Ruoansulatuskanavan syövän immuunitarkastuspisteiden tila
Immuunitarkistuspisteen määritys ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvaintapausten paracenteesinäytteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä maailmassa. Kolorektaalisyöpien pitkälle edenneissä vaiheissa esiintyy peritoneaalista karsinomatoosia ja intraabdominaalista hapon kehittymistä. Vaikka mahasyöpä on viidenneksi yleisin syöpä maailmassa, se on kolmanneksi suurin kuolleisuus. Haimasyöpä on yksi kuolleimpia syöpiä maailmanlaajuisesti. Samoin maha- ja haimasyövän pitkälle edenneissä vaiheissa esiintyy peritoneaalista karsinomatoosia ja vatsansisäistä hapon kehittymistä. Tiedetään, että immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli kasvaimen kehittymisessä tai tuumorin tuhoutumisessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvainsolut kehittävät pakomekanismeja kasvaimen mikroympäristössä paetakseen isännän immuniteetista. On raportoitu, että T-solujen erilaistuminen Th2- ja säätely-T-soluiksi on myös tehokas kasvaimen etenemisessä (6). Muutokset kasvaimen mikroympäristössä ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteet ovat tärkeitä mekanismeja, jotka johtavat pakenemiseen immuunijärjestelmästä. Immuunijärjestelmän tarkistuspisteet ovat asialistalla varsinkin vuoden 2018 Nobel-palkinnon jälkeen ja ne ovat tärkeitä molekyylejä suhteen paljastamisessa.
Ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (PD-1) ja sen ligandi, PD-L1, ovat immuunijärjestelmän kontrollipiste, joka toimii estämällä T-solureseptorin signaalinsiirron ja rinnakkaisärsykkeitä. T-soluimmunoglobuliini ja musiinidomeeni 3 (TIM-3) ilmentyvät enimmäkseen gamma-interferonia tuottavissa T-soluissa, tregeissä, dendriittisoluissa, B-soluissa, makrofageissa, luonnollisissa tappajasoluissa (NK) ja syöttösoluissa. TIM-3:n ilmentymisen tehostunut säätely liittyy autoimmuunisairauksiin. Korkea TIM-3:n ilmentyminen liittyy T-soluvasteiden suppressioon ja T-solujen ehtymiseen, jolle on tunnusomaista T-solutoimintojen menetys kroonisten virusinfektioiden aikana ja kasvaimen kehittymisen aikana. Immuunitarkistuspisteiden estäjien, kuten ipilimumabin ja nivolumabin, kliinisen menestyksen myötä melanooman ja keuhkosyövän hoidossa immuunijärjestelmän tarkistuspisteet ovat saaneet enemmän huomiota.
Immuunijärjestelmän rooli kolorektaalisyövissä on osoitettu varsinkin viimeaikaisissa tutkimuksissa kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL) ja immuunikontrollipisteiden vaikutuksilla TIL:iin tai immuunikontrollipisteligandeihin potilaan eloonjäämiseen. Kirjallisuuden tutkimukset sisältävät yleensä immunologisia tutkimuksia potilaan verestä tai kasvainkudoksesta.
Kirjallisuudessa on monia julkaisuja happamien nestenäytteiden immunologisten merkkiaineiden tutkimuksesta eri syistä. Näissä tutkimuksissa tutkittiin T- ja B-solujen alatyyppejä happonestenäytteistä, jotka otettiin potilailta, joilla oli spontaani askites, erityisesti munasarjasyöpä ja maksakirroosi. Ainoassa maha-suolikanavan syöpiä koskevassa tutkimuksessa immunofenotyypitys suoritettiin intraabdominaalisessa askiteksessa ja veressä 22 pitkälle edenneellä maha-suolikanavan kasvainpotilaalla, ja jotkin solujen alaryhmät liittyivät kliinisen pahenemiseen.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta maha- ja paksusuolensyövälle spesifisten vatsansisäisten happamien nesteiden immuunikontrollipisteistä. Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan, onko loppuvaiheen paksusuolensyöpää, mahasyöpää ja haimasyöpää sairastavien potilaiden immuunikontrollipisteissä eroa potilaisiin, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta, sekä näiden parametrien suhdetta potilaan eloonjäämiseen ja kasvaimen leviämiseen. mekanismit.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen intraabdominaalinen askites (maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.) kontrolliryhmässä
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä, mahasyöpä ja haimasyöpä, joille kehittyy pahanlaatuinen askites maha-suolikanavan syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Primaarinen immuunijärjestelmän toimintahäiriö
- HIV-potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan syövät
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä, mahasyöpä ja haimasyöpä, joille kehittyy pahanlaatuinen askites
|
SCD25- (IL-2Ra), 4-1BB-, B7.2- (CD86), vapaan aktiivisen TGF-β1-, CTLA-4-, PD-L1-, PD-1-, Tim-3-, LAG-3-, galectin-9-tasojen mittaaminen virtaussytometrialla
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen intraabdominaalinen askites (maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.).
|
SCD25- (IL-2Ra), 4-1BB-, B7.2- (CD86), vapaan aktiivisen TGF-β1-, CTLA-4-, PD-L1-, PD-1-, Tim-3-, LAG-3-, galectin-9-tasojen mittaaminen virtaussytometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän tarkistuspisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), vapaa aktiivinen TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, galektiini-9
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof. MD., Istanbul Training and Research Hospital
- Päätutkija: Eyup Kaya, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sasidharan Nair V, Toor SM, Taha RZ, Shaath H, Elkord E. DNA methylation and repressive histones in the promoters of PD-1, CTLA-4, TIM-3, LAG-3, TIGIT, PD-L1, and galectin-9 genes in human colorectal cancer. Clin Epigenetics. 2018 Aug 6;10(1):104. doi: 10.1186/s13148-018-0539-3.
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Keir ME, Butte MJ, Freeman GJ, Sharpe AH. PD-1 and its ligands in tolerance and immunity. Annu Rev Immunol. 2008;26:677-704. doi: 10.1146/annurev.immunol.26.021607.090331.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrointestinal checkpoints
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .