Predicción de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica después de la intervención quirúrgica en la enfermedad hepática crónica (PERSEVERE)

Antecedentes: La insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) es un síndrome de reciente descubrimiento, que se entiende como un deterioro agudo de la cirrosis hepática descompensada. Se define sobre la base de falla(s) orgánica(s) y se asocia con una alta mortalidad a corto plazo. ACLF es causado por un evento precipitante que resulta en una inflamación sistémica excesiva. La ACLF se precipita principalmente y se asocia con infecciones bacterianas, pero el 40-50% de la causa subyacente no está clara. La cirugía, con o sin compromiso hepático, se ha definido como un evento precipitante de este tipo. Se sabe desde hace mucho tiempo que la cirugía en pacientes cirróticos hepáticos, dependiendo del estadio de la cirrosis así como del tipo de cirugía, conlleva un gran riesgo pero sigue siendo inevitable en algunos casos. Child-Turquotte Score se ha utilizado para la estratificación del riesgo de mortalidad posoperatoria. El desarrollo y el resultado de ACLF después de las intervenciones quirúrgicas aún no se han caracterizado. Además, no se han identificado las causas subyacentes ni el mecanismo molecular que conduce a la ACLF después de la intervención quirúrgica. El objetivo de este ensayo es seguir investigando prospectivamente a los pacientes con cirrosis sometidos a cirugía para identificar marcadores clínicos y mecanismos moleculares implicados en el desarrollo de ACLF.

Objetivos: Definir precipitantes y predictores del desarrollo de ACLF después de intervenciones quirúrgicas, que permitan desarrollar una estratificación de riesgo para procedimientos electivos en pacientes cirróticos.

Identificar los mecanismos moleculares de ACLF post-intervención y así preparar el terreno para el desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos.

Diseño del estudio: Estudio prospectivo, observacional. Los pacientes serán evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión. Después del consentimiento informado, el procesamiento de muestras será posible a partir de un máx. 1 semana antes de la cirugía programada.

Puntos finales primarios: desarrollo de ACLF dentro de los 28 y 90 días posteriores a la cirugía visceral o no visceral en pacientes con hipertensión portal (cirrosis hepática e hipertensión portal idiopática no cirrótica)

Puntos finales secundarios:

1. Mortalidad a 1 mes, 3 meses y 1 año.

   Se evaluarán los siguientes puntos finales:

   " Tiempo hasta la muerte y mortalidad (general y relacionada con la cirugía) " Tiempo hasta y tasa de rehospitalizaciones no planificadas después de la cirugía " Cualquier infección y diferenciada por sitio de infección (PBE, neumonía, infección del tracto urinario, infección del torrente sanguíneo, enterocolitis asociada a Clostridium difficile Descompensación hepática aguda posquirúrgica y ACLF

2. Evaluar los cambios en la microbiota intestinal en ambos grupos y evaluar su efecto en el objetivo primario.
3. Evaluar el impacto socioeconómico potencial.