Akupainantakemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin oksentelun vaikutus lapsilla
Akupressin tehokkuus kemoterapian aiheuttamien akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden hoidossa onkologisilla lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi 0–19-vuotiailla lapsilla diagnosoidaan syöpä eri puolilla maailmaa. Onkologisilla lapsipotilailla kemoterapiaan liittyvä akuutti pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisimpiä oireita, ja niillä on huono vaikutus elämänlaatuun. Kun sitä ei voida estää, se voi aiheuttaa vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Jatkuva, toistuva ja väistämätön oksentelu vaikuttaa haitallisesti potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun aiheuttaen kemoterapiahoidon viivästymistä tai jopa keskeytymistä. On tunnettu tosiasia, että lääketieteellinen hoito ei riitä pahoinvointi- ja oksenteluoireiden hallintaan. Siksi tukihoitoa tarvitaan lääkehoidon lisäksi. Yksi mainituista lähestymistavoista on akupainanta. P6-akupunktiopisteen ei-invasiivinen stimulaatio on vaaraton ja täydentävä lähestymistapa terveyteen. Piste flexor carpi radialis ja palmaris longus, joka sijaitsee kolmen sormen etäisyydellä ranteen ryppyistä, on nimeltään "P6 Nei-Guan". Tätä sydänpussin kanavalle sijoitettua akupunktiopistettä käytetään yleensä vatsan harmonisoimiseen ja oksentelun lievittämiseen. Akupainanta on tapa stimuloida akupunktiopisteitä sormella, kämmenellä tai akustimulaationauhoilla (merinauha, helpotusnauha) ja sitä voidaan käyttää myös lapsille. Akupainanta määritellään yhdeksi täydentävistä terveydenhoitomenetelmistä, jota sairaanhoitajat voivat soveltaa. Todetaan, että tällä menetelmällä, joka on ei-invasiivinen, taloudellinen, helppokäyttöinen ja luotettava, ei ole sivuvaikutuksia ja potilaat voivat hakeutua itseensä hyvällä ohjauksella.
Kemoterapiaan liittyvä pahoinvointi ja oksentelu ovat lasten elämänlaatuun ja hoitoon sopeutumiseen vaikuttavia oireita. Onkologisten lapsipotilaiden kemoterapiaan liittyvien pahoinvointi- ja oksenteluoireiden hoitoon akupainantaa on tehty rajallinen määrä tutkimusta. Tutkimuksen uskotaan antavan merkittävän panoksen kirjallisuuteen, hoitotyöhön ja potilaiden hoidon laatuun, koska tutkimuksen teho on suuri ja se on ensimmäinen tutkimus, jonka rannenauhan, manuel-akupainanta ja lumelääkehoidon tehokkuutta verrataan. kemoterapiaan liittyvistä akuuteista pahoinvointi- ja oksenteluoireista lapsilla onkologisilla potilailla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07000
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18-vuotiaat lapset,
- joilla on MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification -luokituksen mukainen kemoterapiaprotokolla, jolla on voimakas ja kohtalainen oksentelua aiheuttava vaikutus
- Ei puheviestintähäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujat eivät saaneet kemoterapiaa tai he saivat sitä ensimmäistä kertaa,
- Haaroittuminen, punoitus, flebiitti, turvotus, avoin haava, murtuma, infektio jne. ranteessa
- Mahdolliset lapsen suullisen arvioinnin esteet (intubaatio jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuel akupainanta
Tässä ryhmässä manuaalista akupressiä sovellettiin lapsille, jotka saivat kemoterapiaa kohtalaisella ja voimakkaalla emetogeenisellä vaikutuksella.
|
Tutkija käytti akupainantaa kerran 30 minuuttia ennen kemoterapeuttisen aineen levittämistä satunnaistetulle lapselle, jolla oli keski- tai korkea oksentelu.
Lapsen ranteeseen asetettiin 3 sormea sormillaan ja 1 cm alapuolelle flexor carpi radiansin ja palmaris longuksen väliin alue (piste P6).
Akupainanta annettiin lapsen ranteeseen painamalla 2 minuuttia.
Samaa menettelyä sovellettiin toiseen ranteeseen.
Sitten tiedot tallennettiin tiedonkeruumenettelyn mukaisesti.
Manuaalista plasebo-akupainanta sovellettiin seuraavassa protokollassa lapselle, jolle annettiin manuaalinen akupainanta.
|
|
Kokeellinen: merinauha-akupainanta
Tässä ryhmässä merinauha-akupainanta sovellettiin lapsille, jotka saivat kemoterapiaa kohtalaisella ja voimakkaalla oksentamista aiheuttavilla vaikutuksilla.
|
30 minuuttia ennen kemoterapeuttisen aineen levittämistä satunnaistetulle lapselle, jolla on keski- tai korkea oksentelu, tutkija käytti merinauha-akupressiä.
Ranteen P6-piste tunnistettiin ja merkittiin lapsen omilla sormilla.
Tutkija kiinnitti merinauhan lapsen molempiin ranteisiin.
Kiinnittyneen merinauhan annettiin olla paikallaan 15 minuuttia ja tutkija poisti sen jakson lopussa.
Jokaiseen lapseen kiinnitettiin erillinen merinauha.
Sovelluksen aikana käytettiin lapsen fyysinen kehitys huomioiden erikokoisia aikuisille ja lapsille valmistettuja Acupress-rannekkeita, lasten 5-12-vuotiaille ja aikuisten kokoisia merirannekkeita iän mukaan. of 12. Acupress-levitys merinauhalla tehtiin kerran.
Sitten tiedot tallennettiin tiedonkeruumenettelyn mukaisesti
Lapsille, jolle annettiin merinauha-akupainanta, käytettiin plasebo-akupainantaa seuraavassa protokollassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvoinnin määrä ja vaikeusaste, oksentelun määrä ja vaikeusaste
Aikaikkuna: opiskelun aikana
|
Interventioiden jälkeen lasten pahoinvointia ja oksentelua seurattiin 24 tunnin ajan.
visuaalista vakavuusasteikkoa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden arvioimiseksi.
(numeerinen lauseke, VAS, 0-10)
|
opiskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antiemeettinen tarve
Aikaikkuna: opiskelun aikana
|
Lasten tarvitsemat antiemeettiset lääkkeet kirjattiin 24 tunnin ajan toimenpiteiden jälkeen.
(numeerinen lauseke, 0-10)
|
opiskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dupuis LL, Kelly KM, Krischer JP, Langevin AM, Tamura RN, Xu P, Chen L, Kolb EA, Ullrich NJ, Sahler OJZ, Hendershot E, Stratton A, Sung L, McLean TW. Acupressure bands do not improve chemotherapy-induced nausea control in pediatric patients receiving highly emetogenic chemotherapy: A single-blinded, randomized controlled trial. Cancer. 2018 Mar 15;124(6):1188-1196. doi: 10.1002/cncr.31198. Epub 2017 Dec 19.
- Jones E, Isom S, Kemper KJ, McLean TW. Acupressure for chemotherapy-associated nausea and vomiting in children. J Soc Integr Oncol. 2008 Fall;6(4):141-5.
- Miao J, Liu X, Wu C, Kong H, Xie W, Liu K. Effects of acupressure on chemotherapy-induced nausea and vomiting-a systematic review with meta-analyses and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2017 May;70:27-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.014. Epub 2017 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYL-2016-1099 (Muu tunniste: Akdeniz Üniversitesi)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .