Siemennesteen parametrit ja COVID-19 hedelmättömillä miehillä
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Pahentaako COVID-19 siemennesteen parametreja? Kolmannen asteen terveyskeskuksen varhaiset tulokset
Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on maailmanlaajuinen pandemia, joka vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin, joilla on erilaisia sairastumisia ja korkea kuolleisuus.
Useat tutkimukset ovat paljastaneet, että COVID-19 voi vaikuttaa kiveksiin ja miehen sukupuolielimiin, mikä puolestaan voi häiritä sukurauhasten toimintaa. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida COVID-19:n vaikutusta siemennesteen parametreihin ja sukupuoleen liittyviin hormonitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä nykyisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään muutoksia siemennesteen muuttujissa hedelmättömillä miespotilailla, jotka olivat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan vertaamalla spermiogrammituloksia, jotka raportoitiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen. .
Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan COVID-19:n vaikutusta sukupuolihormonitasoihin, kuten follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH), luteinisoivaan hormoniin (LH) ja testosteroniin (T).
Tämä tutkimus tehdään Ankaran kaupungin sairaalassa, joka on Turkin pääkaupungin korkeimman kapasiteetin korkea-asteen terveydenhuoltokeskus.
Tutkimukseen osallistui 21 potilasta, jotka hakivat Ankaran kaupungin sairaalaan Andrologian klinikalle miesten hedelmättömyyttä 5.10.2020 asti ja joille on raportoitu siemennesteanalyysit ennen ja jälkeen kliinisesti vahvistettua COVID-19-diagnoosia käänteiskopioija-PCR:llä.
Siemennesteanalyysien lisäksi näistä 21 potilaasta 8:lla oli myös raportoidut T-, FSH- ja LH-tasot, jotka myös analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiaan 25 potilaan tiedot, jotka hakivat klinikallemme lapsettomuusarviointia ja joille on raportoitu siemennesteanalyysitulokset ennen ja jälkeen COVID-19-diagnoosin, käytiin läpi. Neljällä potilaista todettiin atsoospermia. Koska siemennesteen parametrien muutosta oli vaikea verrata atsoospermian tapauksessa tuloksiin ennen ja jälkeen, nämä 4 potilasta suljettiin pois. Tutkimukseen osallistui 21 potilasta loppuanalyyseihin. Tulokset esiteltiin kahden riippuvaisen ryhmän analyysin kautta, joka perustui potilaiden ennen ja jälkeen COVID-19-diagnoosin kerättyihin tietoihin.
COVID-19-diagnoosi oli varmistettu SARS-CoV-2-havainnon perusteella nenänielusta puuvillanvaihdolla otetusta näytteestä, joka tutkittiin RT-PCR:llä. Yksikään potilaista ei ollut COVID-19:n aktiivisessa vaiheessa siemennesteen näytteenottohetkellä. Seeruminäytteet hormonianalyysiä varten otettiin samoina päivinä siemennestenäytteiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lisääntymisikä Hedelmättömät miehet Kliinisesti vahvistettu (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio-RT PCR:llä) COVID-19-historia Ennen ja jälkeen COVID-19-diagnoosin tehdyt siemennesteanalyysit (täytyy koskea kaikkia potilaita) Sukupuolihormonitasot, mukaan lukien FSH, LH ja T, jotka ilmoitettiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen (soveltui joihinkin potilaisiin)
Poissulkemiskriteerit:
Azoospermia Siemennesteanalyysit, jotka suoritettiin vain ennen COVID-19-diagnoosia tai sen jälkeen Toisessa sairaalassa tehty siemennesteanalyysi RT-PCR-tulokset, jotka raportoitiin toisessa sairaalassa Krooninen munuaissairaus Krooninen maksan vajaatoiminta Potilaan ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen COVID-19:ää
Potilaiden siemennesteen parametrit ja sukupuoleen liittyvät hormonitasot, jotka mitattiin ennen COVID-19-diagnoosia.
|
Siemennesteanalyysitulosten ja sukupuoleen liittyvien hormonitasojen vertailu riippuvaisten ryhmien välillä, jotka määriteltiin ennen COVID-19:ää ja COVID-19:n jälkeen (saman potilasryhmän tietoja verrattiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen).
|
|
COVID-19:n jälkeen
Potilaiden siemennesteen parametrit ja sukupuoleen liittyvät hormonitasot, jotka mitattiin COVID-19-diagnoosin jälkeen.
|
Siemennesteanalyysitulosten ja sukupuoleen liittyvien hormonitasojen vertailu riippuvaisten ryhmien välillä, jotka määriteltiin ennen COVID-19:ää ja COVID-19:n jälkeen (saman potilasryhmän tietoja verrattiin ennen COVID-19-diagnoosia ja sen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemenneste analysoi parametreja, mukaan lukien siittiöiden liikkuvuus (kokonais-, progressiivinen, ei-progressiivinen ja liikkumaton
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
|
solujen lukumäärän prosenttiosuus
|
ensimmäinen 1 tunti
|
|
Siemenneste analysoi parametrit, mukaan lukien siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
|
solujen lukumäärä millilitraa kohden siemennestenäytettä.
|
ensimmäinen 1 tunti
|
|
Siemenneste analysoi parametreja, mukaan lukien siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
|
prosenttiosuus normaaleista muodoista
|
ensimmäinen 1 tunti
|
|
Siemenneste analysoi parametrit, mukaan lukien siemennesteen tilavuus
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 tunti
|
millilitraa
|
ensimmäinen 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoleen liittyvät hormonitasot, mukaan lukien testosteroni
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
nanogrammaa desilitraa kohti
|
20 minuuttia
|
|
Sukupuoleen liittyvät hormonit, mukaan lukien follikkelia stimuloiva hormoni ja luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Yksiköt litrassa
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holtmann N, Edimiris P, Andree M, Doehmen C, Baston-Buest D, Adams O, Kruessel JS, Bielfeld AP. Assessment of SARS-CoV-2 in human semen-a cohort study. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):233-238. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.028. Epub 2020 May 29.
- Ma L, Xie W, Li D, Shi L, Ye G, Mao Y, Xiong Y, Sun H, Zheng F, Chen Z, Qin J, Lyu J, Zhang Y, Zhang M. Evaluation of sex-related hormones and semen characteristics in reproductive-aged male COVID-19 patients. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):456-462. doi: 10.1002/jmv.26259. Epub 2020 Jul 19.
- Achua JK, Chu KY, Ibrahim E, Khodamoradi K, Delma KS, Iakymenko OA, Kryvenko ON, Arora H, Ramasamy R. Histopathology and Ultrastructural Findings of Fatal COVID-19 Infections on Testis. World J Mens Health. 2021 Jan;39(1):65-74. doi: 10.5534/wjmh.200170. Epub 2020 Nov 3.
- Yang M, Chen S, Huang B, Zhong JM, Su H, Chen YJ, Cao Q, Ma L, He J, Li XF, Li X, Zhou JJ, Fan J, Luo DJ, Chang XN, Arkun K, Zhou M, Nie X. Pathological Findings in the Testes of COVID-19 Patients: Clinical Implications. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1124-1129. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.009. Epub 2020 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Lapsettomuus, mies
- Hedelmättömyys
- COVID-19
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Oligospermia
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-20-1237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot ovat tarvittaessa kaikkien tutkijoiden tai toimituksellisten arvioijien käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .