Akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan ennustaminen kroonisen maksasairauden kirurgisen toimenpiteen jälkeen (PERSEVERE)

Tausta: Acute-on-chronic maksan vajaatoiminta (ACLF) on äskettäin löydetty oireyhtymä, joka ymmärretään dekompensoidun maksakirroosin akuuttiksi pahenemiseksi. Se määritellään elinten vajaatoiminnan perusteella ja liittyy korkeaan lyhytaikaiseen kuolleisuuteen. ACLF johtuu kiihtyvästä tapahtumasta, joka johtaa liialliseen systeemiseen tulehdukseen. ACLF on enimmäkseen saostunut ja liittyy bakteeri-infektioihin, mutta 40-50 % taustalla olevasta syystä on epäselvä. Leikkaus, joko maksan kanssa tai ilman, on määritelty sellaiseksi kiihdyttäväksi tapahtumaksi. On jo pitkään tiedetty, että maksakirroosipotilaiden leikkaus on suuri riski, mutta se on joissakin tapauksissa väistämätön, riippuen kirroosin vaiheesta ja leikkauksen tyypistä. Child-Turquotte Scorea on käytetty leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden riskin jakamiseen. ACLF:n kehitystä ja lopputulosta kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ei ole vielä karakterisoitu. Lisäksi taustalla olevia syitä eikä molekyylimekanismia, joka johtaa ACLF:ään kirurgisen toimenpiteen jälkeen, ei ole tunnistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia edelleen prospektiivisia kirroosipotilaita, joille tehdään leikkaus, jotta voidaan tunnistaa ACLF:n kehittymiseen liittyvät kliiniset markkerit ja molekyylimekanismit.

Tavoitteet: ACLF:n kehittymisen saostajien ja ennustajien määrittäminen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, mikä mahdollistaa riskikerrostumisen kehittämisen kirroosipotilaiden valinnaisille toimenpiteille.

Intervention jälkeisen ACLF:n molekyylimekanismien tunnistaminen ja siten maaperän valmistelu uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiselle.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus. Potilaat seulotaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan. Ilmoitetun suostumuksen jälkeen näytteen käsittely on mahdollista max. 1 viikko ennen suunniteltua leikkausta.

Ensisijaiset päätetapahtumat: ACLF:n kehittyminen 28 ja 90 päivän sisällä viskeraalisen tai ei-viskeraalisen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on portaalihypertensio (maksakirroosi ja idiopaattinen ei-kirroottinen portaalihypertensio)

Toissijaiset päätepisteet:

1. Kuolleisuus 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä.

   Seuraavat päätepisteet arvioidaan:

   " Aika kuolemaan ja kuolleisuus (kokonaisuudessaan ja leikkaukseen liittyvä) " Aika ja määrä suunnittelemattomiin uudelleensairaalahoitoihin leikkauksen jälkeen " Mikä tahansa infektio ja eritelty infektiopaikan mukaan (SBP, keuhkokuume, virtsatieinfektio, verenkiertotulehdus, Clostridium difficileen liittyvä enterokoliitti Leikkauksen jälkeinen akuutti maksan vajaatoiminta ja ACLF

2. Arvioida muutoksia suoliston mikrobiotassa molemmissa ryhmissä ja arvioida sen vaikutusta ensisijaiseen päätepisteeseen.
3. Mahdollisten sosioekonomisten vaikutusten arvioiminen.