- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744064
Jalkapalloharjoittelu ja proteiinien ja hiilihydraattien nauttimisen vaikutus terveyteen (SPC)
Proteiinin ja hiilihydraattien nauttimisen vaikutus terveyteen liittyviin sopeutumiseen vapaa-ajan jalkapalloon – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sopeutuvaa vastetta harrastusjalkapalloon, joka toteutetaan pienimuotoisina peleinä, sekä proteiini- tai hiilihydraattilisäyksen vaikutusta jokaisen harjoituskerran jälkeen 10 viikon aikana.
Sataviisikymmentäyksi keski-ikäistä naista ja miestä satunnaistettiin ryhmään, joka nautti proteiini- tai hiilihydraattijuomia välittömästi virkistysjalkapallon jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa harjoituspäivinä tai kontrolliryhmä jatkoi normaalia toimintaansa. Harjoituksia annettiin 2,1 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletimme, että virkistysjalkapalloharjoittelulla, jota seuraa proteiinilisä, olisi parempia myönteisiä vaikutuksia kehon koostumukseen ja terveyteen verrattuna vapaa-ajan jalkapalloharjoitteluun, jota seuraa hiilihydraattilisä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia proteiini- tai hiilihydraattipitoisten juomien nauttimisen vaikutuksia 10 viikon jalkapalloharjoittelujakson aikana laihaan painon (ensisijainen tulosparametri), rasvamassan, luumassan tiheyden, kuntoon ja terveyteen liittyvät veren merkkiaineet kouluttamattomilla naisilla ja miehillä.
Ilmoittautui kolmesataakaksikymmentäyhdeksän keski-ikäistä miestä ja naista. Sataviisikymmentäyksi täytti osallistumiskriteerit, ja heidät satunnaistettiin kahteen jalkapalloharjoitteluryhmään joko proteiinirikastetuilla (PG) tai hiilihydraatilla rikastetuilla (CG) juomilla. Ennen interventiojaksoa 44 näistä koehenkilöistä (18 naista ja 26 miestä) suoritti testin ennen ja jälkeen 10 viikon ajanjakson (CON).
Tutkimus oli kaksoissokkoutettu koe. Kaikille koulutusryhmien oppiaineille tarjottiin kolme koulutusta viikossa. Keskimääräinen osallistuminen oli 2,1 istuntoa viikossa sekä PG:ssä että CG:ssä. Jokainen istunto kesti noin 1 tunnin ja aloitettiin matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä lämmityksellä 10 minuutin ajan, mitä seurasi pienipuoleiset (4v4 - 7v7) jalkapallo-ottelut, joiden kesto oli viisi minuuttia ja joita erottaa 1-2 minuuttia palautumista. PG:n ja CG:n koehenkilöt nauttivat 250 ml:n juoman välittömästi harjoittelun päätyttyä ja uudelleen illalla ennen nukkumaanmenoa. Koehenkilöt PG:ssä nautittuna annosta kohti proteiinirikastettua maitopohjaista juomaa, joka sisältää yhteensä 750 KJ, 21,0 g proteiinia (maitoproteiinia), 15,0 g hiilihydraattia, 4,5 g rasvaa. Koehenkilöt, joilla on CG, nautitaan annosta kohden isokalorista hiilihydraattia sisältävää juomaa, joka sisältää yhteensä 750 KJ, 0 g proteiinia, 0 g rasvaa ja 49,2 g hiilihydraattia (maltodekstriini:fruktoosi-suhde 2:1). Ennen interventiota osallistujat suorittivat punnitun ruokavaliokirjan kolmena peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien yksi viikonloppupäivä. Viikon viiden tai kuudennen aikana INT:ssä suoritettiin punnittu ruokavaliokirja neljänä peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien yksi viikonloppupäivä ja vähintään yksi harjoituspäivä.
Ennen ja jälkeen INT:n koehenkilöt suorittivat suorituskykytestin, joka koostui seisovasta pituushypystä, agilityn t-testistä ja Yo-Yo-jaksokestävyystestistä taso 1 (Yo-Yo IE1) nurmikentällä. Ennen testausta koehenkilöt pidättyivät vakavasta fyysisestä aktiivisuudesta vähintään 48 tuntia.
Viisi päivää ennen ja jälkeen INT:n alkamista koehenkilöt saapuivat laboratorioon yön yli paaston jälkeen. Paastoverinäytteet otettiin kyynärpäälaskimosta, ja niistä analysoitiin terveysmerkit, kuten verensokeri ja kolesteroli. Kehon koostumus, mukaan lukien laiha kehon massa (LBM), kokonaisrasvamassa (FM), alueellinen rasvamassa, luun mineraalipitoisuus (BMC) ja luun mineraalitiheys (BMD), arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-55 vuotta
- alle kaksi tuntia fyysistä harjoittelua viikossa viimeisen kahden vuoden aikana ennen opiskelua
Poissulkemiskriteerit:
- pyöräily kuljetuksiin yli 40 km/viikko
- joilla on diagnosoitu vakavia sairauksia
- lääketieteellistä hoitoa, jolla on dokumentoitu vaikutus kehon koostumukseen
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkapallo ja proteiinilisä
Jalkapalloharjoittelu ja harjoituksen jälkeinen täydennys proteiinipitoisella juomalla
|
2 x 250 ml joko proteiinia (750 KJ, 21,0 g proteiinia (maitoproteiinia), 15,0 g hiilihydraattia, 4,5 g rasvaa) tai hiilihydraattia (750 KJ, 0 g proteiinia, 0 g rasvaa ja 49,2 g hiilihydraattia (2:1) maltodekstriinin suhde fruktoosiin))
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo ja hiilihydraattilisä
Jalkapalloharjoittelu ja harjoituksen jälkeinen täydennys hiilihydraatilla rikastetuilla juomilla
|
2 x 250 ml joko proteiinia (750 KJ, 21,0 g proteiinia (maitoproteiinia), 15,0 g hiilihydraattia, 4,5 g rasvaa) tai hiilihydraattia (750 KJ, 0 g proteiinia, 0 g rasvaa ja 49,2 g hiilihydraattia (2:1) maltodekstriinin suhde fruktoosiin))
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Alustava kontrolliryhmä, joka jatkaa normaalia elämäntapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kg
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
g/cm2
|
10 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
% kehon paino
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soccer and health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Proteiinia ja hiilihydraattia
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
National University of SingaporeValmisElämänlaatu | Mielenterveys | Sosiaalinen eristäytyminen | LuovuusSingapore
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat