Vastaukset keski-iän aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskeviin viesteihin
Räätälöidyn digitaalisen toimenpiteen arviointi PA:n edistämiseksi ja keski-iän naisten sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään intensiivistä arviointimenettelyä, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan useita lyhyitä kyselyitä päivässä mobiililaitteen kautta. Joinakin päivinä, kuten alla on kuvattu, kyselyn sisällölle määritetään upotettu kokeellinen suunnittelu, jota hallinnoidaan "mikrosatunnaistuksena" (eli satunnaistuksena, jotta jokaisessa hetkellisen raportissa saadaan yksi useista sisällöistä). Nämä menetelmät mahdollistavat käsityksen erityyppisten sisältöjen välittömistä vaikutuksista ja niiden kertyneistä vaikutuksista tutkimusjakson aikana, kun osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa.
Osallistujat täyttävät alustavan kyselyn arvioidakseen globaaleja ja viimeaikaisia kokemuksiaan (esim. väestötiedot, sosiaalisen median käyttö). Tämän jälkeen osallistujia pyydetään keräämään 7 päivää ambulatorista tiedonkeruuta (eli kun he tekevät normaalia päivittäistä toimintaansa). Tämä sisältää askelmittarien käyttämisen PA-käyttäytymisen (askeleita päivässä ja aerobisen intensiteetin PA) tallentamiseksi ja 4 kyselyn suorittamista päivässä älypuhelimella.
V. Kolmen ensimmäisen päivän aikana kyselyissä arvioidaan jokaisen osallistujan mieltymyksiä ja vastauksia mahdolliseen viestin sisältöön, kun ne luonnollisesti esiintyvät. Sisältö on esitestattu esityössä. Tämä määrittää osallistujien peruskäyttäytymisen.
B. Seuraavien 2 päivän aikana osallistujat satunnaistetaan kussakin tutkimuksessa joko: 1) tekemään ylöspäin PA-vertailu (johonkin, joka osallistuu paljon toimintaan), 2) tekemään alaspäin PA-vertailu (johonkin, joka osallistuu hyvin vähän toimintaa) tai 3) arvioida erilaista kokemusta (esim. saanut sosiaalista tukea).
C. Kahden viimeisen päivän aikana osallistujat satunnaistetaan kussakin kyselyssä joko: 1) informatiivisiin viesteihin tavoista lisätä aktiivisuutta, 2) rohkaisuun lisäämään aktiivisuuttaan terveellisillä tavoilla tai 3) muistutuksiin heidän aktiivisuustavoitteistaan.
Vaiheet B ja C tasapainotetaan siten, että puolet osallistujista saa vaiheessa B kuvatut kehotteet ennen vaihetta C ja puolet vaiheessa C kuvatut kehotteet ennen vaihetta B.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
- Rowan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ikä 40-60 vuotta
- Istuminen (<150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
- Yksi tai useampi kardiovaskulaarinen riskitila (esim. tupakointi, liikalihavuusdiagnoosit). esidiabetes/tyypin 2 diabetes, prehypertensio/hypertensio, korkea kolesteroli, metabolinen oireyhtymä)
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
- Oma henkilökohtainen älypuhelin
- Heillä ei ole lääketieteellisiä tai psykiatrisia vasta-aiheita fyysisen aktiivisuutensa muuttamiselle (esim. nykyinen vamma, päihteiden käyttöhäiriö)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikuinen 40-60v
- Ei istumista (≥150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa)
- Ei yllä lueteltuja terveystiloja (tupakointi, liikalihavuusdiagnoosit, esidiabetes/tyypin 2 diabetes, prehypertensio/hypertensio, korkea kolesteroli, metabolinen oireyhtymä)
- Ei sujuvaa englannin kielen taitoa
- Ei omista henkilökohtaista älypuhelinta
- Hänellä on lääketieteellisiä tai psykiatrisia vasta-aiheita fyysisen aktiivisuutensa muuttamiseen (esim. nykyinen vamma, päihteiden käyttöhäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksikätinen (kaikki osallistujat)
Tässä haarassa osallistujat satunnaistetaan johonkin alla kuvatuista interventioista jokaiseen neljään kertaan päivässä.
|
Viestit, jotka keskittyvät parantamaan itsetehokkuutta ja motivaatiota fyysiseen toimintaan
Viestit, jotka tarjoavat altistumisen toisen henkilön fyysisen aktiivisuuden osallistumisdatalle (vertailun vuoksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Arvioitu askelmittarilla
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Minuuttimäärä kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Arvioitu askelmittarilla
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Istumiseen käytettyjen minuuttien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Arvioitu askelmittarilla
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Arvioitu yhden itseraportin perusteella
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Arigo, Rowan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-2020-146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .