Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

#iBeatCRC: Yhteisöpohjainen toimenpide varhaisen peräsuolensyövän tietoisuuden lisäämiseksi (#iBeatCRC)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

#iBeatCRC: Yhteisöpohjainen toimenpide varhaisen peräsuolensyövän tietoisuuden lisäämiseksi käyttämällä peräkkäisiä selittäviä sekamenetelmiä

Tohtori Rogersin pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää paremmin varhaisen alkavan kolorektaalisen (CRC) diagnoosin etiologiaa ja parantaa varhaisen CRC:n (EOCRC) eloonjääneiden pitkäaikaista selviytymistä ja elämänlaatua maailmanlaajuisesti tutkimalla siihen liittyviä rasituksia. tämä ehto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin syitä, miksi alle 50-vuotiailla Utahissa ja Wisconsinissa diagnosoidaan CRC. Ensimmäisenä askeleena tutkijat tunnistivat tietyt paikat Utahissa ja Wisconsinissa, joissa nuorten CRC-diagnoosit lisääntyvät eniten. Seuraavaksi he tekivät tunnin mittaisia ​​tallennettuja Zoom-haastatteluja puhelimitse ja/tai videolla 27 ihmisen kanssa ympäri Yhdysvaltoja, joilla oli diagnosoitu CRC, kun he olivat alle 50-vuotiaita. Kolmanneksi tutkijat aikovat luoda ja testata ohjelman, joka lisää Utahin ja Wisconsinin asukkaiden tietoisuutta CRC:n kasvavasta riskistä osavaltion alle 50-vuotiaiden asukkaiden keskuudessa. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska CRC:stä selviytyneet ovat avainasemassa tutkimuksen edistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) voidaan ehkäistä, jos se havaitaan varhain. Tehokkaan seulonnan ansiosta vähemmän 50-vuotiaita ja sitä vanhempia amerikkalaisia ​​nyt diagnosoidaan CRC tai he kuolevat siihen. Viimeisten 20 vuoden aikana alle 50-vuotiaiden amerikkalaisten määrä, joilla on diagnosoitu CRC, on kuitenkin kaksinkertaistunut. Terveysasiantuntijat arvioivat, että nuorempien amerikkalaisten määrä, joilla on CRC, kasvaa edelleen nopeasti seuraavien 10 vuoden aikana. Tämän kasvun syitä ymmärretään huonosti. Lisäksi nuoremmilla ihmisillä on vähemmän todennäköistä, että CRC diagnosoidaan, kun sairaus on vielä varhaisessa vaiheessa. Huolestuttavaa on myös se, että kaiken ikäisten ja rotujen miesten ja naisten joukossa afroamerikkalaiset miehet kuolevat todennäköisimmin CRC:hen.

Keskeiset hypoteesit olivat: (1) Potilailla, jotka asuvat hotspot-läänissä, joissa on korkea EOCRC:n ilmaantuvuus/kuolleisuusaste, on merkittävästi huonompi EOCRC:n eloonjääminen verrattuna muihin Utahin alueisiin, erityisesti. (2) Maaseutu ja läänin tason saatavuus terveydenhuoltoon auttavat selittämään EOCRC:n ilmaantuvuuden ja eloonjäämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoite 1: Rekrytointia ei tapahtunut (toissijainen data-analyysi). Näitä tietueita käytettiin määrittämään varhaisessa vaiheessa alkaneet paksusuolensyövän hotspotit Utahissa.

Tavoite 2: 30 tunnin mittaista haastattelua suoritettiin EOCRC-potilaiden ja eloonjääneiden kanssa, jotka (1) asuivat Yhdysvalloissa, (2) saivat CRC-diagnoosin 18-49-vuotiaana, (3) heillä oli puhelin ja (4) ) puhui englantia.

Tavoite 3: Henkilöiden tulee: (1) asua Utahissa tai Wisconsinissa, (2) heillä on diagnosoitu CRC 18–49-vuotiaana, (3) heillä on oltava puhelin ja (4) puhuttava englantia.

Poissulkemiskriteerit:

Tavoite 1: Rekrytointia ei tapahtunut (toissijainen data-analyysi).

Tavoite 2: Henkilöt suljettiin pois, jos he (1) eivät asuneet Yhdysvalloissa, (2) heillä ei ole diagnosoitu CRC:tä 18–49 vuoden iässä, (3) heillä ei ollut puhelinta ja (4) heillä ei ollut puhu englantia.

Tavoite 3: Henkilöt suljetaan pois, jos (1) he eivät asu Utahissa tai Wisconsinissa, (2) heillä ei ole diagnosoitu CRC:tä 18–49 vuoden iässä, (3) heillä ei ole puhelinta ja (4) Älä puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehitä ja pilotoi #iBeatCRC
  1. Interventioiden kehittämiseen tiedotetaan (1) yhdistämällä tavoitteen 1 ja 2 havainnot, (2) yhteisön toimintalautakunnan [CAB] panos ja (3) Behavior Change Wheel,48 vaiheittainen interventioiden kehittämislähestymistapa, joka tunnistaa ja käsittelee esteitä teorian ja näyttöön perustuvien menetelmien avulla.
  2. Interventiopilotti voi perustua monikomponenttiseen mediakampanjaan, jota Community Preventive Services Taskforce tukee CRC-seulonnan edistämiseksi yli 50-vuotiaiden henkilöiden keskuudessa. #iBeatCRC voi sisältää sekä ulkoilmamediaa että online-sosiaalista mediaa. #iBeatCRC kohdistaa Utahin ja Wisconsinin hotspoteihin ja ei-hotspoteihin vertailua varten, ja ennakkoarviointi tehdään 17 henkilön kesken kussakin ryhmässä molemmissa sivustoissa.
Käyttäytyminen: Haastattelut
Ymmärrämme psykososiaalisten, elämäntapa- ja perhenäkökohtien vaikutuksen EOCRC-diagnoosiin 20 tunnin mittaisen EOCRC-potilaiden ja eloonjääneiden haastattelun avulla.
Käyttäytyminen: Lentäjä
Hyödyntämällä Behavior Change Wheeliä yhdessä tavoitteista 1 ja 2 kerättyjen tulosten kanssa kehitämme teorialähtöisen, multimediakampanjan, joka lisää tietoisuutta EOCRC:stä, riskitekijöistä ja varhaisen havaitsemisen hyödystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EOCRC:n selviytyminen maantieteellisen sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 1
Käytimme kvantitatiivisia menetelmiä linkittääksemme Utahin syöpärekisterin (UCR) ja Utahin väestötietokannan (UPDB) ilmaantuvuus- ja kuolleisuustiedot vuosilta 2000–2020 saadaksemme läänin tason arvioita varhaisen alkavan paksusuolensyövän (EOCRC) esiintyvyyden hotspoteista. ja kuolleisuus 18–49-vuotiaiden utahlaisten keskuudessa ja saada maakuntatason arviot aiemmilla geospatiaalisilla menetelmillämme. Hotspotiksi tunnistettiin 29 maakuntaa kussakin osavaltiossa, joissa EOCRC:n esiintyvyys ja/tai kuolleisuus on korkea. Seuraavaksi käytimme UCR-UPDB-linkitettyä dataa määrittääksemme (1) maantieteellisten, (2) henkilökohtaisten ja (3) maakuntatason tekijöiden riippumattoman vaikutuksen EOCRC:n esiintyvyyteen ja eloonjäämiseen. Teimme hierarkkisia Cox-regressiomalleja ja toteutimme yleisen R-neliöanalyysin määrittääksemme kunkin tekijän selittämän varianssin.
Vuosi 1
Psykososiaalisten, elämäntapa- ja perhenäkökohtien vaikutus EOCRC-diagnoosiin haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Vuodet 2-3
Tuloksen 2 osalta hyödynsimme tavoitteessa 1 tunnistettuihin hotspoteihin liittyviä tekijöitä ja tiimimme aikaisempaa tutkimusta kehittääksemme haastatteluoppaan kuuden EOCRC:n puolestapuhujan kanssa. Haastatteluoppaan avulla suoritimme henkilökohtaisia ​​haastatteluja 27 henkilön kanssa, jotka saivat ensimmäisen CRC-diagnoosin 18–49-vuotiaana saadaksemme paremman käsityksen psykososiaalisten, elämäntapa- ja perhenäkökohtien vaikutuksesta EOCRC-diagnoosiin. Näistä haastatteluista saatu laadullinen data tallennettiin, litteroitiin ja analysoitiin Hatchin menetelmillä.
Vuodet 2-3
#iBeatCRC-massamediakampanjan vaikutus yleiseen EOCRC-tietoisuuteen
Aikaikkuna: Vuodet 3-4

Keskimääräinen tietoindeksin ero EOCRC:n yleisestä tietoisuudesta

Interventio arvioidaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella kussakin osavaltiossa 17 hotspotin ja 17 kylmäalueen osallistujan kesken. Interventiota edeltävät ja intervention jälkeiset keskimääräiset pisteerot testataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. Preintervention ja postintervention EOCRC:n tietoisuuden muutos analysoidaan McNemarin testillä. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Vuodet 3-4
#iBeatCRC-massamediakampanjan vaikutus EOCRC:n riskitekijöihin
Aikaikkuna: Vuodet 3-4

EOCRC-riskitekijöiden keskimääräinen tietoindeksin ero

Interventio arvioidaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella edellä mainitun 17 hotspotin ja 17 kylmäalueen osallistujan kesken kussakin osavaltiossa. Interventiota edeltävät ja intervention jälkeiset keskimääräiset pisteerot testataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. Preintervention ja postintervention EOCRC:n tietoisuutta riskitekijöiden muutoksista analysoidaan McNemarin testillä. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Vuodet 3-4
#iBeatCRC-massamediakampanjan vaikutus EOCRC:n varhaisen havaitsemisen hyötyyn.
Aikaikkuna: Vuodet 3-4

Keskimääräinen tietoindeksin ero EOCRC:n varhaisen havaitsemisen hyödystä.

Interventio arvioidaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella edellä mainitun 17 hotspotin ja 17 kylmäalueen osallistujan kesken kussakin osavaltiossa. Interventiota edeltävät ja intervention jälkeiset keskimääräiset pisteerot testataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa. Ennen interventiota ja interventiota EOCRC:n tietoisuutta varhaisen havaitsemisen hyödyn muutoksista analysoidaan McNemarin testillä. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi
Vuodet 3-4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles R. Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00138357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kognitiivisista haastatteluista, tutkimuksista, interventioryhmistä ja kokeen jälkeisistä haastatteluista peräisin olevien osallistujien tunnistamattomien tietojen jakaminen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa