Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymiskokeilu CytoKinesin avulla COVID-19:ssä (STRUCK-kokeilu) (STRUCK)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fernando Bellissimo-Rodrigues, MD, PhD, University of Sao Paulo

Prospektiivinen satunnaistettu adaptiivinen tutkimus aktiivisella kontrollilla interleukiini (IL)-17-inhibiittorihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna pieniin IL-2-annoksiin vs. epäsuora IL-6-inhibiittori sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vakavia COVID-19-muotoja

Tällä hetkellä on olemassa vain vähän hyväksyttyjä hoitoja COVID-19:lle, antiretroviraalisille (remdesivir) ja kortikoideille. Noin 15 % COVID-19-potilaista kärsii vakavasta sairaudesta terveydenhuoltojärjestelmä on ylikuormitettu. Käytetään hoitomenetelmiä viruksen replikaation estämiseksi (antiretroviraaliset ja laajakirjoiset antiviraaliset lääkkeet), kuten Remdesivir ja Hydroksiklorokiini. Vaikeissa tapauksissa TT-skannauksilla tutkijat voivat havaita, että nämä potilaat näyttävät kuolevan fibroosiin ja keuhkovaskuliittiin. Oletuksena on, että virusinfektiosta johtuvan vaskuliitin ja keuhkotulehduksen kohdistaminen voi auttaa potilaiden eloonjäämistä (vähentää kuolleisuutta) ja/tai lyhentää mekaanisissa ventilaattoreissa käytettyä aikaa. Ehdotetaan 4-haaraista tutkimusta, joka muunnetaan kahdeksi välianalyysin jälkeen (60 potilasta alkuvaiheessa, näytteen koon uudelleenlaskenta alkuperäisen analyysin jälkeen ja 2 haaraa sen jälkeen). Alkuvaiheessa IL-6:n epäsuora inhibiittori (kolkisiini), ensimmäisessä haarassa; IL-17-estäjä, innovatiivinen kohde, jota ei ole koskaan testattu (tällä hetkellä) vakavilla COVID-19-potilailla, toisessa tutkimusryhmässä. Molemmat lähestymistavat (epäsuora IL-6 ja IL-17) liittyvät tulehduksellisen immuunivasteen modulaatioon. Lopuksi kolmannessa haarassa IL-2 pieni annos. Tämä sytokiini tunnistettiin Treg-upregulaatioksi. Treg-tasot laskevat hepatiitti C -virukseen (HCV) liittyvässä vaskuliitissa ja lisäävät vaskuliitin erotuskykyä. Neljännessä haarassa, kontrolliryhmä, hoidon standardi. Aluksi 60 ensimmäiselle mukaan otetulle potilaalle tutkimus käsittää 4 haaraa (15 potilasta käsissä, satunnaistussuhde 1:1:1:1). Väliaikainen tehokkuus- ja turvallisuusanalyysi ohjaa tässä vaiheessa yhden yksittäisen hoitostrategian (adaptatiivisen tutkimuksen) valintaa, joka suoritetaan sen jälkeen vertailuryhmään verrattuna. Monipaikkainen kokeilu on suunniteltu 4-6 kuukauden ilmoittautumisajaksi ja jokaiselle osallistujalle noin 4 viikkoa. Tämä kokeilu tuo täydentävää tietoa COVID-19-tapausten ratkaisemiseen maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilia
        • Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
      • Santo André, SP, Brasilia, 09030-010
        • Hospital e Maternidade Christóvão da Gama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen tulos hengitysteiden SARS-CoV-2:n kvantitatiivisessa reaaliaikaisessa PCR- (qPCR) testissä;

  • Keuhkokuume varmistettu rintakehän kuvantamisella ja

    1. Hengitystiheys ≥ 24 IRPM (aikuiset) tai
    2. O2 saturaatio <93 % tai
    3. Ei parannusta O2-saturaatiossa, vaikka hapen saanti tai
    4. Valtimoverenpaine; tai
    5. Muutokset kapillaarien täyttöajassa; tai
    6. Tajunnan tason muutokset; tai
    7. Oliguria;

TÄRKEÄÄ: Lisääntynyt hengitystiheys tai desaturaatio (kohdat "a" ja "b") ovat sairaalahoitoon pääsyn kriteereitä. Kohteita "c" - "g" pidetään teho-osastolle pääsyn kriteereinä

São Paulon osavaltion terveyssihteeristön suositusten mukaisesti, päätöslauselma SS-28, 03-3-2020, valmisteli Hospital das Clínicas of Medical School-USP.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta;
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta Ilmoitettua suostumuslomaketta;
  • Potilaan päätös siitä, että hänen osallistumisensa ei ole hänen etunsa mukaista;
  • Vaikea tunnettu maksasairaus (esim. kirroosi, jossa aminotransferaasitasot > 5 kertaa viitearvoraja);
  • Raskaus tai imetysaika;
  • Vaikea bakteeri-infektio;
  • Vaikea ripuli;
  • Divertikuliitti tai suoliston perforaatio;
  • Infektio, joka tunnetaan nimellä HIV;
  • Jokin seuraavista hallitsemattomista tai epästabiileista sydän- ja verisuonitaudeista: aivohalvaus, EKG-varmistettu akuutti iskemia tai sydäninfarkti ja/tai kliinisesti merkittävä rytmihäiriö; • Tunnettu maha-suolikanavan verenvuoto, hallitsematon peptinen haava tai pohjukaissuolihaava;
  • Tunnettu hemofilia tai muut verenvuotohäiriöt;
  • Elinsiirtohistoria, synnynnäinen immuunipuutos;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: IL-17:n estäjä (iksekitsumabi)
Potilaat saavat tutkimuslääkitystä Ixekitsumab 80 mg viikossa (SC) kerran viikossa 4 viikon ajan tai kotiutumiseen saakka.
Biologinen: Iksekitsumabi
80 mg IL-17-estäjää
Muut nimet:
  • Taltz
KOKEELLISTA: IL-2 (aldesleukiini)
1,5 miljoonaa IU päivässä (SC) 7 päivän ajan tai kotiutukseen asti. Potilaat saavat tutkimuslääkitystä Aldesleukiini 1,5 miljoonaa IU päivässä (SC) 7 päivän ajan tai kotiutumiseen asti.
Biologinen: Aldesleukin
1,5 miljoonaa IU (pieni annos) IL-2:ta
Muut nimet:
  • Proleukin
KOKEELLISTA: Epäsuora IL-6:n estäjä (kolkisiini)
Potilaat saavat tutkimuslääkettä kolkisiinia 0,5 mg joka 8. tunti 3 päivän ajan (PO), jonka jälkeen 4 viikkoa (+/-7 päivää) 0,5 mg kahdesti päivässä. Jos annos jää väliin, sitä ei pidä vaihtaa.
Lääke: Kolkisiini
0,5 mg epäsuoraa IL-6-inhibiittoria
ACTIVE_COMPARATOR: Hoidon standardi
Vakiohoito, O2-hengityslisä + laitoksen standardihoito, johon voi sisältyä deksametasoni laitoksen protokollan mukaan.
Lääke: Hoitostandardi (SOC)
Aktiivinen vertailuaine (kortikoidit ja antiretroviraaliset lääkkeet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön (WHO) seitsemän IL-17:n estäjän kategorian asteikko verrattuna pieniannoksiseen IL-2:een vs. epäsuoraan IL-6:n estäjään (kolkisiiniin) verrattuna standardihoitoon vaikean COVID-19:n hoidossa
Aikaikkuna: 21. opintopäivänä, mukaan lukien.
niiden potilaiden osuus, joiden kliininen paraneminen on määritelty kahden pisteen nousuna seitsemän WHO:n luokan asteikolla
21. opintopäivänä, mukaan lukien.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika itsenäistymiseen happihoidosta päivinä
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Ventilaattorivapaita päiviä (päivissä)
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Arvio keuhkovaurion pahenemisesta, joka määritellään jonkin näistä kriteereistä (poissaolo tai läsnäolo)
Aikaikkuna: Jossain vaiheessa päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 28
Tarve lisätä inspiroitua O2-fraktiota (FIO2), jotta happisaturaatio pysyy vakaana, tai mekaanisen ilmanvaihdon tarve; b. Vaurioituneiden keuhkoalueiden lukumäärän lisääntyminen ja/tai laajeneminen rintakehän tietokonetomografiassa.
Jossain vaiheessa päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 28
Potilailla, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota, aika osoittaa koneellinen ventilaatio
Aikaikkuna: Päivä 0 - 45 päivää
(laskettuna päivinä, protokollaan kirjautumisesta orotrakeaaliseen intubaatioon, enintään 45 päivää)
Päivä 0 - 45 päivää
Sairaalahoidon kesto, eloonjääneillä
Aikaikkuna: Päivänä 28
Päivissä
Päivänä 28
Sairaalakuolleisuuden analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0 - 45 päivää
Päivä 0 - 45 päivää
Yleisen kuolleisuuden analyysi
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusproteiinien D-dimeerin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), laktaattidehydrogenaasitestin (LDH) ja ferritiinin välinen korrelaatio:
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
7 pistettä WHO:n alkuperäinen asteikko; b. Aika itsenäistymiseen happihoidosta; c. Mekaanisen ilmanvaihdon tarve; d. Päiviä ilman koneellista ilmanvaihtoa; e. Kuolleisuus
Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Muutokset sytokiinimyrskyn korvikemarkkereiden lähtötasosta: valkoisten veriarvot, lymfosyyttien määrät, neutrofiilien määrät, C-reaktiivinen proteiini (CRP), ferritiini (jos sovellettavissa), D-dimeeri (jos sovellettavissa)
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen;
Muutokset sytokiinimyrskyn korvikemarkkereiden lähtötasosta: valkoisten veriarvot, lymfosyyttien määrät, neutrofiilien määrät, CRP, ferritiini (tarvittaessa), D-dimeeri (jos sovellettavissa)
päivänä 0, päivänä 2, päivänä 4, päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21 ja päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen;
Muutos sepsiksen pisteissä (SOFA-pisteet)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivinä 7 ja 14
Satunnaistamisen päivinä 7 ja 14
Toissijaisten infektioiden analyysi
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Seurantajakson aikana (30 päivää (+/- 2))
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten laadullinen ja kvantitatiivinen arviointi, joka on arvioitu CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Event) -versiolla 5.0.
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana
Ensimmäisen kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Science Valley Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fernando Rodrigues, MD, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, USP, SP, Brazil
  • Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Ramacciotti, MD, PhD, Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama, Grupo Leforte, Santo André, SP, Brazil
  • Opintojohtaja: Leandro B Agati, PhD, Hospital Leforte Liberdade, SP, Brazil
  • Opintojen puheenjohtaja: Esper Kallas, MD, PhD, Hospital das Clinicas de Sao Paulo (USP)
  • Opintojen puheenjohtaja: Renato D Lopes, MD, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 402422/2020-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia