Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperlipidemiapotilaiden parantuneisiin luullisiin kohtiin asetettujen hammasimplanttien stabiilisuus: tapaussarja

sunnuntai 17. tammikuuta 2021 päivittänyt: Maie Ismaiel mohammed Fathy, Cairo University

Ongelman lausunto:

Hammasimplanttien osseointegraatio riippuu pääasiassa luun regeneraatiosta hammasimplanttien ympärillä. Hyperlipidemialla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia luun terveyteen, mikä johtaa alhaisempaan luun mineraalitiheyteen ja suurempaan osteoporoosin ja luunmurtumien riskiin (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). Hyperlipidemian vaikutukset luun terveyteen voivat myös häiritä hammasimplanttihoitoa, koska isännän luun määrällä, laadulla ja paranemispotentiaalilla on tärkeä rooli osseointegraatiossa (Fedele, Sabbah ym. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011). Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).

Tutkimuksen perustelut:

Hyperlipidemia on liitetty suurten sairauksien, kuten ateroskleroosin ja osteoporoosin, patofysiologiaan.

Korkealla kolesterolitasolla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia luuhun, mukaan lukien pienempi luun tiheys, tilavuus ja lujuus. Statiinit, seerumin kolesterolitasoja alentavat lääkkeet, vaikuttavat suotuisasti luun aineenvaihduntaan. Koska isännän luun määrällä, laadulla ja paranemispotentiaalilla on ratkaiseva rooli hammasimplanttien osseointegraatiossa, oletettiin, että hyperlipidemia voi vaikuttaa negatiivisesti implantin osseointegraatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanttien korkea ennustettavuus on johtanut rutiininomaiseen käyttöön suurella menestyksen odotuksella. On monia tutkimuksia, jotka keskittyvät viivästyneen hammasimplanttien tuloksiin. Siitä lähtien kun ensimmäinen raportti korkeasta onnistumisasteesta hammasimplanttien asettamisen jälkeen, kiinnostus tätä implanttihoitotekniikkaa kohtaan on kasvanut (Chen ST., 2004). Nykyaikaisen hammaslääketieteen tavoitteena on palauttaa potilaan hampaiden ääriviivat, toiminta, mukavuudesta, estetiikasta, puheesta ja terveydestä riippumatta stomatognaattisen järjestelmän surkastumisesta, sairaudesta tai vauriosta, sairauteen liittyvän hampaiden menetyksen ja hampaille asetettavan arvon seurauksena, on jatkuvasti etsitty menetelmiä, joilla puuttuvat hampaat voitaisiin korvata . Varhaiset keinotekoiset korvaosat tehtiin luonnollisista hampaista ja erilaisista korvaavista materiaaleista. Kaikki hampaan siirto ihmiseltä toiselle oli varhainen menetelmä, jolla kadonneet hampaat korvattiin. Arkeologiset löydöt osoittavat, että monet muinaiset sivilisaatiot harjoittivat allogeenista hampaansiirtoa. Vuonna 1561 Ambrose Pare raportoi, että karieshampaat voidaan korvata käyttämällä toiselta yksilöltä poistettuja hampaita, ja hänen sanotaan olevan ensimmäinen, joka mainitsi transplantaation (Chiu YW., 2015). Periimplanttien osteogeneesi koostuu leikkauksen jälkeisestä reaktiosta ja luun uudelleenmuodostumisesta ja aloituksesta. ja de novo luun muodostumisen eteneminen, jotka esitetään primaarisen stabiilisuuden vähenemisenä ja sekundaarisen stabiiliuden kehittymisenä (Ogawa ja Nishimura, 2003, Aparicio et ai., 2006, Atsumi et al., 2007). Hammasimplanttien eloonjääminen riippuu pääasiassa onnistuneesta osseointegraatiosta asennuksen jälkeen. Kaikki tämän biologisen prosessin muutokset voivat vaikuttaa haitallisesti onnistumisasteeseen. Pitkän aikavälin ennusteeseen vaikuttaa haitallisesti myös riittämätön luun tilavuus implanttikohdissa. On olemassa useita riskitekijöitä, jotka määriteltiin implantin epäonnistumiseksi. Yksi implantin epäonnistumisen riskeistä riippuu potilaan systeemisestä terveydestä (kuten diabetes mellitus, osteoporoosi, tupakointi). Äskettäin jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet, että hyperkolesterolemian ja hammasimplanttien osseointegraation välillä on yhteys (Keuroghlian A et al.. 2015, Tirone F et al. 2016). Hyperlipidemia on tila, jossa on epänormaali lipidiprofiili, jolle on tunnusomaista kohonneet veren triglyseridipitoisuudet, kohonneet kokonaiskolesterolin ja LDL-tasot sekä alentuneet HDL-kolesterolin tasot (Saxlin T., 2008) Hyperlipidemia liittyy useisiin sairauksiin, kuten kuten ateroskleroosi ja osteoporoosi. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) raportoi, että 63 %:lla osteoporoosipotilaista on hyperlipidemia (Bilezikian JP., 2005). Hyperlipidemian ja luukudoksen aineenvaihdunnan välisen suhteen tärkeimmät mekanismit liittyvät joihinkin aineenvaihduntamuutoksiin, mukaan lukien alemmat muutokset. luun mineraalitiheys, osteoklastien määrän kasvu ja osteoblastisen toiminnan estyminen. Useat tutkijat kuitenkin ehdottivat, että lipidejä alentavilla lääkkeillä, kuten statiineilla, oli suotuisia vaikutuksia luun aineenvaihduntaan ja myös suotuisia vaikutuksia statiineihin, jotka havaittiin implanttien ympärillä tapahtuvassa osteogeneesissä (Moriyama Y et al., 2010). Viime aikoina monet tutkimukset keskittyivät korkeaan kolesteroliin ja sen vaikutukseen luun kiertoon hammasimplanttien ympärillä, mutta kaikki ne ovat eläintutkimuksia. Mish (2008) määritteli neljä luun tiheysryhmää (D1-D4), jotka löytyvät kaikilta leuka-alueilta, jotka vaihtelivat makroskooppisten kortikaali- ja trabekulaaristen luutyyppien mukaan. D1 on tiheä ja homogeeninen luutyyppi, jota esiintyy usein etuleuassa. D2 on yhdistelmä tiheästä huokoiseen aivokuoren luuhun harjassa ja karkeaa trabekulaarista luuta sisäpuolella. D3 koostuu ohuemmasta huokoisesta kortikaalisesta luusta harjanteella ja hienosta trabekulista. Mish (2008) määritteli neljä luun tiheysryhmää (D1-D4), jotka löytyvät kaikilta leuka-alueilta, jotka vaihtelivat makroskooppisten kortikaali- ja trabekulaaristen luutyyppien mukaan. D1 on tiheä ja homogeeninen luutyyppi, jota esiintyy usein etuleuassa. D2 on yhdistelmä tiheästä huokoiseen aivokuoren luuhun harjassa ja karkeaa trabekulaarista luuta sisäpuolella. D3 koostuu ohuemmasta huokoisesta kortikaalisesta luusta harjanteella ja hienosta trabekulaarisesta luusta harjanteen sisällä. D2-luutrabekulat ovat 40–60 % vahvempia kuin D3-trabekulat. D4-luussa on hyvin vähän tiheyttä ja vähän tai ei ollenkaan aivokuoren luuta. Se on D1:n vastakohta. Yleisimmät D4-tyypin luun sijainnit ovat yläleuan takaosa. D4-luun trabekulaatit voivat olla jopa 10 kertaa heikompia kuin D1:n kortikaalinen luu ja luu-implanttikontakti alkukuormituksen jälkeen on usein alle 25 %. Luun trabeculat ovat harvassa, ja sen seurauksena minkä tahansa implanttirakenteen alkuperäinen kiinnitys on kirurginen haaste (Dvorak G., 2011). Primaarisen tai sekundaarisen implantin stabiilius mitataan yleensä Periotestillä tai Ostellilla, Periotestin mittausmenetelmä on sähkömekaaninen. Sähkökäyttöinen ja elektronisesti valvottu koputuspää lyö implanttia 16 kertaa. Koko mittausprosessi vaatii n. 4 sekuntia. Koputuspää on paineherkkä ja tallentaa kosketuksen keston testikohteeseen. Löysillä implanteilla on pidempi kosketusaika ja Periotest-arvot ovat vastaavasti korkeammat, kun taas osseointegroiduilla implanteilla on lyhyt kosketusaika ja ne johtavat alhaisiin Periotest-arvoihin. Periotestiarvot (PTV) (-8 - +50) olivat -ve arvoja, joita pidettiin ihanteellisina arvoina, jotka osoittavat onnistunutta osseointegraatiota (Molly L., 2006). Vaikka tästä aiheesta julkaistujen eläintutkimusten määrä lisääntyy jatkuvasti, ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä hammasimplanttien stabiilisuudesta potilailla, joilla on hyperlipidemia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas.

  • Potilas, jolla on hyperlipidemia (LDL < 160 mg/dl)
  • Potilaat, joilla on riittävästi välitilaa.
  • Potilaat iältään 20-60 vuotta.
  • Hyvä suuhygienia. (Wiesner et ai. 2010)
  • Hyväksyy 6 kuukauden seurantajakson (yhteistyöpotilaat)
  • Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä.

  • Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tottumukset (Lobbezoo et al. 2006).
  • Nykyiset ja entiset tupakoitsijat (Lambert et al, 2000)
  • Raskaana olevat naiset.
  • Psykologiset ongelmat -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hammasimplantit hyperlipidemiapotilailla
Implantit asetetaan kohtaan T0, jonka jälkeen implanttikohta altistuu 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen. Parantuvien kaulusten asettaminen riittävän pehmytkudoksen muodon saamiseksi 1-2 viikon ajaksi, jonka jälkeen jäljennökset (epäsuora, suljetun alustan tekniikka) otetaan lopullisten kruunujen valmistamiseksi, jonka jälkeen lopulliset kruunut asennetaan paikoilleen.

Jokaiselle potilaalle tehdään ennen leikkausta leikkausta edeltävä kartiosäde-CT (CBCT).

Kirurginen vaihe (T0):

Paikallispuudutuksen jälkeen kaikki osteotomiat valmistelee sama käyttäjä porausnopeudella 1200 rpm, runsaalla kastelulla normaalilla suolaliuoksella.

  • Kortikaalisen luun tunkeutuminen saavutetaan ilman. 6 pyöreää poranterää.
  • Osteotomiaa levennetään käyttämällä poraa, joka on 1 mm suurempi kuin valmistajan toimittama lopullinen pora. Kontrolliosteotomien lopullinen koko oli sama implantin halkaisija.
  • Periotest® mittaa implantin alkuperäisen stabiilisuuden. Implantin paikka altistuu 6 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta. Parantuvien kaulusten asettaminen riittävän pehmytkudosmuodon saamiseksi 1-2 viikon ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen aikaan, 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
Tulos määritetään sonanssitaajuusanalyysillä (RFA) (Osstell) periotestillä
Implanttien asettamisen aikaan, 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Mitattu 7 ja 14 päivää istutuksen jälkeen
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla
Mitattu 7 ja 14 päivää istutuksen jälkeen
Turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää istutuksen jälkeen
Mitattu sanallisen luokitusasteikon avulla, luokitellaan joko (VRS) Poissa-lievä-kohtalainen- Tai voimakas
7 päivää istutuksen jälkeen
Crestal luun taso
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
Digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva, jossa käytetään röntgenpidikettä ja akryyliradiografista stenttiä - joka on rakennettu aiemmin potilaan kipsiin - tehdään rintaluun tason ja resorption määrittämiseksi. Rinnakkaistekniikka yhdessä akryylistentin kanssa suoritetaan toistettavuuden varmistamiseksi.
Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
Osseointegraatio
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
Digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva, jossa käytetään röntgenpidikettä ja akryyliradiografista stenttiä - joka on rakennettu aiemmin potilaan kipsiin - tehdään rintaluun tason ja resorption määrittämiseksi. Rinnakkaistekniikka yhdessä akryylistentin kanssa suoritetaan toistettavuuden varmistamiseksi.
Samana päivänä kuin implantti, 3 ja 6 kuukautta implantoinnin jälkeen.
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta istutuksen jälkeen
Arvioitu kaksijakoiseksi tulokseksi (kyllä/ei)
6 kuukautta istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Maie2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa