#iBeatCRC: Yhteisöpohjainen toimenpide varhaisen peräsuolensyövän tietoisuuden lisäämiseksi (#iBeatCRC)
#iBeatCRC: Yhteisöpohjainen toimenpide varhaisen peräsuolensyövän tietoisuuden lisäämiseksi käyttämällä peräkkäisiä selittäviä sekamenetelmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) voidaan ehkäistä, jos se havaitaan varhain. Tehokkaan seulonnan ansiosta vähemmän 50-vuotiaita ja sitä vanhempia amerikkalaisia nyt diagnosoidaan CRC tai he kuolevat siihen. Viimeisten 20 vuoden aikana alle 50-vuotiaiden amerikkalaisten määrä, joilla on diagnosoitu CRC, on kuitenkin kaksinkertaistunut. Terveysasiantuntijat arvioivat, että nuorempien amerikkalaisten määrä, joilla on CRC, kasvaa edelleen nopeasti seuraavien 10 vuoden aikana. Tämän kasvun syitä ymmärretään huonosti. Lisäksi nuoremmilla ihmisillä on vähemmän todennäköistä, että CRC diagnosoidaan, kun sairaus on vielä varhaisessa vaiheessa. Huolestuttavaa on myös se, että kaiken ikäisten ja rotujen miesten ja naisten joukossa afroamerikkalaiset miehet kuolevat todennäköisimmin CRC:hen.
Keskeiset hypoteesit olivat: (1) Potilailla, jotka asuvat hotspot-läänissä, joissa on korkea EOCRC:n ilmaantuvuus/kuolleisuusaste, on merkittävästi huonompi EOCRC:n eloonjääminen verrattuna muihin Utahin alueisiin, erityisesti. (2) Maaseutu ja läänin tason saatavuus terveydenhuoltoon auttavat selittämään EOCRC:n ilmaantuvuuden ja eloonjäämisen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly K. Rifelj, MPA
- Puhelinnumero: 414-955-7642
- Sähköposti: krifelj@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS
- Puhelinnumero: 414-955-8051
- Sähköposti: crrogers@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1: Rekrytointia ei tapahtunut (toissijainen data-analyysi). Näitä tietueita käytettiin määrittämään varhaisessa vaiheessa alkaneet paksusuolensyövän hotspotit Utahissa.
Tavoite 2: 30 tunnin mittaista haastattelua suoritettiin EOCRC-potilaiden ja eloonjääneiden kanssa, jotka (1) asuivat Yhdysvalloissa, (2) saivat CRC-diagnoosin 18-49-vuotiaana, (3) heillä oli puhelin ja (4) ) puhui englantia.
Tavoite 3: Henkilöiden tulee: (1) asua Utahissa tai Wisconsinissa, (2) heillä on diagnosoitu CRC 18–49-vuotiaana, (3) heillä on oltava puhelin ja (4) puhuttava englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1: Rekrytointia ei tapahtunut (toissijainen data-analyysi).
Tavoite 2: Henkilöt suljettiin pois, jos he (1) eivät asuneet Yhdysvalloissa, (2) heillä ei ole diagnosoitu CRC:tä 18–49 vuoden iässä, (3) heillä ei ollut puhelinta ja (4) heillä ei ollut puhu englantia.
Tavoite 3: Henkilöt suljetaan pois, jos (1) he eivät asu Utahissa tai Wisconsinissa, (2) heillä ei ole diagnosoitu CRC:tä 18–49 vuoden iässä, (3) heillä ei ole puhelinta ja (4) Älä puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehitä ja pilotoi #iBeatCRC
|
Ymmärrämme psykososiaalisten, elämäntapa- ja perhenäkökohtien vaikutuksen EOCRC-diagnoosiin 20 tunnin mittaisen EOCRC-potilaiden ja eloonjääneiden haastattelun avulla.
Hyödyntämällä Behavior Change Wheeliä yhdessä tavoitteista 1 ja 2 kerättyjen tulosten kanssa kehitämme teorialähtöisen, multimediakampanjan, joka lisää tietoisuutta EOCRC:stä, riskitekijöistä ja varhaisen havaitsemisen hyödystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOCRC:n selviytyminen maantieteellisen sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Käytimme kvantitatiivisia menetelmiä linkittääksemme Utahin syöpärekisterin (UCR) ja Utahin väestötietokannan (UPDB) ilmaantuvuus- ja kuolleisuustiedot vuosilta 2000–2020 saadaksemme läänin tason arvioita varhaisen alkavan paksusuolensyövän (EOCRC) esiintyvyyden hotspoteista. ja kuolleisuus 18–49-vuotiaiden utahlaisten keskuudessa ja saada maakuntatason arviot aiemmilla geospatiaalisilla menetelmillämme.
Hotspotiksi tunnistettiin 29 maakuntaa kussakin osavaltiossa, joissa EOCRC:n esiintyvyys ja/tai kuolleisuus on korkea.
Seuraavaksi käytimme UCR-UPDB-linkitettyä dataa määrittääksemme (1) maantieteellisten, (2) henkilökohtaisten ja (3) maakuntatason tekijöiden riippumattoman vaikutuksen EOCRC:n esiintyvyyteen ja eloonjäämiseen.
Teimme hierarkkisia Cox-regressiomalleja ja toteutimme yleisen R-neliöanalyysin määrittääksemme kunkin tekijän selittämän varianssin.
|
Vuosi 1
|
|
Psykososiaalisten, elämäntapa- ja perhenäkökohtien vaikutus EOCRC-diagnoosiin haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3
|
Tuloksen 2 osalta hyödynsimme tavoitteessa 1 tunnistettuihin hotspoteihin liittyviä tekijöitä ja tiimimme aikaisempaa tutkimusta kehittääksemme haastatteluoppaan kuuden EOCRC:n puolestapuhujan kanssa.
Haastatteluoppaan avulla suoritimme henkilökohtaisia haastatteluja 27 henkilön kanssa, jotka saivat ensimmäisen CRC-diagnoosin 18–49-vuotiaana saadaksemme paremman käsityksen psykososiaalisten, elämäntapa- ja perhenäkökohtien vaikutuksesta EOCRC-diagnoosiin.
Näistä haastatteluista saatu laadullinen data tallennettiin, litteroitiin ja analysoitiin Hatchin menetelmillä.
|
Vuodet 2-3
|
|
#iBeatCRC-massamediakampanjan vaikutus yleiseen EOCRC-tietoisuuteen
Aikaikkuna: Vuodet 3-4
|
Keskimääräinen tietoindeksin ero EOCRC:n yleisestä tietoisuudesta Interventio arvioidaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella kussakin osavaltiossa 17 hotspotin ja 17 kylmäalueen osallistujan kesken. Interventiota edeltävät ja intervention jälkeiset keskimääräiset pisteerot testataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. Preintervention ja postintervention EOCRC:n tietoisuuden muutos analysoidaan McNemarin testillä. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. |
Vuodet 3-4
|
|
#iBeatCRC-massamediakampanjan vaikutus EOCRC:n riskitekijöihin
Aikaikkuna: Vuodet 3-4
|
EOCRC-riskitekijöiden keskimääräinen tietoindeksin ero Interventio arvioidaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella edellä mainitun 17 hotspotin ja 17 kylmäalueen osallistujan kesken kussakin osavaltiossa. Interventiota edeltävät ja intervention jälkeiset keskimääräiset pisteerot testataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. Preintervention ja postintervention EOCRC:n tietoisuutta riskitekijöiden muutoksista analysoidaan McNemarin testillä. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. |
Vuodet 3-4
|
|
#iBeatCRC-massamediakampanjan vaikutus EOCRC:n varhaisen havaitsemisen hyötyyn.
Aikaikkuna: Vuodet 3-4
|
Keskimääräinen tietoindeksin ero EOCRC:n varhaisen havaitsemisen hyödystä. Interventio arvioidaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella edellä mainitun 17 hotspotin ja 17 kylmäalueen osallistujan kesken kussakin osavaltiossa. Interventiota edeltävät ja intervention jälkeiset keskimääräiset pisteerot testataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. Ennen interventiota ja interventiota EOCRC:n tietoisuutta varhaisen havaitsemisen hyödyn muutoksista analysoidaan McNemarin testillä. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi |
Vuodet 3-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00138357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .