Prevendo Insuficiência Hepática Aguda-Crônica Após Intervenção Cirúrgica em Doença Hepática Crônica (PERSEVERE)

Introdução: A insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF) é uma síndrome recentemente descoberta, que é entendida como uma deterioração aguda da cirrose hepática descompensada. É definida com base na(s) falência(s) de órgãos e associada a alta mortalidade a curto prazo. A ACLF é causada por um evento precipitante que resulta em inflamação sistêmica excessiva. ACLF é principalmente precipitado e associado a infecções bacterianas, mas 40-50% da causa subjacente não é clara. A cirurgia, com ou sem envolvimento hepático, foi definida como um evento precipitante. Há muito se sabe que a cirurgia em pacientes cirróticos hepáticos, dependendo do estágio da cirrose, bem como do tipo de cirurgia, apresenta um grande risco, mas ainda é inevitável em alguns casos. O Child-Turquotte Score tem sido usado para estratificação de risco de mortalidade pós-operatória. O desenvolvimento e o resultado de ACLF após intervenções cirúrgicas ainda não foram caracterizados. Além disso, as causas subjacentes, bem como o mecanismo molecular que leva à ACLF após a intervenção cirúrgica, não foram identificados. O objetivo deste estudo é investigar prospectivamente pacientes com cirrose submetidos a cirurgia para identificar marcadores clínicos e mecanismos moleculares envolvidos no desenvolvimento de ACLF.

Objetivos: Definir precipitantes e preditores de desenvolvimento de ACLF após intervenções cirúrgicas, permitindo desenvolver uma estratificação de risco para procedimentos eletivos em pacientes cirróticos.

Identificar mecanismos moleculares de ACLF pós-intervenção e, assim, preparar o terreno para o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas.

Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo. Os pacientes serão triados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão. Após o consentimento informado, o processamento da amostra será possível a partir de no máx. 1 semana antes da cirurgia programada.

Desfechos primários: Desenvolvimento de ACLF dentro de 28 e 90 dias após cirurgia visceral ou não visceral em pacientes com hipertensão portal (cirrose hepática e hipertensão portal não cirrótica idiopática)

Pontos de extremidade secundários:

1. Mortalidade em 1 mês, 3 meses e 1 ano.

   Os seguintes endpoints serão avaliados:

   " Tempo até a morte e mortalidade (geral e relacionada à cirurgia) " Tempo até e taxa de reinternações não planejadas após a cirurgia " Qualquer infecção e diferenciada pelo local da infecção (PBE, pneumonia, infecção do trato urinário, infecção da corrente sanguínea, enterocolite associada a Clostridium difficile " Descompensação hepática aguda pós-cirúrgica e ACLF

2. Avaliar as mudanças na microbiota intestinal em ambos os grupos e avaliar seu efeito no desfecho primário.
3. Avaliar o potencial impacto socioeconómico.