Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonnousun ehkäisy niillä, jotka kieltäytyvät käyttäytymisestä painonpudotushoidosta (VAAJA) (STEADY)

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Painonnousun ehkäisy niillä, jotka kieltäytyvät käyttäytymisestä painonpudotushoidosta

Estääksemme painonnousun ja voittamalla nämä yleiset painonhallintatoimenpiteiden esteet, ehdotamme interventiota, jossa määrätään itsepunnituksesta, mutta joka ei edellytä muutoksia ruokavalioon tai fyysiseen toimintaan tai vaadi osallistumista didaktisiin kokouksiin. Itsepunnituksen mahdollisuuksia edistää painonhallintaa tukevat sekä itsesäätelyteoria että empiirinen tutkimus. Itsepunnituksen edistäminen voi aktivoida osallistujien itsesäätelytaitoja, mikä johtaa spontaaneihin päätöksiin vähentää kalorien saantia tai lisätä fyysistä aktiivisuutta, mikä estää painonnousun lisää. Ehdotettu toimenpide tarjoaa myös henkilöille tekstiviestipohjaista palautetta jatkuvan itsepunnituksen edistämiseksi ja motivoimaan sitoutumista näyttöön perustuviin painonhallintaresursseihin aikana, jolloin he voivat olla avoimempia käyttämään näitä resursseja – esim. pieni painonnousu. Nykyisessä ehdotuksessa tutkitaan tämän kevyesti punnittavan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotta voidaan valmistautua täysin tehokkaaseen, käytännölliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Otamme mukaan 40 potilasta, joilla on joko lihavia tai ylipainoisia, joilla on painoon liittyvä sairaus ja jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta kokonaisvaltaiseen käyttäytymispainonhallintaohjelmaan. Osallistujia pyydetään punnitsemaan itsensä päivittäin "älykkäällä" vaa'alla, joka välittää painotiedot suoraan tutkimusryhmälle matkapuhelinverkon kautta. Joka toinen viikko osallistujille lähetetään tekstiviestejä, joissa annetaan lyhyt palaute, joka kannustaa jatkamaan itsepunnittelua. Lisäksi, jos vähäistä painonnousua havaitaan, osallistujille lähetetään tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on saada heidät mukaan kaupallisiin tai yhteisöllisiin todisteisiin perustuviin painonhallintaresursseihin. Yhden käden suunnittelussa kaikki osallistujat saavat interventiota 12 kuukauden ajan ja suorittavat arvioinnit 3 ja 12 kuukauden kuluttua arvioidakseen toimenpiteen ja kokeen suunnittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, kun taas paino saadaan osallistujien sähköisistä terveystiedoista ( EHR). Arvioimme onnistumistamme ennalta määritettyjen kokeiden toteutettavuuden ja hoidon hyväksyttävyyden mittareiden täyttämisessä, mukaan lukien interventioilmoittautuminen, interventiotyytyväisyys ja osallistujien EHR-arvoista poimittujen painotietojen saaminen. Arvioimme myös toimenpiteen onnistumista säännöllisen itsepunnituksen ja näyttöön perustuvien painonhallintaresurssien käytön edistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Estääksemme painonnousun ja voittamalla nämä yleiset painonhallintatoimenpiteiden esteet, ehdotamme interventiota, jossa määrätään itsepunnituksesta, mutta joka ei edellytä muutoksia ruokavalioon tai fyysiseen toimintaan tai vaadi osallistumista didaktisiin kokouksiin. Itsepunnituksen mahdollisuuksia edistää painonhallintaa tukevat sekä itsesäätelyteoria että empiirinen tutkimus. Itsepunnituksen edistäminen voi aktivoida osallistujien itsesäätelytaitoja, mikä johtaa spontaaneihin päätöksiin vähentää kalorien saantia tai lisätä fyysistä aktiivisuutta, mikä estää painonnousun lisää. Ehdotettu toimenpide tarjoaa myös henkilöille tekstiviestipohjaista palautetta jatkuvan itsepunnituksen edistämiseksi ja motivoimaan sitoutumista näyttöön perustuviin painonhallintaresursseihin aikana, jolloin he voivat olla avoimempia käyttämään näitä resursseja – esim. pieni painonnousu. Nykyisessä ehdotuksessa tutkitaan tämän kevyesti punnittavan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotta voidaan valmistautua täysin tehokkaaseen, käytännölliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Otamme mukaan 40 potilasta, joilla on joko lihavia tai ylipainoisia, joilla on painoon liittyvä sairaus ja jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta kokonaisvaltaiseen käyttäytymispainonhallintaohjelmaan. Osallistujia pyydetään punnitsemaan itsensä päivittäin "älykkäällä" vaa'alla, joka välittää painotiedot suoraan tutkimusryhmälle matkapuhelinverkon kautta. Joka toinen viikko osallistujille lähetetään tekstiviestejä, jotka sisältävät lyhyttä palautetta, joka kannustaa jatkamaan itsepunnittelua. Lisäksi, jos vähäistä painonnousua havaitaan, osallistujille lähetetään tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on saada heidät mukaan kaupallisiin tai yhteisöllisiin todisteisiin perustuviin painonhallintaresursseihin. Yhden käden suunnittelussa kaikki osallistujat saavat interventiota 12 kuukauden ajan ja suorittavat arvioinnit 3 ja 12 kuukauden kuluttua arvioidakseen toimenpiteen ja kokeen suunnittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, kun taas paino saadaan osallistujien sähköisistä terveystiedoista ( EHR). Arvioimme onnistumistamme ennalta määritettyjen kokeiden toteutettavuuden ja hoidon hyväksyttävyyden mittareiden täyttämisessä, mukaan lukien interventioilmoittautuminen, interventiotyytyväisyys ja osallistujien EHR-arvoista poimittujen painotietojen saaminen. Arvioimme myös toimenpiteen onnistumista säännöllisen itsepunnituksen ja näyttöön perustuvien painonhallintaresurssien käytön edistämisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70
  • EHR:ään kirjattu ruumiinpaino edellisen kuukauden aikana perusterveydenhuollon ympäristöstä.
  • Viimeinen BMI EHR:ssä joko ≥30 kg/m2 tai välillä 25,0-29,9 kg/m2, joilla on dokumentoitu painoon liittyvä komorbiditeetti (hypertensio, tyypin II diabetes, esidiabetes, dyslipidemia, uniapnea).
  • Paino ≤ 375 lbs.
  • Itseraportoi vähintään yhden tekstiviestin lähettäminen ja vastaanottaminen kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei tällä hetkellä osallistunut kattavaan käyttäytymispainonpudotushoitoon.
  • Vastaa "ei" kysymykseen, haluaisivatko he ilmoittautua kattavaan painonpudotusohjelmaan seuraavan kuukauden aikana
  • Ei ole harrastanut itsepunnitusta ≥ 5 kertaa viikossa keskimäärin edellisen kuukauden aikana.
  • Ei raskaana, imetä tai suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Ei tällä hetkellä saa sädehoitoa tai kemoterapiaa syövän vuoksi.
  • Ei syömishäiriöhistoriaa.
  • Kiinnostaako ilmoittautua kevyeen itsepunnitusinterventioon.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai sydänkohtauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Vastaa väärin huomiontarkistus-/validointikyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tasainen väliintulo
Osallistujat pyysivät osallistumaan tasaiseen interventioon 12 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Tasainen väliintulo
Osallistujia pyydetään punnitsemaan itsensä päivittäin "älykkäällä" vaa'alla, joka välittää painotiedot suoraan tutkimusryhmälle matkapuhelinverkon kautta 12 kuukauden ajan. Joka toinen viikko osallistujille lähetetään tekstiviestejä, joissa annetaan lyhyt palaute, joka kannustaa jatkamaan itsepunnittelua. Lisäksi, jos vähäistä painonnousua havaitaan, osallistujille lähetetään tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on saada heidät mukaan kaupallisiin tai yhteisöllisiin todisteisiin perustuviin painonhallintaresursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta.

(HUOM: tämä on pilottitutkimus, eikä sillä ole todellista ensisijaista tulosta. On olemassa useita kuvailevia tuloksia, jotka kertovat päätöksestämme siirtyä perinteiseen, täysin toimivaan kliiniseen kokeeseen).

Tässä raportoitu interventiotyytyväisyys on vastaus kohtaan "kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen tähän ohjelmaan". vastausvaihtoehdoilla 1-5, 1-täysin eri mieltä, 3-en samaa enkä eri mieltä ja 5-täysin samaa mieltä.
12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilyttäminen tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet 12 kuukauden kyselyn. (Tähän ei käytetä mittausta. Se perustuu potilaiden osuuteen, joka suorittaa 12 kuukauden kyselyn.)
12 kuukautta
Itsepunnitus, ensimmäinen neljännes
Aikaikkuna: kuukautta 0-3
päivää/viikko, jolloin paino rekisteröitiin
kuukautta 0-3
Itsepunnitus, viimeinen neljännes
Aikaikkuna: kuukautta 9-12
keskimääräiset viikonpäivät, jolloin paino rekisteröitiin
kuukautta 9-12
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
Prosenttiosuus niistä, jotka ovat kiinnostuneita Steady Intervention -ohjelmasta ja ilmoittautuvat siihen, niistä, jotka suorittavat seulontatoimenpiteen.
rekrytoinnin yhteydessä
Ilmoittautuneiden edustajat
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus on miehiä.
Rekrytoinnin yhteydessä
Tarjottujen todisteisiin perustuvien resurssien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittavat kattavan painonpudotusohjelman käytön
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Megan McVay, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB202001935-N-R
  • 5R03HL154272-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AWD08696 (Muu tunniste: UFIRST Awards)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineisto valmistetaan NHLBI-tietovaraston tietojoukoille asetettujen vaatimusten mukaisesti ja tallennetaan NHLBI-tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

NHLBI-arkistoon jakamista koskevien ohjeiden mukaan tietojoukko toimitetaan NHLBI-ohjelmavastaavalle heti, kun se on laadittu, ja viimeistään 3 vuoden kuluttua kliinisen toiminnan päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NHLBI-tietovaraston ohjeiden mukainen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia