Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiinin akuutti reno-sydänvaikutus pitkälle edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla sydämensiirron jonotuslistalla (ARCADIA-HF)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Dapagliflotsiinin akuutti reno-sydänvaikutus pitkälle edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla sydämensiirron jonotuslistalla: monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus.

DAPA-HF-tutkimuksessa dapagliflotsiinin, natrium-glukoosin yhteiskuljettajan 2:n (SGLT2) estäjän käyttö vähensi merkittävästi sydämen vajaatoiminnan pahenemisen tai kardiovaskulaarisista syistä johtuvan kuoleman riskiä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminta (HF) ja vähentynyt poistofraktio. Tämä uusi lääke tarjoaa erittäin tehokkaan ja mielenkiintoisen terapeuttisen reitin, koska se vähentää kliinistä ruuhkia, säilyttää munuaiskerästen toiminnan, ei näytä aiheuttavan oireista kliinistä hypotensiota ja parantaa oireita ja elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna.

Pitkälle edenneet sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on alentunut ejektiofraktio, edustavat pientä ja vakavaa sydämen vajaatoiminnan alaryhmää potilaista, joilla on usein pahenevia sydämen vajaatoimintatapahtumia ja korkea kuolleisuus. Dapagliflotsiinin vaikutusta tähän potilasalaryhmään ei arvioitu DAPA-HF-tutkimuksessa. SGLT2-estäjien terapeuttinen profiili näyttää olevan erittäin kiinnostava, koska tämä potilasryhmä sietää huonosti tavanomaisia ​​sydämen vajaatoimintalääkkeitä, munuaisten toiminta heikkenee usein ja kongestiset oireet jatkuvat huonoilla elämänlaaduilla.

Liukoinen urokinaasityyppinen plasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR) on signaloiva glykoproteiini, jonka katsotaan osallistuvan munuaissairauden patogeneesiin. Se liittyy akuutin munuaisvaurion riskiin erilaisissa kliinisissä ja kokeellisissa tilanteissa. Se on myös uusi validoitu biomarkkeri, joka ennustaa haitallisia kliinisiä tuloksia sydämen vajaatoimintapotilailla. Tämä biomarkkeri mahdollistaa paremman riskin jakautumisen sydämen vajaatoimintapotilailla Nt-proBNP:n säätämisen jälkeen.

Hyödyllisenä biomarkkerina, joka liittyy sekä sydämen vajaatoimintaan että akuuttiin munuaisvaurioon, suPAR näyttää olevan mielenkiintoinen biomarkkeri arvioimaan dapagliflotsiinin sydän- ja munuaisvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö dapagliflotsiinihoito merkittävästi suPAR-arvoa lumelääkkeeseen verrattuna pitkälle edenneiden sydämen vajaatoimintapotilaiden populaatiossa, jotka ovat ehdokkaita sydämensiirtoon. Dapagliflotsiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna arvioidaan myös muihin sekundaarisiin sydämen vajaatoiminnan tuloksiin tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Pneumologique et Cardiovasculaire Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. NYHA-luokka ≥3
  4. LVEF ≤ 35 %
  5. Optimaalinen lääketieteellinen hoito (OMM) perustuu nykyisten sydämen vajaatoiminnan ohjeiden mukaisesti suurimmalla siedetyllä annoksella vähintään 30 päivän ajan
  6. Odotuslistalla sydämensiirtoon monitieteisen Heart Team -päätöksen jälkeen, odotettavissa oleva sydämensiirto ≥ 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijainen potilas jonotuslistalla sydämensiirtoon
  2. Korjaamattoman kilpirauhassairauden, obstruktiivisen kardiomyopatian, sydänlihassairauden, amyloidoosin tai restriktiivisen kardiomyopatian aiheuttaman tai siihen liittyvän sydämen vajaatoiminnan etiologia
  3. Inotrooppista riippuvainen, jatkuva mekaaninen verenkiertotuki
  4. Nykyinen akuutti dekompensoitu HF tai sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi < 30 päivää ennen ilmoittautumista
  5. Aiempi elinsiirto tai kammioapuvälineen (VAD) tai vastaavan laitteen aikaisempi istutus tai satunnaistamisen jälkeen odotettu implantaatio
  6. Aktiivisen, hallitsemattoman infektion esiintyminen
  7. Kaikki äskettäiset interventiotoimenpiteet, jotka todennäköisesti parantavat oireita ja sydämen vajaatoiminnan tilaa (sepelvaltimon revaskularisaatio, perkutaaninen mitraaliläpän interventio, sydämen uudelleensynkronointihoito) < 60 päivää
  8. Glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2, CKD-EPI-kaavan mukaan
  9. Epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus
  10. Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
  11. Pitkäaikainen hoito dapagliflotsiinilla tai muilla SGLT2-estäjillä
  12. Potilas, jolla on aiemmin ollut vaikea lääkeaine-intoleranssi dapagliflotsiinille tai jollekin dapagliflotsiinin apuaineelle (galaktoosi, laktaasi)
  13. Tyypin 1 diabetes mellitus
  14. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai uuttamista tutkijoiden harkinnan mukaan
  15. Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen
  16. Mikä tahansa muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka voi rajoittaa eloonjäämisen alle 24 kuukauteen
  17. Positiivinen raskaustesti, jos he ovat hedelmällisessä iässä tai kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä tai imettävät naiset
  18. Potilaat, joilla on mikä tahansa laillinen suoja
  19. Potilaat, joilla ei ole terveysturvaa
  20. Psykiatrinen sairaus/häiriö, peruuttamaton kognitiivinen toimintahäiriö tai psykologiset ongelmat, jotka todennäköisesti heikentävät hoitomyöntyvyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: Plasebo
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat 6 kuukauden ajan lumelääkettä kerran päivässä suun kautta otetun optimaalisen lääketieteellisen hoidon lisäksi nykyisten sydämen vajaatoimintaohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Hoitoryhmä Daplagliflotsiini
Lääke: Dapagliflotsiini 10 mg
Interventioryhmä saa 6 kuukauden ajan dapagliflotsiinia suun kautta 10 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa optimaalisen lääketieteellisen hoidon lisäksi, joka perustuu nykyisten sydämen vajaatoimintaohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
SuPAR-tasot (ng/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max -arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VO2 max -arviointi toimintatilan arvioimiseksi
6 kuukautta
sydämen minuuttitilavuus mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus hemodynaamisiin parametreihin lähtötason ja 6 kuukauden välillä mitattuna oikean sydämen katetroin hemodynaamisilla parametreilla
6 kuukautta
keuhkokapillaarin kiilapaine mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus hemodynaamisiin parametreihin lähtötason ja 6 kuukauden välillä mitattuna oikean sydämen katetroin hemodynaamisilla parametreilla
6 kuukautta
keuhkovaltimon systolinen ja keskipaine mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus hemodynaamisiin parametreihin lähtötason ja 6 kuukauden välillä mitattuna oikean sydämen katetroin hemodynaamisilla parametreilla
6 kuukautta
keskipaine mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus hemodynaamisiin parametreihin lähtötason ja 6 kuukauden välillä mitattuna oikean sydämen katetroin hemodynaamisilla parametreilla
6 kuukautta
oikean eteisen paine mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus hemodynaamisiin parametreihin lähtötason ja 6 kuukauden välillä mitattuna oikean sydämen katetroin hemodynaamisilla parametreilla
6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiotoiminto arvioitu kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus kaikukardiografisiin parametreihin lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
6 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus kaikukardiografisiin parametreihin lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
6 kuukautta
Vasemman kammion pään systolinen tilavuus arvioitu kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus kaikukardiografisiin parametreihin lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
6 kuukautta
mitraalisen regurgitaation aste kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus kaikukardiografisiin parametreihin lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
6 kuukautta
vasemman eteisen tilavuus arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinin vaikutus kaikukardiografisiin parametreihin lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
6 kuukautta
Nt-proBNP-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guillaume BAUDRY, Dr, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL20_1135
  • 2020-005713-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia