Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus APG-1387:stä yhdessä entekaviirin kanssa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Ascentage Pharma Group Inc.

Monikeskus, avoin, vaiheen II kliininen tutkimus APG-1387:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä entekaviirin kanssa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B

Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, faasin II kliininen tutkimus potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B (CHB). Sen tarkoituksena on karakterisoida APG-1387:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettistä profiilia ja alustavaa anti-hepatiitti B -viruksen (HBV) tehoa yhdistelmänä. entekaviirin kanssa ja määrittää APG-1387:n optimaalinen annos yhdessä entekaviirin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on jaettu kahteen osaan:

Osassa 1 arvioidaan APG-1387:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa yhdessä entekaviirin kanssa, mukaan lukien suurimman siedetyn annoksen (MTD) / suositellun annoksen määrittäminen potilailla, joilla on CHB. APG-1387 annetaan kerran viikossa suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin ajan neljän peräkkäisen viikon ajan. APG-1387:ää lisätään kolmeen annoskohorttiin, 12 mg, 20 mg ja 30 mg. Entekaviiria annetaan suun kautta 0,5 mg päivässä 12 viikon ajan: yhdistelmänä APG-1387:n kanssa ensimmäiset 4 viikkoa, minkä jälkeen entekaviirin ylläpitohoitona annetaan 8 lisäviikkoa. Hoidon kokonaiskesto on 12 viikkoa.

Osa 2 on satunnaistettu, rinnakkainen, avoin tutkimus, jossa tutkitaan APG-1387:n alustavaa tehoa HBV:tä vastaan ​​yhdistelmänä entekaviirin kanssa verrattuna entekaviirin monoterapiaan. CHB-potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä kohortista suhteessa 1:1:1:1, mukaan lukien APG-1387 kolmella eri annoksella (12 mg, 20 mg ja 30 mg) yhdessä entekaviirin kanssa 12 viikon ajan. entekaviirimonoterapiaa jatkettiin vielä 12 viikon ajan; ja yksi entekaviirimonoterapiakohortti 24 viikon ajan. Hoitojakso on 24 viikkoa kaikissa kohorteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinlin Hou, Master
          • Puhelinnumero: +86-020-62787427
          • Sähköposti: jlhousmu@163.com
        • Päätutkija:
          • Jinlin Hou
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yujuan Guan, Master
          • Puhelinnumero: +86-020-83710459
          • Sähköposti: gz8hgyj@126.com
        • Päätutkija:
          • Yujuan Guan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jimin Zhang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Enqiang Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on välillä 18-27,9
  • Dokumentoitu krooninen HBV-infektio (esim. HBsAg-positiivinen vähintään 6 kuukauden ajan).
  • HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen

  • Aiemmin hoitamattomilta ja hoitoa kokeneilta henkilöiltä vaaditaan:

    1. Aiemmin hoitamattomat kohteet:

      • Ei antiviraalisia hoitoja, mukaan lukien nukleos(t)idianalogit tai immunomodulaattorit, kuten interferoni, 180 päivää ennen seulontaa
      • HBV DNA ≥ 2x10˄3 IU/ml HBeAg-negatiivisilla koehenkilöillä ja ≥ 2x10˄4 IU/ml HBeAg-positiivisilla (PCR)
      • Alaniinitransaminaasi (ALT) ≥ normaalin yläraja (ULN) ja < 10 × ULN (ja lukuun ottamatta ALAT-arvon nousua, joka johtuu muista kuin HBV-syistä, kuten huumeiden tai alkoholin käytöstä)

    2. Hoitoa kokeneet aiheet:

      • Entekaviiria käytetään > 180 päivää ennen seulontaa, ja hoitoa tulee jatkaa, kunnes hänet otetaan mukaan tutkimukseen
      • HBV DNA pienempi kuin kvantifioinnin alaraja (LLOQ) tai < 20 IU/ml (PCR)
      • ALT < 1,5 × ULN

  • Riittävä hematologinen toiminta:

    • Valkosolujen määrä (WBC) ≥ 3,5 × 10˄9/l
    • Hemoglobiini ≥ 120 g/l miehillä ja ≥ 110 g/l naisilla
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10˄9/l

  • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta:

    • Seerumin kreatiniini ≤ 1 × ULN
    • Seerumin albumiini ≥ 35,0 g/l
    • Virtsan proteiini on negatiivinen tai 1 + (uudelleentutkimus vaaditaan, kun 1 + tai 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi lisätään tarvittaessa. Jos se muuttuu negatiiviseksi tai on normaalin alueen sisällä, se voidaan sisällyttää)
    • Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CLCr) ≥ 50 ml/min seulontaarvioinnissa mitatun seerumin kreatiniinin ja todellisen ruumiinpainon perusteella (laskettu kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gault-kaavan mukaan)
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN
    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN
    • Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 × ULN
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin tulee olla negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta
  • Koehenkilöt ja heidän kumppaninsa ovat valmiita käyttämään protokollassa määriteltyä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake (koehenkilön on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä)
  • Halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä ja seurantatarkastusta

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-, hepatiitti C-viruksen (HCV) tai hepatiitti deltaviruksen (HDV) samanaikainen infektio; tai muut aktiiviset ja vakavat infektiot
  • Syfilis, jossa on positiivinen vasta-aine treponema pallidumille
  • Potilaat, joilla on jokin muu maksasairaus kuin B-hepatiitti, mukaan lukien krooninen alkoholihepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, autoimmuuni maksasairaus, perinnöllinen maksasairaus (kuten Wilsonin tauti) ja muista syistä johtuva aktiivinen hepatiitti.
  • Maksan vajaatoiminnan historia tai ilmentymä (esim. Child-Pugh-luokka B tai C tai anamneesissa askites, maha-suolikanavan verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia tai spontaani bakteeriperäinen peritoniitti)
  • Progressiivinen fibroosi/kirroosi, joka määritellään maksafibroosikuvauksella ≥ 12 kilopascalia (kPa) seulonnassa tai kirroosi, joka on diagnosoitu kuvantamistutkimuksissa, tai Metavir-pisteet F3, F4 fibroosi maksabiopsiassa milloin tahansa
  • Kliinisesti diagnosoitua hepatosellulaarista karsinoomaa tai hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosia ei voida sulkea pois, tai seerumin alfafetoproteiini on yli 50 μg/l
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (paitsi parantunut eikä ole todisteita ihon tyvisolusyövän tai situ kohdunkaulan syövän uusiutumisesta) tai lymfoproliferatiivinen sairaus
  • Aiemmat neurologiset tai mielenterveyden häiriöt, kuten epilepsia, dementia ja huono hoitomyöntyvyys
  • Muiden tärkeiden elinten hallitsemattomat primaariset sairaudet, kuten hermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän, virtsajärjestelmän (mukaan lukien krooniset tai ajoittaiset virtsateiden sairaudet), ruoansulatuskanavan, hengityselinten, hormoni-/aineenvaihdunta- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten huonosti hallittu diabetes , verenpainetauti jne., mikä saa tutkijan pitämään kohdetta sopimattomana
  • QTcB [QTcB = QT/(RR^ 0,5); RR on normalisoitu sykearvo, joka saadaan jakamalla 60 sekuntien sykkeellä; muut parametrit millisekunteina] > 450 millisekuntia miehillä ja > 470 millisekuntia naisilla; mikä tahansa kliinisesti tärkeä poikkeavuus lepoelektrokardiogrammin (EKG) rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa (esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos, toisen asteen sydänkatkos); synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä
  • Aiempi alkoholismi (keskimääräinen etanolin päivittäinen saanti ≥ 30 g (mies) tai ≥ 20 g (nainen) vuoden sisällä) ja huumeiden väärinkäyttö
  • Koehenkilöt, jotka suunnittelevat raskautta 1 vuoden sisällä, ovat raskaana tai imettävät
  • Hän on saanut tai voi saada jatkuvaa hoitoa immunomodulaattoreilla (esim. steroideilla) tai biologisilla aineilla (esim. monoklonaalisilla vasta-aineilla, interferoneilla) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Osallistui kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Trauma tai suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Aikaisempi hoito apoptoosiproteiinien estäjillä
  • Mikä tahansa aihe, jota tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: APG-1387 12 mg yhdistettynä 0,5 mg entekaviiriin
Lääke: APG-1387
Viikoittainen suonensisäinen infuusio 30 minuutin ajan
Lääke: Entekaviiri 0,5 mg
Otetaan päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • Baraclude
Kokeellinen: APG-1387 20 mg yhdistettynä 0,5 mg entekaviiriin
Lääke: APG-1387
Viikoittainen suonensisäinen infuusio 30 minuutin ajan
Lääke: Entekaviiri 0,5 mg
Otetaan päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • Baraclude
Kokeellinen: APG-1387 30 mg yhdistettynä 0,5 mg entekaviiriin
Lääke: APG-1387
Viikoittainen suonensisäinen infuusio 30 minuutin ajan
Lääke: Entekaviiri 0,5 mg
Otetaan päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • Baraclude
Kokeellinen: entekaviiri 0,5 mg
Lääke: Entekaviiri 0,5 mg
Otetaan päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • Baraclude

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) nopeus kullakin annostasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
DLT arvioidaan ensimmäisen 28 päivän tutkimushoitojakson aikana NCI CTCAE -versiolla 5.0
28 päivää
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) väheneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero HBsAg:n laskussa APG-1387:n yhdistettynä entekaviirihaaroihin ja entekaviirimonoterapiaryhmän välillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ascentage Pharma Group Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APG1387BC201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia