Avanteen esikunnostuksen vaikutus avannepotilaisiin
Ennaltaehkäisyn vaikutus avannepotilaiden itsehoitoon, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Avanneella on vakavia psykososiaalisia vaikutuksia potilaisiin. Avanteen esikunnossapito voi ratkaista nämä ongelmat. Prehabilitaatioryhmän potilaat kiinnitettiin vedellä täytettyyn avannepussiin (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja enterostomaalisen hoidon sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samoilla standardeilla kuin tavallinen postoperatiivinen avannehoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata esikuntoutuksen vaikutuksia avanneen itsehoitoon, elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avanneella on vakavia psykososiaalisia vaikutuksia potilaisiin. Avanteen esikunnossapito voi ratkaista nämä ongelmat. Prehabilitaatioryhmän potilaat kiinnitettiin vedellä täytettyyn avannepussiin (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja enterostomaalisen hoidon sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samoilla standardeilla kuin tavallinen postoperatiivinen avannehoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata esikuntoutuksen vaikutuksia avanneen itsehoitoon, elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen.
Yhteensä 240 potilasta täytti osallistumiskriteerit, ja heidät jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään biostatistikon valmisteleman tietokoneistetun lohkosuunnitelman avulla. Kaksikymmentäkaksi potilasta jätettiin pois ja 218 potilasta sisällytettiin analyysiin.
Jokaisella ryhmällä oli erilainen protokolla:
Ryhmä A - Leikkauksen jälkeinen ryhmä sai avannekoulutusta ja avannehoitoa leikkauksen jälkeen alkaen postoperatiivisesta päivästä 1; Ryhmä B - Pre- ja Postoperative Ryhmä sai avannekoulutuksen sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeisenä päivänä-1. He saivat avannehoitoa leikkauksen jälkeen tavalliseen tapaan; Ryhmä C - Esikuntoutusryhmä sai saman protokollan kuin ryhmä B, mutta lisäksi heidät esikuntoitettiin vedellä täytetyllä avannepussilla (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta. Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja enterostomaalisen hoidon (EST) sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samanlaisilla standardeilla kuin tavallinen postoperatiivinen avannehoito.
Avannekohdan merkintä: Preoperatiivinen avannekohdan merkintä parantaa potilaiden elämänlaatua ja itsenäisyyttä leikkauksen jälkeisellä jaksolla sekä vähentää postoperatiivisia komplikaatioita. Valinnaisissa tapauksissa tämä on katsottava välttämättömäksi. Tässä tutkimuksessa EST-sairaanhoitaja merkitsi ennen leikkausta kaikki potilaiden avannekohdat joidenkin tärkeiden sääntöjen mukaisesti. Potilaiden vatsan pinnat tarkkailtiin huolellisesti laskosten, arpien ja ryppyjen varalta makuu- ja seisoma-asennossa. Kahdenväliset pisteet valittiin kiinnittämällä huomiota suunniteltuun viiltolinjaan ja suoralihaksen rajoihin. Lopuksi saimme kaikki potilaat vahvistamaan, että he näkevät merkityt kohdat.
Avannekasvatus: EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia. Potilaille näytettiin kuvia avanneesta. Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista. Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Avanteen esihoito: Avannepussi kiinnitettiin merkittyyn avannekohtaan potilaan vatsan pinnalla avannekoulutuksen jälkeen (vain ryhmässä C). EST-hoitaja täytti pussiin 250 ml vettä. Potilaat elivät näiden pussien kanssa leikkaukseen saakka. He kokivat kävelyä, istumista, nukkumista, vaatteiden vaihtoa pussin kanssa. He oppivat tyhjentämään sen. Kun vuoto tapahtui, sairaanhoitaja vaihtoi pussin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin valinnainen paksusuolen ja ulosteen poisto Ankaran yliopiston yleiskirurgian osastolla vuosina 2011–2016
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
- Potilaat, joilla on polypoosi-oireyhtymä,
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus,
- Potilaat, joilla on divertikulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on perianaalisia hyvänlaatuisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joille tehtiin hätäleikkaus
- niille, joille kehittyi avannekomplikaatioita
- sekaantuneet potilaat, jotka eivät kyenneet yhteistyöhön
- psykiatrisia sairauksia sairastavia potilaita
- potilailla, joilla on parantumaton pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Postoperative Education Group sai avannekoulutusta ja avannehoitoa leikkauksen jälkeen alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä-1.
Ennen leikkausta heille tiedotettiin avanneesta ja avannepaikat merkittiin.
|
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia.
Potilaille näytettiin kuvia avanneesta.
Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista.
Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Tavallinen enterostomaalisen hoidon sairaanhoitajan avanteenhoito ulosteenpoistoleikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Pre- ja Postoperative Education Group sai avannekoulutusta sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeisenä päivänä-1.
He saivat avannehoitoa leikkauksen jälkeen tavalliseen tapaan.
Leikkausta edeltävänä aikana heille tiedotettiin myös avanneesta ja avannepaikat merkittiin.
|
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia.
Potilaille näytettiin kuvia avanneesta.
Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista.
Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Tavallinen enterostomaalisen hoidon sairaanhoitajan avanteenhoito ulosteenpoistoleikkauksen jälkeen
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia.
Potilaille näytettiin kuvia avanneesta.
Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista.
Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Esikuntoutusryhmä sai saman protokollan kuin ryhmä B, mutta lisäksi heidät esikunnostettiin vedellä täytetyllä avannepussilla (250 ml) 48 tuntia ennen leikkausta.
Nämä pussit poistettiin vasta leikkauksessa, ja EST-sairaanhoitaja opetti potilaille ennen leikkausta, kuinka avannepussia hoidetaan samanlaisilla standardeilla kuin tavallisessa postoperatiivisessa avannehoidossa.
|
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia.
Potilaille näytettiin kuvia avanneesta.
Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista.
Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Tavallinen enterostomaalisen hoidon sairaanhoitajan avanteenhoito ulosteenpoistoleikkauksen jälkeen
EST-sairaanhoitajan avanneopetuksen konsultaatioaika oli noin 45 minuuttia.
Potilaille näytettiin kuvia avanneesta.
Potilaille esiteltiin myös avannehoitolaitteet ja pussi ja heille kerrottiin näistä laitteista.
Heille annettiin myös tietoa päivittäisestä avanteen kanssa elämisestä.
Avannepussi kiinnitettiin merkittyyn avannekohtaan potilaan vatsan pinnalla avannekoulutuksen jälkeen (vain ryhmässä C). EST-hoitaja täytti pussiin 250 ml vettä.
Potilaat elivät näiden pussien kanssa leikkaukseen saakka.
He kokivat kävelyä, istumista, nukkumista, vaatteiden vaihtoa pussin kanssa.
He oppivat tyhjentämään sen.
Kun vuoto tapahtui, sairaanhoitaja vaihtoi pussin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avanteen itsehoitokyky
Aikaikkuna: avanneseurantaa jatkettiin 12. viikkoon asti
|
Kaikkia avannepotilaita seurasi enterostomaalisen hoidon hoitaja kunkin ryhmän oman protokollan mukaisesti.
Avannehoidon seurantalomake täytettiin hoitajan postoperatiivisena päivänä-1 antamasta avannekoulutuksesta alkaen kaikille ryhmille.
Vaikka ryhmän C potilaat olivat oppineet hallitsemaan avannepussia ennen leikkausta, heidän avannehoidon seurantalomakkeensa täytettiin myös leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisestä päivästä 1.
Kirjattiin, milloin potilas onnistui tyhjentämään pussin ilman apua ja milloin potilas pystyi suorittamaan avannehoitoa hoitajan passiivisella ja aktiivisella avustuksella.
Ja lopuksi kirjattiin myös päivä, jolloin potilas onnistui suorittamaan avanneen itsehoidon.
|
avanneseurantaa jatkettiin 12. viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) on käytetty pitkään mittaamaan ahdistusta ja masennusta, ja se on validoitu useita kertoja, mukaan lukien turkkilainen väestö.
ROC-analyysin mukaan HAD-asteikon turkkilaisen muodon rajapisteiksi määritettiin 10 ahdistuksen ala-asteikolle ja 7 masennuksen ala-asteikolle.
|
leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
|
Avannekohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. viikko
|
Elämänlaatua mitattiin Stoma-QoL-kyselyllä, joka on kansainvälisesti tunnustettu globaali ominaisuus.
Se on validoitu turkkilaispotilailla.
Stoma-QoL-kysely kattoi 4 osa-aluetta: uni, seksuaalinen aktiivisuus, suhteet perheeseen ja läheisiin ystäviin sekä sosiaaliset suhteet perheen ja läheisten ystävien ulkopuolelle.
Jokainen kohde käyttää Likert-asteikkoa 1-4 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
|
leikkauksen jälkeinen 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cihangir Akyol, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Päätutkija: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1263-2558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .