Efeito da pré-habilitação do estoma em pacientes com estoma
Efeito da pré-habilitação no autocuidado com estoma, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com estoma: um estudo controlado randomizado
O estoma tem sérios efeitos psicossociais nos pacientes. A pré-habilitação do estoma tem o potencial de superar esses problemas. Os pacientes do grupo de pré-habilitação receberam uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira de terapia enterostomal ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.
Este estudo tem como objetivo medir os efeitos da pré-habilitação no autocuidado com estoma, qualidade de vida, níveis de ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estoma tem sérios efeitos psicossociais nos pacientes. A pré-habilitação do estoma tem o potencial de superar esses problemas. Os pacientes do grupo de pré-habilitação receberam uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira de terapia enterostomal ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.
Este estudo tem como objetivo medir os efeitos da pré-habilitação no autocuidado com estoma, qualidade de vida, níveis de ansiedade e depressão.
Um total de 240 pacientes preencheram os critérios de inclusão e foram divididos aleatoriamente em três grupos com o uso de um desenho de bloco computadorizado preparado pelo bioestatístico. Vinte e dois pacientes foram excluídos e 218 pacientes foram incluídos na análise.
Cada grupo tinha um protocolo diferente:
Grupo A - Grupo pós-operatório recebeu educação e cuidados com o estoma após a cirurgia a partir do primeiro dia de pós-operatório; Grupo B - Grupo pré e pós-operatório recebeu educação sobre estoma antes da cirurgia e no primeiro dia de pós-operatório. Eles receberam cuidados de estoma no pós-operatório como de costume; Grupo C - Pré-habilitação O grupo recebeu o mesmo protocolo do Grupo B, porém foi pré-habilitado com uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira de terapia enterostomal (EST) ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.
Marcação do local do estoma: A marcação pré-operatória do local do estoma melhora a qualidade de vida e a independência dos pacientes no período pós-operatório e diminui as complicações pós-operatórias. Em casos eletivos, isso deve ser considerado obrigatório. No estudo atual, todos os locais de estoma dos pacientes foram marcados no pré-operatório por uma enfermeira do EST de acordo com algumas regras importantes. As superfícies abdominais dos pacientes foram observadas cuidadosamente quanto a dobras, cicatrizes e vincos nas posições deitada e em pé. Os pontos bilaterais foram escolhidos atentando-se para a linha de incisão planejada e as bordas do músculo reto. No final, todos os pacientes confirmaram que podem ver os locais marcados.
Educação sobre estoma: Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Pré-habilitação do estoma: Uma bolsa de estoma foi anexada ao local marcado do estoma na superfície abdominal do paciente após a educação do estoma (somente no grupo C). A enfermeira do EST encheu a bolsa com 250 ml de água. Os pacientes viveram com essas bolsas até a cirurgia. Eles experimentaram andar, sentar, dormir, trocar de roupa com uma bolsa. Eles aprenderam a esvaziá-lo. Quando ocorria vazamento, a bolsa era trocada pela enfermeira.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva e derivação fecal no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade de Ankara entre 2011 e 2016
- Pacientes com malignidade,
- Pacientes com síndrome de polipose,
- Pacientes com doença inflamatória intestinal,
- Pacientes com doença diverticular
- Pacientes com doenças benignas perianais
Critério de exclusão:
- aqueles que se submeteram a cirurgia de emergência
- aqueles que desenvolveram complicações de estoma
- pacientes desorientados que não puderam cooperar
- pacientes com doença psiquiátrica
- pacientes com doença maligna não curável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo A
O grupo de educação pós-operatória recebeu educação sobre estoma e cuidados com o estoma após a cirurgia, começando no primeiro dia de pós-operatório.
No pré-operatório foram informados sobre o estoma e marcados os locais do estoma.
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Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos.
Os pacientes viram fotos de um estoma.
Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos.
Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Cuidados usuais com o estoma prestados pela enfermeira de terapia enterostomal após uma cirurgia com derivação fecal
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Comparador Ativo: Grupo B
O grupo de educação pré e pós-operatória recebeu educação sobre estoma antes da cirurgia e no primeiro dia de pós-operatório.
Eles receberam cuidados com o estoma no pós-operatório como de costume.
No período pré-operatório também foram informados sobre o estoma e marcados os locais do estoma.
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Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos.
Os pacientes viram fotos de um estoma.
Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos.
Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Cuidados usuais com o estoma prestados pela enfermeira de terapia enterostomal após uma cirurgia com derivação fecal
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos.
Os pacientes viram fotos de um estoma.
Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos.
Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
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Experimental: Grupo C
O Grupo Pré-habilitação recebeu o mesmo protocolo do Grupo B, porém, além disso, foram pré-habilitados com uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia.
Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira do EST ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.
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Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos.
Os pacientes viram fotos de um estoma.
Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos.
Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Cuidados usuais com o estoma prestados pela enfermeira de terapia enterostomal após uma cirurgia com derivação fecal
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos.
Os pacientes viram fotos de um estoma.
Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos.
Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Uma bolsa de estoma foi anexada ao local marcado do estoma na superfície abdominal do paciente após a educação do estoma (somente no grupo C). A enfermeira do EST encheu a bolsa com 250 ml de água.
Os pacientes viveram com essas bolsas até a cirurgia.
Eles experimentaram andar, sentar, dormir, trocar de roupa com uma bolsa.
Eles aprenderam a esvaziá-lo.
Quando ocorria um vazamento, a bolsa era trocada pela enfermeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de autocuidado do estoma
Prazo: o acompanhamento do estoma continuou até a 12ª semana
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Todos os estomizados foram acompanhados por enfermeira estomaterapeuta conforme protocolo próprio de cada grupo.
Um formulário de acompanhamento dos cuidados com o estoma foi preenchido a partir da educação sobre estoma dada pela enfermeira no primeiro dia de pós-operatório para todos os grupos.
Embora os pacientes do grupo C tenham aprendido como manusear uma bolsa de estoma antes da cirurgia, seus formulários de acompanhamento de estoma também foram preenchidos após a cirurgia, começando no primeiro dia de pós-operatório.
Foram registrados quando o paciente conseguiu esvaziar a bolsa com e sem ajuda e quando o paciente foi capaz de cuidar do estoma com a ajuda passiva e ativa da enfermeira.
E por fim também foi registrado o dia em que o paciente conseguiu realizar o autocuidado com o estoma.
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o acompanhamento do estoma continuou até a 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade e depressão
Prazo: pós-operatório 5º dia
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) tem sido usada há muito tempo para medir ansiedade e depressão e foi validada várias vezes, incluindo a população turca.
De acordo com a análise ROC, os pontos de corte da forma turca da escala HAD foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
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pós-operatório 5º dia
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Qualidade de vida específica para estoma
Prazo: 4ª semana de pós-operatório
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A qualidade de vida foi medida com o questionário Stoma-QoL, que é um recurso global reconhecido internacionalmente.
Foi validado em pacientes turcos.
O questionário Stoma-QoL abrangeu 4 domínios: sono, atividade sexual, relações com a família e amigos próximos e relações sociais fora da família e amigos próximos.
Cada item utiliza uma escala Likert de 1 a 4 e a pontuação total varia de 20 a 80.
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4ª semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cihangir Akyol, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Investigador principal: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1263-2558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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