Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avanteen esikunnostuksen vaikutus avannepotilaisiin

perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Cihangir Akyol

Ennaltaehkäisyn vaikutus avannepotilaiden itsehoitoon, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Avanneella on vakavia psykososiaalisia vaikutuksia potilaisiin. Avanteen esikunnossapito voi ratkaista nämä ongelmat. Prehabilitaatioryhmän potilaat kiinnitettiin vedellä täytettyyn avannepussiin (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja enterostomaalisen hoidon sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samoilla standardeilla kuin tavallinen postoperatiivinen avannehoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata esikuntoutuksen vaikutuksia avanneen itsehoitoon, elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Avanneella on vakavia psykososiaalisia vaikutuksia potilaisiin. Avanteen esikunnossapito voi ratkaista nämä ongelmat. Prehabilitaatioryhmän potilaat kiinnitettiin vedellä täytettyyn avannepussiin (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja enterostomaalisen hoidon sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samoilla standardeilla kuin tavallinen postoperatiivinen avannehoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata esikuntoutuksen vaikutuksia avanneen itsehoitoon, elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen.

Yhteensä 240 potilasta täytti osallistumiskriteerit, ja heidät jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään biostatistikon valmisteleman tietokoneistetun lohkosuunnitelman avulla. Kaksikymmentäkaksi potilasta jätettiin pois ja 218 potilasta sisällytettiin analyysiin.

Jokaisella ryhmällä oli erilainen protokolla:

Ryhmä A - Leikkauksen jälkeinen ryhmä sai avannekoulutusta ja avannehoitoa leikkauksen jälkeen alkaen postoperatiivisesta päivästä 1; Ryhmä B - Pre- ja Postoperative Ryhmä sai avannekoulutuksen sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeisenä päivänä-1. He saivat avannehoitoa leikkauksen jälkeen tavalliseen tapaan; Ryhmä C - Esikuntoutusryhmä sai saman protokollan kuin ryhmä B, mutta lisäksi heidät esikuntoitettiin vedellä täytetyllä avannepussilla (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja enterostomaalisen hoidon (EST) sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samanlaisilla standardeilla kuin tavallinen postoperatiivinen avannehoito.

Avannekohdan merkintä: Preoperatiivinen avannekohdan merkintä parantaa potilaiden elämänlaatua ja itsenäisyyttä leikkauksen jälkeisellä jaksolla sekä vähentää postoperatiivisia komplikaatioita. Valinnaisissa tapauksissa tämä on katsottava välttämättömäksi. Tässä tutkimuksessa EST-sairaanhoitaja merkitsi ennen leikkausta kaikki potilaiden avannekohdat joidenkin tärkeiden sääntöjen mukaisesti. Potilaiden vatsan pinnat tarkkailtiin huolellisesti laskosten, arpien ja ryppyjen varalta makuu- ja seisoma-asennossa. Kahdenväliset pisteet valittiin kiinnittämällä huomiota suunniteltuun viiltolinjaan ja suoralihaksen rajoihin. Lopuksi saimme kaikki potilaat vahvistamaan, että he näkevät merkityt kohdat.

Avannekasvatus: EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.

Avanteen esihoito: Avannepussi kiinnitettiin merkittyyn avannekohtaan potilaan vatsan pinnalla avannekoulutuksen jälkeen (vain ryhmässä C). EST-hoitaja täytti pussiin 250 ml vettä. Potilaat elivät näiden pussien kanssa leikkaukseen saakka. He kokivat kävelyä, istumista, nukkumista, vaatteiden vaihtoa pussin kanssa. He oppivat tyhjentämään sen. Kun vuoto tapahtui, sairaanhoitaja vaihtoi pussin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin valinnainen paksusuolen ja ulosteen poisto Ankaran yliopiston yleiskirurgian osastolla vuosina 2011–2016
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
  • Potilaat, joilla on polypoosi-oireyhtymä,
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus,
  • Potilaat, joilla on divertikulaarinen sairaus
  • Potilaat, joilla on perianaalisia hyvänlaatuisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, joille tehtiin hätäleikkaus
  • niille, joille kehittyi avannekomplikaatioita
  • sekaantuneet potilaat, jotka eivät kyenneet yhteistyöhön
  • psykiatrisia sairauksia sairastavia potilaita
  • potilailla, joilla on parantumaton pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ryhmä A
Postoperative Education Group sai avannekoulutusta ja avannehoitoa leikkauksen jälkeen alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä-1. Ennen leikkausta heille tiedotettiin avanneesta ja avannepaikat merkittiin.
Käyttäytyminen: postoperatiivinen avannekasvatus
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeinen avannehoito
Tavallinen enterostomaalisen hoidon sairaanhoitajan avanteenhoito ulosteenpoistoleikkauksen jälkeen
Active Comparator: Ryhmä B
Pre- ja Postoperative Education Group sai avannekoulutusta sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeisenä päivänä-1. He saivat avannehoitoa leikkauksen jälkeen tavalliseen tapaan. Leikkausta edeltävänä aikana heille tiedotettiin myös avanneesta ja avannepaikat merkittiin.
Käyttäytyminen: postoperatiivinen avannekasvatus
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeinen avannehoito
Tavallinen enterostomaalisen hoidon sairaanhoitajan avanteenhoito ulosteenpoistoleikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: ennen leikkausta avannekasvatus
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Kokeellinen: Ryhmä C
Esikuntoutusryhmä sai saman protokollan kuin ryhmä B, mutta lisäksi heidät esikunnostettiin vedellä täytetyllä avannepussilla (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja EST-sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samanlaisilla standardeilla kuin tavallisessa postoperatiivisessa avannehoidossa.
Käyttäytyminen: postoperatiivinen avannekasvatus
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeinen avannehoito
Tavallinen enterostomaalisen hoidon sairaanhoitajan avanteenhoito ulosteenpoistoleikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: ennen leikkausta avannekasvatus
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Käyttäytyminen: Avanteen esihoito
Avannepussi kiinnitettiin merkittyyn avannekohtaan potilaan vatsan pinnalla avannekoulutuksen jälkeen (vain ryhmässä C). EST-hoitaja täytti pussiin 250 ml vettä. Potilaat elivät näiden pussien kanssa leikkaukseen saakka. He kokivat kävelyä, istumista, nukkumista, vaatteiden vaihtoa pussin kanssa. He oppivat tyhjentämään sen. Kun vuoto tapahtui, sairaanhoitaja vaihtoi pussin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avanteen itsehoitokyky
Aikaikkuna: avanneseurantaa jatkettiin 12. viikkoon asti
Kaikkia avannepotilaita seurasi enterostomaalisen hoidon hoitaja kunkin ryhmän oman protokollan mukaisesti. Avannehoidon seurantalomake täytettiin hoitajan postoperatiivisena päivänä-1 antamasta avannekoulutuksesta alkaen kaikille ryhmille. Vaikka ryhmän C potilaat olivat oppineet hallitsemaan avannepussia ennen leikkausta, heidän avannehoidon seurantalomakkeensa täytettiin myös leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. Kirjattiin, milloin potilas onnistui tyhjentämään pussin ilman apua ja milloin potilas pystyi suorittamaan avannehoitoa hoitajan passiivisella ja aktiivisella avustuksella. Ja lopuksi kirjattiin myös päivä, jolloin potilas onnistui suorittamaan avanneen itsehoidon.
avanneseurantaa jatkettiin 12. viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5. päivä
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) on käytetty pitkään mittaamaan ahdistusta ja masennusta, ja se on validoitu useita kertoja, mukaan lukien turkkilainen väestö. ROC-analyysin mukaan HAD-asteikon turkkilaisen muodon rajapisteiksi määritettiin 10 ahdistuksen ala-asteikolle ja 7 masennuksen ala-asteikolle.
leikkauksen jälkeinen 5. päivä
Avannekohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. viikko
Elämänlaatua mitattiin Stoma-QoL-kyselyllä, joka on kansainvälisesti tunnustettu globaali ominaisuus. Se on validoitu turkkilaispotilailla. Stoma-QoL-kysely kattoi 4 osa-aluetta: uni, seksuaalinen aktiivisuus, suhteet perheeseen ja läheisiin ystäviin sekä sosiaaliset suhteet perheen ja läheisten ystävien ulkopuolelle. Jokainen kohde käyttää Likert-asteikkoa 1-4 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
leikkauksen jälkeinen 4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cihangir Akyol

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Cihangir Akyol, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Päätutkija: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • U1111-1263-2558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia