai leukemia.
  • Kreatiniinipuhdistuma (eGFR) <30 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Probenesidi
1 gr. suun kautta probenesidiä kahdesti päivässä 180 päivän ajan
Lääke: probenesidi
1 gr. suun kautta probenesidiä kahdesti päivässä 180 päivän ajan
Placebo Comparator: Plasebo
identtinen lumelääke (probenesiditablettien kanssa) 180 päivän ajan
Lääke: Plasebo
identtiset tabletit probenesidin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Echocardiogram-derived EF
Aikaikkuna: 6 months
The main primary outcome is echocardiogram-derived EF. The investigators will use Definity echo contrast if adequate endocardial border definition cannot be ascertained for EF calculation in apical 4 and apical 2 using volumetric tracing analysis and modified Simpson's. The echo sonographers from all sites will follow the same standard study ECHO procedure to obtain the views.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Exercise Tolerance Via a Symptom-limited Exercise Test on a Cycle Ergometer
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
The investigators will perform a maximal bicycle exercise stress test (BEST) on a cycle ergometer (Ergocard II, Esaote) with 25-W workload increments at 3-minute intervals. To adapt to patients with low functional capacity as previously described and with all the standard precautions. Results will be converted to Metabolic Equivalents of Task using standard formula and compared to baseline.
Baseline and 6 months
Change From Baseline in The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) and EQ5D
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is a 23 item instrument validated in stable and decompensated HF patients with HFpEF and HFrEF. The questionnaire takes 4-6 minutes to complete and reflects disease-specific health status over the prior two weeks. Overall health status (EQ5D) (Appendix) is a well-known generic measure of health status. It has 5 questions that address five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety or depression) with five levels ranging from 'no problems' to 'extreme problems' each. Total score ranges from 0 to 100, where higher scores indicate better outcome.
Baseline and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jack Rubinstein, MD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CARA-006-19F
  • I01CX001968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia