Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastaukset keski-iän aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskeviin viesteihin

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rowan University

Räätälöidyn digitaalisen toimenpiteen arviointi PA:n edistämiseksi ja keski-iän naisten sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata keski-ikäisille aikuisille suunniteltujen liikuntaa edistävien viestien lyhytaikaisia ​​vaikutuksia. Nämä viestit on suunniteltu tarjoamaan tietoa ja motivaatiota fyysiseen toimintaan aktivoimalla keskeisiä sosiaalisia prosesseja, kuten sosiaalista vertailua (eli itsearviointia suhteessa muihin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään intensiivistä arviointimenettelyä, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan useita lyhyitä kyselyitä päivässä mobiililaitteen kautta. Joinakin päivinä, kuten alla on kuvattu, kyselyn sisällölle määritetään upotettu kokeellinen suunnittelu, jota hallinnoidaan "mikrosatunnaistuksena" (eli satunnaistuksena, jotta jokaisessa hetkellisen raportissa saadaan yksi useista sisällöistä). Nämä menetelmät mahdollistavat käsityksen erityyppisten sisältöjen välittömistä vaikutuksista ja niiden kertyneistä vaikutuksista tutkimusjakson aikana, kun osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa.

Osallistujat täyttävät alustavan kyselyn arvioidakseen globaaleja ja viimeaikaisia ​​kokemuksiaan (esim. väestötiedot, sosiaalisen median käyttö). Tämän jälkeen osallistujia pyydetään keräämään 7 päivää ambulatorista tiedonkeruuta (eli kun he tekevät normaalia päivittäistä toimintaansa). Tämä sisältää askelmittarien käyttämisen PA-käyttäytymisen (askeleita päivässä ja aerobisen intensiteetin PA) tallentamiseksi ja 4 kyselyn suorittamista päivässä älypuhelimella.

V. Kolmen ensimmäisen päivän aikana kyselyissä arvioidaan jokaisen osallistujan mieltymyksiä ja vastauksia mahdolliseen viestin sisältöön, kun ne luonnollisesti esiintyvät. Sisältö on esitestattu esityössä. Tämä määrittää osallistujien peruskäyttäytymisen.

B. Seuraavien 2 päivän aikana osallistujat satunnaistetaan kussakin tutkimuksessa joko: 1) tekemään ylöspäin PA-vertailu (johonkin, joka osallistuu paljon toimintaan), 2) tekemään alaspäin PA-vertailu (johonkin, joka osallistuu hyvin vähän toimintaa) tai 3) arvioida erilaista kokemusta (esim. saanut sosiaalista tukea).

C. Kahden viimeisen päivän aikana osallistujat satunnaistetaan kussakin kyselyssä joko: 1) informatiivisiin viesteihin tavoista lisätä aktiivisuutta, 2) rohkaisuun lisäämään aktiivisuuttaan terveellisillä tavoilla tai 3) muistutuksiin heidän aktiivisuustavoitteistaan.

Vaiheet B ja C tasapainotetaan siten, että puolet osallistujista saa vaiheessa B kuvatut kehotteet ennen vaihetta C ja puolet vaiheessa C kuvatut kehotteet ennen vaihetta B.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
        • Rowan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keski-iässä olevat aikuiset, joilla on kohonnut riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (määritelty yhdellä tai useammalla seuraavista: tupakointi, liikalihavuusdiagnoosit). esidiabetes/tyypin 2 diabetes, prehypertensio/hypertensio, korkea kolesteroli tai metabolinen oireyhtymä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ikä 40-60 vuotta
  • Istuminen (<150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
  • Yksi tai useampi kardiovaskulaarinen riskitila (esim. tupakointi, liikalihavuusdiagnoosit). esidiabetes/tyypin 2 diabetes, prehypertensio/hypertensio, korkea kolesteroli, metabolinen oireyhtymä)
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Oma henkilökohtainen älypuhelin
  • Heillä ei ole lääketieteellisiä tai psykiatrisia vasta-aiheita fyysisen aktiivisuutensa muuttamiselle (esim. nykyinen vamma, päihteiden käyttöhäiriö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikuinen 40-60v
  • Ei istumista (≥150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa)
  • Ei yllä lueteltuja terveystiloja (tupakointi, liikalihavuusdiagnoosit, esidiabetes/tyypin 2 diabetes, prehypertensio/hypertensio, korkea kolesteroli, metabolinen oireyhtymä)
  • Ei sujuvaa englannin kielen taitoa
  • Ei omista henkilökohtaista älypuhelinta
  • Hänellä on lääketieteellisiä tai psykiatrisia vasta-aiheita fyysisen aktiivisuutensa muuttamiseen (esim. nykyinen vamma, päihteiden käyttöhäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yksikätinen (kaikki osallistujat)
Tässä haarassa osallistujat satunnaistetaan johonkin alla kuvatuista interventioista jokaiseen neljään kertaan päivässä.
Käyttäytyminen: Kannustaminen/tuki
Viestit, jotka keskittyvät parantamaan itsetehokkuutta ja motivaatiota fyysiseen toimintaan
Käyttäytyminen: Sosiaalinen vertailu
Viestit, jotka tarjoavat altistumisen toisen henkilön fyysisen aktiivisuuden osallistumisdatalle (vertailun vuoksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Arvioitu askelmittarilla
jopa 24 viikkoa
Minuuttimäärä kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Arvioitu askelmittarilla
jopa 24 viikkoa
Istumiseen käytettyjen minuuttien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Arvioitu askelmittarilla
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Arvioitu yhden itseraportin perusteella
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rowan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Danielle Arigo, Rowan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO-2020-146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia