Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senicapoc COVID-19-potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus (COVIPOC)

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Senicapoc COVID-19-potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus – satunnaistettu, avoin, vaiheen II koe

SARS-CoV-2, yksi ihmisen koronavirusperheestä, tunnistettiin alun perin joulukuussa 2019 Wuhanin kaupungissa. Tämä uusi koronavirus aiheuttaa taudin, joka on nyt nimetty COVID-19. Virus on sittemmin levinnyt ympäri maailmaa, ja Maailman terveysjärjestö julisti sen pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020. 1. huhtikuuta 2020 mennessä on 874 081 vahvistettujen tapausten määrä ja 43 290 kuolemantapausta. COVID-19:lle ei ole hyväksyttyä hoitoa, ja nykyinen hoitotaso on tukihoito.

Tärkeimmät kuolemaan johtavat merkkiaineet ovat akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kaltainen sairaus, johon liittyy voimakasta hengenahdistusta, hypoksiaa ja radiologisia muutoksia keuhkoissa. Senicapoc parantaa hapetusta ja vähentää nesteen kertymistä, tulehdusta ja verenvuotoa hiirten keuhkoissa, joilla on ARDS:n kaltainen sairaus. Soluissa senicapokin antiviraalinen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat havaitsivat, että eläinmallissa, jossa kaliumkanava oli katkaistu ja jonka johtavuus oli keskimääräinen (KCa3.1), poisto suojeli keuhkovaurioita ja nesteen kertymistä keuhkoihin. Myöhemmissä tutkimuksissa tutkijat ovat kehittäneet hiirimallin, joka osoittaa, että KCa3.1-kanavien ja senicapokin, KCa3.1-kanavien salpaajan, geneettinen deleetio suojaa nesteen kerääntymiseltä keuhkoihin. Lisäksi senicapoc-hoidolla on anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka havainnollistetaan alhaisempana leukosyyttien kertymisenä keuhkoihin vamman jälkeen. Tärkeää on, että se lisää myös FiO2/PaO2-suhdetta (hengitetyn ja veren hapen suhdetta), mikä säilyttää keuhkojen toiminnan hiirillä, joilla on ARDS:n kaltainen sairaus. Lisäksi on näyttöä siitä, että senicapocilla on antiviraalisia ominaisuuksia. Århusin yliopisto on patentoinut senicapocin käytettäväksi akuuttien hengitystiesairauksien hoidossa. Tässä tapauksessa hengityselinsairauksien aiheuttaa koronavirusinfektio. Senicapoc on kehitetty sirppisolusairauden hoitoon, ja sitä on annettu 500 potilaalle ilman merkittäviä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ulf Simonsen, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +4560202613
  • Sähköposti: us@biomed.au.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bodil S Rasmussen, MD, PhD
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steffen Christensen, MD, PhD
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • Hvidovre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Klaus T Kristiansen, MD
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Strøm, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 positiivinen
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Hengityksen vajaatoiminta
  • ICU-pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 30 %)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Vaikea hemodynaaminen epävakaus (noradrenaliiniannos > 0,3 μg/kg/min)
  • Ennakkoilmoittautuminen kokeeseen
  • Raskaus
  • Allergia senicapocille
  • Kyvyttömyys ottaa enteraalista lääkitystä
  • Yli 24 tuntia tehohoitoon saapumisesta
  • Hoidon rajoitukset
  • Odotettu kuolema 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali tehohoito
Active Comparator: Senicapoc
Lääke: Senicapoc
Toimenpide koostuu 50 mg:sta enteraalista senicapokia, joka annetaan mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen ja uudelleen 24 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • ICA-17043

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: Päivä 3
PaO2/FiO2-suhde lasketaan valtimokaasun perusteella, joka on lähinnä 3. päivän ajankohtaa satunnaistamisen jälkeen
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
Ventilaattorivapaat päivät määritellään päivien lukumääräksi (tai päivien suhteeksi) ensimmäisten 28 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen, jolloin potilas on elossa eikä saa invasiivista mekaanista ventilaatiota
Päivä 28
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Kuolleisuuden arviointia pidetään keskeisenä tuloksena akuutin hengitysvajauksen tutkimuksissa
Päivä 28

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
Vasopressorin infuusio määritellään noradrenaliinin, dopamiinin, dobutamiinin, terlipressiinin, vasopressiinin, fenyyliefriinin ja/tai adrenaliinin jatkuvaksi infuusioksi.
Päivä 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3 ja 5
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärää 1–4 käytetään pisteellä 1 paras ja 4 huonoin pistemäärä. SOFA-pistemäärä on validoitu ja laajalti käytetty elinten vajaatoiminnan mitta, joka arvioi hengitys-, hermosto-, sydän-, verisuoni-, maksa-, hyytymis- ja munuaisjärjestelmiä. Alapisteet sekä SOFA:n kokonaispisteet arvioidaan. SOFA-pisteet lasketaan saatavilla olevien kliinisten ja laboratoriotietojen perusteella. Laboratorio- ja kliinisiä tietoja käytetään lähimpänä annettua ajankohtaa. Jos tietty komponentti (esim. bilirubiinia) ei ole saatavilla, sen oletetaan olevan normaalien rajojen sisällä.
Päivät 1, 2, 3 ja 5
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Päivä 28
Munuaiskorvaushoito sisältää dialyysin (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi), hemofiltraation ja hemodiafiltraation.
Päivä 28
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Päivä 28
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L) 5 ulottuvuudessa ja 5 tasolla (1-5), joista 1 on huonoin ja 5 paras taso jokaisessa ulottuvuudessa. Päivänä 28 EQ-5D-5L arvioidaan puhelimitse potilaan tai korvaajan kanssa. Puhelinhaastattelu on puolistrukturoitu ja perustuu EQ-5D-5L-kyselyyn. Haastattelun suorittaa keskitetysti sijoitettu ja koulutettu tutkimusryhmän jäsen yksityiskohtaisten vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. Jos potilas on edelleen sairaalassa, tämä haastattelu suoritetaan kasvokkain.
Päivä 28
SARS-CoV2-kuormituksen mittaus
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 3
Viruskuorman kvantifiointi ennen ja jälkeen hoidon
Päivät 0 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Aalborg University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steffen Christensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Thomas Strøm, MD, Odense University Hospital
  • Päätutkija: Bodil S Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
  • Päätutkija: Klaus T Kristiansen, MD, Hvidovre University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Asger Granfeldt, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-001420-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamissuunnitelma: Yksilölliset osallistujien tiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) jaetaan sen jälkeen, kun ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet on julkaistu tässä protokollassa kuvatulla tavalla. Jaettava tieto sisälsi julkistettujen, vertaisarvioitujen artikkelien tunnistamattomia tietopisteitä. Saatavilla on myös muita asiaan liittyviä asiakirjoja (tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumuslomake, tilastollinen analyysisuunnitelma).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen ilman suunniteltua päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tiedon jakamiseen annetaan tutkijoille, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen minkä tahansa tyyppisistä analyyseistä ja edellyttävät IRB:n/eettisen hyväksynnän (tarvittaessa). Ehdotus tulee lähettää osoitteeseen us@biomed.au.dk

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia